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Verwendung von Gamma-bestrahlter Amnionmembran als alternative Methode bei der Behandlung von Psoriasis

26. Juni 2019 aktualisiert von: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Verwendung der extrazellulären Matrix der menschlichen Amnionmembran als topische Behandlung zur Verbesserung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die extrazelluläre Matrix der menschlichen Amnionmembran wurde vom Nationalen Zentrum für Strahlungsforschung und -technologie, Ägypten, unter dem Handelsnamen REGE pro Gel bezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 29
        • Amniotic tissue lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten haben eine Psoriasis-Läsion

Ausschlusskriterien:

  • muss andere Behandlungslinie abbrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: behandelt
Patienten, die 8 Wochen lang wöchentlich REGE pro-Pflaster auf Psoriasis-Läsionen erhielten
Kombinationsprodukt: REGE pro
REGE pro ist ein Pflaster aus menschlicher Amnionmembran, das durch Gammastrahlung sterilisiert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skalierungsgrößenverringerung
Zeitfenster: 2 Wochen
REGE pro Gel verringerte die Schuppengröße bei Patienten mit schwerer Schuppenbildung innerhalb von zwei Wochen auf eine mittelschwere Schuppenbildung, die Abnahme der Schuppengröße von mäßig auf leicht innerhalb von zwei Wochen und von leicht auf eine vollständige Heilung innerhalb von zwei Wochen
2 Wochen
Histopathologische Verbesserung
Zeitfenster: 6 Wochen
Von jedem Patienten wurden vor und am Ende der Behandlung zwei Biopsien entnommen. Es wurde festgestellt, dass alle histologischen Zeichen wie der Mikroabszess von Munro und die Verlängerung der Reteleisten fehlten.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erythem verschwindet
Zeitfenster: 4-6 Wochen
REGE pro Gel verringerte allmählich das Erythem bei Patienten innerhalb von 4-6 Wochen, diese Daten wurden von angewendeten Patienten per Fragebogen gesammelt.
4-6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Egyptian Atomic Energy Authority

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4102017NCRRT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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