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Usi della membrana amniotica irradiata gamma come metodo alternativo nel trattamento della psoriasi

26 giugno 2019 aggiornato da: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Utilizzo della matrice extracellulare della membrana amniotica umana come trattamento topico per migliorare l'indice di area e gravità della psoriasi (PASI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La matrice extracellulare della membrana amniotica umana è stata acquistata dal Centro nazionale per la ricerca e la tecnologia sulle radiazioni, in Egitto, con il nome commerciale REGE pro gel.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 29
        • Amniotic tissue lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti hanno lesioni da psoriasi

Criteri di esclusione:

  • deve interrompere altra linea di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: trattato
Pazienti che hanno ricevuto settimanalmente cerotti di REGE pro su lesioni da psoriasi per 8 settimane
Prodotto combinato: REGE pro
REGE pro è un cerotto di membrana amniotica umana sterilizzata con radiazioni gamma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione delle dimensioni in scala
Lasso di tempo: 2 settimane
REGE pro gel ha ridotto le dimensioni della desquamazione nei pazienti con squame gravi a moderate entro due settimane, decremento delle dimensioni della desquamazione da moderato a lieve entro due settimane e guarigione da lieve a completa entro due settimane
2 settimane
Miglioramento istopatologico
Lasso di tempo: 6 settimane
A ciascun paziente sono state prelevate due biopsie prima e alla fine del trattamento. È stato notato che tutti i segni istologici come il microascesso di munro e l'allungamento delle creste della rete erano assenti.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eritema che scompare
Lasso di tempo: 4-6 settimane
REGE pro gel ha gradualmente ridotto l'eritema nei pazienti entro 4-6 settimane, questi dati sono stati raccolti dai pazienti applicati tramite questionario.
4-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Egyptian Atomic Energy Authority

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 agosto 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4102017NCRRT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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