Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование гамма-облученной амниотической мембраны в качестве альтернативного метода лечения псориаза

26 июня 2019 г. обновлено: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Использование внеклеточного матрикса амниотической мембраны человека в качестве местного лечения для улучшения площади и индекса тяжести псориаза (PASI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внеклеточный матрикс амниотической мембраны человека был приобретен в Национальном центре радиационных исследований и технологий Египта под коммерческим названием REGE pro gel.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • у больных псориаз

Критерий исключения:

  • необходимо прекратить другую линию лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обработанный
Пациенты, которые получали пластыри REGE pro на очаги псориаза еженедельно в течение 8 недель.
Комбинированный продукт: РЕГЭ про
REGE pro — это пластырь амниотической оболочки человека, стерилизованный гамма-излучением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение размера масштабирования
Временное ограничение: 2 недели
Гель REGE pro уменьшил размер шелушения у пациентов с выраженными чешуйками до умеренного в течение двух недель, уменьшение размера шелушения от умеренного до легкого в течение двух недель и от легкого до полного излечения в течение двух недель.
2 недели
Гистопатологическое улучшение
Временное ограничение: 6 недель
У каждого пациента были взяты две биопсии до и в конце лечения. Отмечено, что все гистологические признаки в виде микроабсцесса Мунро и удлинения гребней сетчатки отсутствовали.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исчезновение эритемы
Временное ограничение: 4-6 недель
Гель REGE pro постепенно уменьшал эритему у пациентов в течение 4-6 недель, эти данные были собраны у обратившихся пациентов с помощью анкетирования.
4-6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Egyptian Atomic Energy Authority

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4102017NCRRT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РЕГЭ про

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться