Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití gama ozářené amniotické membrány jako alternativní metody v léčbě psoriázy

26. června 2019 aktualizováno: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Využití extracelulární matrix lidské amniové membrány jako topické léčby pro zlepšení oblasti psoriázy a indexu závažnosti (PASI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Extracelulární matrice lidské amniotické membrány byla zakoupena od Národního centra pro radiační výzkum a technologii, Egypt, pod obchodním názvem REGE pro gel.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 29
        • Amniotic tissue lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti mají psoriázovou lézi

Kritéria vyloučení:

  • musí ukončit jinou linii léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: léčeni
Pacienti, kteří dostávali náplasti REGE pro na psoriázovou lézi týdně po dobu 8 týdnů
Kombinovaný produkt: REGE pro
REGE pro je náplast lidské amniové membrány sterilizovaná gama zářením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení velikosti měřítka
Časové okno: 2 týdny
REGE pro gel snížil velikost olupování u pacientů se závažnými šupinami na střední rozsah během dvou týdnů, zmenšení velikosti šupin ze středního na mírné během dvou týdnů a z mírného na úplné vytvrzení během dvou týdnů
2 týdny
Histopatologické zlepšení
Časové okno: 6 týdnů
U každého pacienta byly odebrány dvě biopsie před a na konci léčby. Bylo zaznamenáno, že chyběly všechny histologické příznaky, jako je munroův mikroabsces a prodloužení hřebenů sítě.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Erytém mizí
Časové okno: 4-6 týdnů
REGE pro gel postupně snižoval erytém u pacientů během 4-6 týdnů, tato data byla sbírána od aplikovaných pacientů dotazníkem.
4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egyptian Atomic Energy Authority

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4102017NCRRT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na REGE pro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit