Попробуйте стволовые клетки, полученные из вкусовых почек, у людей
Пилотное исследование стволовых клеток, полученных из вкусовых луковиц, у людей
Фон:
Стволовые клетки находятся в тканях организма. Они могут регенерировать в большее количество таких же клеток или стать другими типами клеток. Исследователи хотят использовать стволовые клетки вкусовых рецепторов, чтобы попытаться создать клетки, секретирующие инсулин. Вкусовые рецепторы находятся в основном на кончике и по бокам языка. Исследователи также хотят изучить, уменьшается ли количество вкусовых рецепторов и стволовых клеток с возрастом. Они удалят небольшие кусочки ткани языка (размером с кончик ручки). Вкусовые рецепторы восстановятся. Есть надежда, что изучение стволовых клеток вкусовых рецепторов может привести к новым методам лечения диабета.
Цели:
Чтобы узнать, можно ли выделить стволовые клетки из вкусовых рецепторов у людей.
Право на участие:
Здоровые взрослые не моложе 18 лет
Дизайн:
Участников будут проверять:
- История болезни
- Физический осмотр
- Анализы крови и мочи
- Фотография языка и осмотр полости рта. На язык наносится пищевой краситель.
Участникам будет предоставлена 1 учебная поездка. Они ничего не едят и не пьют за 8 часов до родов.
- Они дадут образцы крови и мочи.
- У них будет биопсия языка. Жизненно важные признаки будут проверены. Будет осмотрена внутренняя часть рта. Язык можно очистить. Язык онемеет. Маленькими ножницами будет взято пять небольших кусочков ткани. Любое кровотечение будет промокнуто ватой и должно остановиться в течение нескольких минут.
- Участники будут находиться под наблюдением в течение 30 минут. Они получат закуску или еду.
- Им расскажут, как ухаживать за языком до конца дня.
Участникам позвонят через неделю, чтобы узнать, как
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЗАДАЧИ И КОНКРЕТНЫЕ ЗАДАЧИ:
Целями этого экспериментального исследования являются: (1) выяснить, могут ли стволовые клетки, обычно присутствующие в эпителии языка у основания вкусовых рецепторов, размножаться в лаборатории; если это так, то мы хотим (2) исследовать, могут ли стволовые клетки дифференцироваться в чувствительные к глюкозе клетки, секретирующие инсулин; (3) исследовать, влияет ли возраст на количество лингвальных стволовых клеток и скорость их размножения; (4) исследовать, изменяется ли способность стволовых клеток к дифференцировке как фактор старения.
ПЛАНИРОВКА ЭКСПЕРИМЕНТА И МЕТОДЫ:
Для этого пилотного исследования будут набраны 90 участников, по 30 человек в каждой возрастной группе: 18-39 лет, 40-59 лет и 60 лет и старше. Из тридцати участников в каждой возрастной группе пятнадцать будут мужчинами и пятнадцатью женщинами. У каждого подходящего участника будет биопсия до 5 грибовидных сосочков на передней части языка во время визита 1.
МЕДИЦИНСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ И ОЖИДАЕМЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Разработка этого метода и его стандартизация для сбора этих стволовых клеток у людей важны для будущих терапевтических вмешательств и могут быть бесценным методом для оценки новых регенеративных методов лечения диабета на основе клеток.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Josephine M Egan, M.D.
- Номер телефона: (410) 558-8414
- Электронная почта: eganj@mail.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Denise L Melvin, R.N.
- Номер телефона: (410) 350-3924
- Электронная почта: melvinde@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Рекрутинг
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Контакт:
- NIA Studies Recruitment
- Номер телефона: 410-350-3941
- Электронная почта: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст 18 лет и старше
- Здоров (см. критерии исключения ниже)
- Способны понять риски и процедуры исследования и дать согласие на участие в исследовании.
- Умеют читать и говорить по-английски.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Иметь менее 40 грибовидных сосочков на передней трети языка, о чем свидетельствует фотография языка, сделанная во время осмотра.
- Не соглашается на использование образцов их тканей для производства стволовых клеток.
- Медицинское состояние, которое требует использования хронических антикоагулянтов, таких как варфарин, клопидогрел, гепарин или антитромбоцитарные средства, отличные от низких доз аспирина (81 мг).
- Увеличение кровотечения в анамнезе из-за известного заболевания или невыявленной причины.
- Активные инфекции или хронические состояния, препятствующие доступу к месту биопсии.
- Прием нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), таких как Motrin (ибупрофен), Advil (ибупрофен) или Naprosyn (напроксен), и участник не может прекратить их прием за 4 дня до и через 3 дня после последней процедуры биопсии.
- Принимая более 81 мг аспирина в день, участник не может прекратить его прием в течение 4 дней до и 3 дней после процедуры биопсии.
- Аллергия на лидокаин (ксилокаин) или любой другой местный анестетик, или у участника в прошлом была сильная аллергическая реакция на аналогичные препараты.
- Принимали стероиды, кроме глазных, в течение 30 дней до запланированной процедуры биопсии.
- Заражение вирусом ВИЧ.
- Гепатит В или С.
- Заболевание почек (креатинин более 1,5 мг/дл или расчетный клиренс креатинина менее 50 см3/мин).
- Заболевания печени (концентрация АЛТ, АСТ или щелочной фосфатазы в два раза выше нормы в сыворотке крови).
- Тяжелые желудочно-кишечные заболевания, такие как болезнь Крона или язвенный колит, требующие постоянного лечения.
- Тяжелое заболевание легких в анамнезе, такое как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или астма, требующая постоянного приема лекарств.
- История употребления любых табачных изделий в течение последних шести месяцев.
- История тяжелых психических состояний, связанных с поведенческими проблемами или требующих постоянного лечения.
- В настоящее время беременна или кормит грудью.
- Текущее заболевание, которое, по мнению врача-исследователя, существенно увеличивает риски, связанные с биопсией языка (активные инфекции, аллергии и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Возраст 18-39 лет
|
|
Группа 2
Возраст 40-59 лет
|
|
Группа 3
Возраст 60 лет и старше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы продемонстрировать, что у людей могут размножаться эпителиальные стволовые клетки, выделенные из основания вкусовых рецепторов человека.
Временное ограничение: Обучение пилота
|
Стволовые клетки будут выделены из вкусовых рецепторов внутри грибовидных сосочков, размножены in vitro, а затем дифференцированы в чувствительные к глюкозе клетки, секретирующие инсулин.
|
Обучение пилота
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы продемонстрировать, что у людей стволовые клетки, выделенные из вкусовых рецепторов человека, могут быть дифференцированы в чувствительные к глюкозе клетки, секретирующие инсулин.
Временное ограничение: Непрерывный
|
Чтобы продемонстрировать, что у людей стволовые клетки, выделенные из вкусовых рецепторов человека, могут быть дифференцированы в чувствительные к глюкозе клетки, секретирующие инсулин.
|
Непрерывный
|
|
Для количественной оценки количества стволовых клеток и скорости размножения в зависимости от возраста.
Временное ограничение: Непрерывный
|
Для количественной оценки количества стволовых клеток и скорости размножения в зависимости от возраста.
|
Непрерывный
|
|
Исследовать, изменяется ли способность стволовых клеток к дифференцировке в зависимости от возраста.
Временное ограничение: Непрерывный
|
Исследовать, изменяется ли способность стволовых клеток к дифференцировке в зависимости от возраста.
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Josephine M Egan, M.D., National Institute on Aging (NIA)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 999918010
- 18-AG-N010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .