구강 냉증을 예방하기 위해 Oxaliplatin 주입 중 구강 얼음 노출의 효능을 확립하기 위한 무작위 연구
2020년 4월 7일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
이 연구의 주요 목적은 옥살리플라틴 치료 중 입안의 얼음 조각(구강 얼음 조각)에 대한 노출이 냉감 증상을 예방하거나 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인이 등록됩니다.
- 환자는 전용량 옥살리플라틴을 포함하는 요법으로 치료될 고형 종양 악성 종양의 조직학적 확인을 받아야 합니다.
- 환자는 신보강, 보조 또는 전이 환경에서 치료를 받고 있을 수 있습니다.
- 환자는 등록 시점에 백금 제제에 대한 치료 경험이 없어야 합니다. 비백금 약제를 사용한 사전 치료가 허용됩니다.
제외 기준:
- 등록 당시 효모 감염(아구창) 또는 활성 구강 단순 헤르페스 바이러스를 포함한 모든 활성 구강 감염.
- 환자는 틀니가 없을 수 있습니다.
- 환자는 기준선에서 변경된 미각을 초래할 수 있는 장애가 없을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 지속적인 구강 건조.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 A
구강 얼음에 지속적으로 노출되어 치료됩니다.
|
주입
|
|
활성 비교기: 팔 B
구강 얼음에 지속적으로 노출되어 치료되지 않습니다.
|
주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 구강 내 냉감도 점수
기간: 최소 4주기(2개월) 및 최대 12주기(6개월)
|
0~4등급
|
최소 4주기(2개월) 및 최대 12주기(6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kim Reiss Binder, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
옥살리플라틴에 대한 임상 시험
-
Yongxu Jia모집하지 않고 적극적으로진행된 위 또는 위식도 접합 (G/GEJ) 선암종중국
-
Peking Union Medical College Hospital모병
-
Fudan UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Ruijin Hospital; First... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Wuhan Union Hospital, China모병
-
Hebei Medical University알려지지 않은
-
Henan Cancer Hospital모집하지 않고 적극적으로