伽马辐照羊膜作为治疗银屑病的替代方法的用途
2019年6月26日 更新者：Nashwa Radwan、Egyptian Atomic Energy Authority
使用人羊膜细胞外基质作为改善银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 的局部治疗。
研究概览
详细说明
人羊膜细胞外基质购自埃及国家辐射研究与技术中心，商品名为 REGE pro gel。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、29
- Amniotic tissue lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者有牛皮癣病灶
排除标准：
- 必须停止其他治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：处理过的
在牛皮癣皮损处每周接受 REGE pro 贴剂治疗 8 周的患者
|
REGE pro 是经过伽马射线灭菌的人体羊膜贴片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
缩放尺寸递减
大体时间：2周
|
REGE pro gel 在两周内将严重鳞屑患者的鳞屑尺寸减小到中度鳞屑，两周内鳞屑尺寸从中度减小到轻度，并在两周内从轻度到完全治愈
|
2周
|
|
组织病理学改善
大体时间：6周
|
在治疗前和治疗结束时对每位患者进行两次活检。
值得注意的是，所有组织学迹象如芒罗微脓肿和网状脊的延长均不存在。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
红斑消失
大体时间：4-6周
|
REGE pro gel 在 4-6 周内逐渐减少患者的红斑，这些数据是通过问卷调查从应用患者中收集的。
|
4-6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alikarami F, Yari F, Amirizadeh N, Nikougoftar M, Jalili MA. The Immunosuppressive Activity of Amniotic Membrane Mesenchymal Stem Cells on T Lymphocytes. Avicenna J Med Biotechnol. 2015 Jul-Sep;7(3):90-6.
- Bata-Csorgo Z, Hammerberg C, Voorhees JJ, Cooper KD. Intralesional T-lymphocyte activation as a mediator of psoriatic epidermal hyperplasia. J Invest Dermatol. 1995 Jul;105(1 Suppl):89S-94S. doi: 10.1111/1523-1747.ep12316121.
- Chen CP, Chen YY, Huang JP, Wu YH. The effect of conditioned medium derived from human placental multipotent mesenchymal stromal cells on neutrophils: possible implications for placental infection. Mol Hum Reprod. 2014 Nov;20(11):1117-25. doi: 10.1093/molehr/gau062. Epub 2014 Aug 19.
- Gisondi P, Di Mercurio M, Idolazzi L, Girolomoni G. Concept of Remission in Chronic Plaque Psoriasis. J Rheumatol Suppl. 2015 Nov;93:57-60. doi: 10.3899/jrheum.150638.
- John T, Foulks GN, John ME, Cheng K, Hu D. Amniotic membrane in the surgical management of acute toxic epidermal necrolysis. Ophthalmology. 2002 Feb;109(2):351-60. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00900-9.
- Kronsteiner B, Wolbank S, Peterbauer A, Hackl C, Redl H, van Griensven M, Gabriel C. Human mesenchymal stem cells from adipose tissue and amnion influence T-cells depending on stimulation method and presence of other immune cells. Stem Cells Dev. 2011 Dec;20(12):2115-26. doi: 10.1089/scd.2011.0031. Epub 2011 Apr 19.
- Li J, Koike-Soko C, Sugimoto J, Yoshida T, Okabe M, Nikaido T. Human Amnion-Derived Stem Cells Have Immunosuppressive Properties on NK Cells and Monocytes. Cell Transplant. 2015;24(10):2065-76. doi: 10.3727/096368914X685230. Epub 2014 Oct 20.
- Ma L, Zhou Z, Zhang D, Yang S, Wang J, Xue F, Yang Y, Yang R. Immunosuppressive function of mesenchymal stem cells from human umbilical cord matrix in immune thrombocytopenia patients. Thromb Haemost. 2012 May;107(5):937-50. doi: 10.1160/TH11-08-0596. Epub 2012 Mar 8.
- Magatti M, Caruso M, De Munari S, Vertua E, De D, Manuelpillai U, Parolini O. Human Amniotic Membrane-Derived Mesenchymal and Epithelial Cells Exert Different Effects on Monocyte-Derived Dendritic Cell Differentiation and Function. Cell Transplant. 2015;24(9):1733-52. doi: 10.3727/096368914X684033. Epub 2014 Aug 19.
- Mahil SK, Capon F, Barker JN. Update on psoriasis immunopathogenesis and targeted immunotherapy. Semin Immunopathol. 2016 Jan;38(1):11-27. doi: 10.1007/s00281-015-0539-8. Epub 2015 Nov 16.
- McDonald CA, Payne NL, Sun G, Moussa L, Siatskas C, Lim R, Wallace EM, Jenkin G, Bernard CC. Immunosuppressive potential of human amnion epithelial cells in the treatment of experimental autoimmune encephalomyelitis. J Neuroinflammation. 2015 Jun 3;12:112. doi: 10.1186/s12974-015-0322-8.
- Pianta S, Bonassi Signoroni P, Muradore I, Rodrigues MF, Rossi D, Silini A, Parolini O. Amniotic membrane mesenchymal cells-derived factors skew T cell polarization toward Treg and downregulate Th1 and Th17 cells subsets. Stem Cell Rev Rep. 2015 Jun;11(3):394-407. doi: 10.1007/s12015-014-9558-4.
- Redondo P, Gimenez de Azcarate A, Marques L, Garcia-Guzman M, Andreu E, Prosper F. Amniotic membrane as a scaffold for melanocyte transplantation in patients with stable vitiligo. Dermatol Res Pract. 2011;2011:532139. doi: 10.1155/2011/532139. Epub 2011 Aug 18.
- Yamahara K, Harada K, Ohshima M, Ishikane S, Ohnishi S, Tsuda H, Otani K, Taguchi A, Soma T, Ogawa H, Katsuragi S, Yoshimatsu J, Harada-Shiba M, Kangawa K, Ikeda T. Comparison of angiogenic, cytoprotective, and immunosuppressive properties of human amnion- and chorion-derived mesenchymal stem cells. PLoS One. 2014 Feb 14;9(2):e88319. doi: 10.1371/journal.pone.0088319. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月4日
初级完成 (实际的)
2016年2月13日
研究完成 (实际的)
2016年4月8日
研究注册日期
首次提交
2017年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月19日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月26日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
瑞格亲的临床试验
-
Egyptian Atomic Energy AuthorityWaleed Nemr,Egyptian Atomic Energy Authority完全的
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)招聘中
-
Medtronic Cardiovascular完全的主动脉瓣狭窄荷兰, 法国, 意大利, 德国, 西班牙, 丹麦, 比利时, 英国, 斯洛文尼亚, 芬兰, 奥地利, 以色列, 挪威, 瑞士
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional Hospital West... 和其他合作者完全的
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichTherapiezentrum Burgau完全的
-
crossklinik AGBasel Academy for Quality and Research in Medicine完全的