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Utilisations de la membrane amniotique irradiée aux rayons gamma comme méthode alternative dans le traitement du psoriasis

26 juin 2019 mis à jour par: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Utilisation de la matrice extracellulaire de la membrane amniotique humaine comme traitement topique pour améliorer l'indice de surface et de gravité du psoriasis (PASI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La matrice extracellulaire de la membrane amniotique humaine a été achetée auprès du Centre national de recherche et de technologie sur les rayonnements, Égypte, sous le nom commercial REGE pro gel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 29
        • Amniotic tissue lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ont une lésion de psoriasis

Critère d'exclusion:

  • doit arrêter toute autre ligne de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: traité
Patients ayant reçu des patchs de REGE pro sur une lésion psoriasique chaque semaine pendant 8 semaines
Produit combiné: REGE pro
REGE pro est un patch de membrane amniotique humaine stérilisé par rayonnement gamma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrémentation de la taille de mise à l'échelle
Délai: 2 semaines
REGE pro gel a réduit la taille de la desquamation chez les patients présentant des squames sévères à une échelle modérée en deux semaines, la diminution de la taille de la desquamation de modérée à légère en deux semaines et de légère à complète en deux semaines
2 semaines
Amélioration histopathologique
Délai: 6 semaines
Deux biopsies ont été prélevées sur chaque patient avant et à la fin du traitement. Il a été noté que tous les signes histologiques tels que le microabcès de munro et l'allongement des crêtes de rete étaient absents.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Érythème disparaissant
Délai: 4-6 semaines
REGE pro gel a progressivement diminué l'érythème chez les patients dans les 4 à 6 semaines, ces données ont été recueillies auprès des patients appliqués par questionnaire.
4-6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Egyptian Atomic Energy Authority

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 août 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

13 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Première publication (RÉEL)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4102017NCRRT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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