人类味蕾来源的干细胞
人类味蕾衍生干细胞的初步研究
背景:
干细胞存在于身体组织中。 它们可以再生为更多相同的细胞或变成其他类型的细胞。 研究人员希望使用来自味蕾的干细胞来尝试制造分泌胰岛素的细胞。 味蕾主要位于舌尖和舌侧。 研究人员还想研究味蕾和干细胞的数量是否会随着人们年龄的增长而减少。 他们会去除小块舌头组织(大约笔尖大小)。 味蕾会重新长出来。 希望研究味蕾干细胞可以带来新的糖尿病治疗方法。
目标:
看看是否可以在人体中分离出来自味蕾的干细胞。
合格:
年满 18 岁的健康成年人
设计:
将对参与者进行筛选:
- 病史
- 体检
- 血液和尿液检查
- 舌头照片和口腔检查。 将食用色素涂在舌头上。
参与者将进行 1 次研究访问。 他们不会在 8 小时前吃或喝任何东西。
- 他们将提供血液和尿液样本。
- 他们将进行舌活检。 将检查生命体征。 将检查口腔内部。 可以清洁舌头。 舌头会麻木。 用小剪刀剪取五小块组织。 任何出血都将用棉花吸干,并应在几分钟内停止。
- 参与者将被监控约 30 分钟。 他们会得到一份小吃或一顿饭。
- 他们将被告知如何在一天剩下的时间里照顾好舌头。
参与者将在一周后被召集,以查看
研究概览
地位
条件
详细说明
目标和具体目标:
这项概念验证研究的目的是:(1) 研究通常存在于味蕾基部舌上皮细胞中的干细胞是否可以在实验室中繁殖;如果是,那么我们希望(2)研究干细胞是否可以分化为葡萄糖反应性胰岛素分泌细胞; (3) 研究舌源干细胞的数量及其增殖率是否受年龄影响; (4) 研究干细胞的分化能力是否随着衰老而改变。
实验设计和方法:
将招募 90 名参与者,每个年龄组 30 名:18-39 岁、40-59 岁和 60 岁或以上的人将被招募参加这项试点研究。 每个年龄组的 30 名参与者中,男性 15 名,女性 15 名。 每个符合条件的参与者将在访问 1 期间在舌头前部进行最多 5 个菌状乳头活检。
医学相关性和预期结果:
这项技术的发展及其在人体中采集这些干细胞的标准化对于未来的治疗干预非常重要,并且可能是评估基于细胞的新型糖尿病再生疗法的宝贵方法。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Josephine M Egan, M.D.
- 电话号码:(410) 558-8414
- 邮箱:eganj@mail.nih.gov
研究联系人备份
- 姓名:Denise L Melvin, R.N.
- 电话号码:(410) 350-3924
- 邮箱:melvinde@mail.nih.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- 招聘中
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
接触:
- NIA Studies Recruitment
- 电话号码:410-350-3941
- 邮箱:niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准:
- 年满 18 岁
- 健康(见下文排除标准)
- 能够理解研究风险和程序,并同意参与研究。
- 能够阅读和说英语。
排除标准:
- 舌头前三分之一部分的菌状乳突少于 40 个,屏幕访问期间拍摄的舌头照片证明了这一点。
- 不同意使用他们的组织样本来生产干细胞。
- 需要使用长期抗凝药物的医疗状况,例如华法林、氯吡格雷、肝素或低剂量阿司匹林(81 毫克)以外的抗血小板药物。
- 由于已知的医疗状况或未确诊的原因导致出血增加的历史。
- 会阻止进入活检区域的活动性感染或慢性病。
- 服用非甾体类抗炎药 (NSAIDs),例如美林 (布洛芬)、布洛芬 (Ibuprofen) 或萘普生 (Naproxen),参与者在最后一次活检程序前 4 天和后 3 天无法停止服用。
- 每天服用超过 81 毫克的阿司匹林,参与者在活检前 4 天和活检后 3 天都无法停止服用。
- 对利多卡因(Xylocaine)或任何其他局部麻醉剂过敏,或者参与者过去对类似药物有过严重的过敏反应。
- 在预定的活检程序后 30 天内服用了除眼部以外的类固醇。
- 艾滋病病毒感染。
- 乙型或丙型肝炎。
- 肾脏疾病(肌酐大于 1.5 mg/dl 或计算的肌酐清除率小于 50 cc/min)。
- 肝脏疾病(ALT、AST 或碱性磷酸酶是正常血清浓度的两倍)。
- 需要持续治疗的严重胃肠道疾病,例如克罗恩病或溃疡性结肠炎。
- 严重肺病史,如慢性阻塞性肺病 (COPD) 或需要持续用药的哮喘病史。
- 在过去六个月内使用任何烟草产品的历史。
- 与行为问题相关或需要长期药物治疗的严重精神疾病史。
- 目前怀孕或哺乳。
- 研究医师判断的当前疾病大大增加了与舌活检相关的风险(活动性感染、过敏等)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组
18-39岁
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第 2 组
年龄 40-59 岁
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第 3 组
年龄 60 岁或以上
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为了证明在人类中,从人类味蕾基部分离的上皮干细胞可以繁殖。
大体时间:试验研究
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干细胞将从菌状乳头内的味蕾中分离出来,在体外繁殖,然后分化为葡萄糖反应性胰岛素分泌细胞。
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试验研究
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为了证明在人类中,从人类味蕾中分离出的干细胞可以分化为葡萄糖反应性胰岛素分泌细胞
大体时间:进行中
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为了证明在人类中,从人类味蕾中分离出的干细胞可以分化为葡萄糖反应性胰岛素分泌细胞
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进行中
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将干细胞数量和增殖率量化为年龄因素。
大体时间:进行中
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将干细胞数量和增殖率量化为年龄因素。
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进行中
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研究干细胞的分化能力是否随年龄变化而变化。
大体时间:进行中
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研究干细胞的分化能力是否随年龄变化而变化。
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进行中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Josephine M Egan, M.D.、National Institute on Aging (NIA)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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