건선 치료의 대체 방법으로서 감마선 조사 양막의 사용
2019년 6월 26일 업데이트: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 개선을 위한 국소 치료제로서 인간 양막 세포외 기질의 사용.
연구 개요
상세 설명
인간 양막 세포외 매트릭스는 이집트 국립 방사선 연구 및 기술 센터(National Center for Radiation Research and Technology, Egypt)에서 상품명 REGE pro Gel로 구입했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 29
- Amniotic tissue lab
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 건선 병변이 있습니다
제외 기준:
- 다른 치료 라인을 중단해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
8주 동안 매주 건선 병변에 REGE pro 패치를 받은 환자
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REGE pro는 감마선으로 멸균된 인간 양막 패치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스케일링 크기 감소
기간: 이주
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REGE pro 젤은 스케일이 심한 환자의 스케일링 크기를 2주 이내에 보통 스케일로 감소시켰고, 스케일링 크기는 2주 내에 보통에서 약하게 감소했으며, 2주 이내에 경증에서 완전 경화로 스케일링 크기를 감소시켰습니다.
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이주
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조직병리학적 개선
기간: 6주
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치료 전후에 각 환자로부터 2개의 생검을 채취했습니다.
munro의 미세 농양 및 rete ridge의 신장과 같은 조직학적 징후는 모두 소실되었음을 알 수 있었다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍반 소실
기간: 4-6주
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REGE pro gel은 4-6주 이내에 환자의 홍반을 점진적으로 감소시켰으며, 이러한 데이터는 설문지를 통해 적용된 환자로부터 수집되었습니다.
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4-6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Yamahara K, Harada K, Ohshima M, Ishikane S, Ohnishi S, Tsuda H, Otani K, Taguchi A, Soma T, Ogawa H, Katsuragi S, Yoshimatsu J, Harada-Shiba M, Kangawa K, Ikeda T. Comparison of angiogenic, cytoprotective, and immunosuppressive properties of human amnion- and chorion-derived mesenchymal stem cells. PLoS One. 2014 Feb 14;9(2):e88319. doi: 10.1371/journal.pone.0088319. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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레지 프로에 대한 임상 시험
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