一项随机研究,以确定在奥沙利铂输注期间口服冰暴露预防口腔冷敏感性的功效
2020年4月7日 更新者:Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
本研究的主要目的是评估在奥沙利铂治疗期间接触口中的冰片(口服冰片)是否可以预防或减轻冷敏感症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄≥18 岁的个人将被录取。
- 患者必须有实体肿瘤恶性肿瘤的组织学确认,将采用包含全剂量奥沙利铂的方案进行治疗。
- 患者可能正在接受新辅助治疗、辅助治疗或转移性治疗。
- 患者必须在入组时未接受过铂类药物治疗。 允许事先使用非铂类药物进行治疗。
排除标准:
- 入组时任何活动性口腔内感染,包括酵母菌感染(鹅口疮)或活动性口腔单纯疱疹病毒。
- 患者可能没有假牙。
- 患者可能没有导致基线味觉改变的疾病。 这包括但不限于:持续口干。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kim Reiss Binder, MD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月23日
研究完成 (实际的)
2018年10月23日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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