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Usos de la membrana amniótica irradiada con rayos gamma como método alternativo en el tratamiento de la psoriasis

26 de junio de 2019 actualizado por: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Uso de matriz extracelular de membrana amniótica humana como tratamiento tópico para mejorar el índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La matriz extracelular de membrana amniótica humana se adquirió del Centro Nacional de Investigación y Tecnología de la Radiación, Egipto, con el nombre comercial REGE pro gel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 29
        • Amniotic tissue lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes tienen una lesión de psoriasis

Criterio de exclusión:

  • debe suspender otra línea de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: tratado
Pacientes que recibieron parches de REGE pro sobre lesión de psoriasis semanalmente durante 8 semanas
Producto combinado: REGE profesional
REGE pro es un parche de membrana amniótica humana esterilizado por radiación gamma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Decremento de tamaño de escala
Periodo de tiempo: 2 semanas
REGE pro gel redujo el tamaño de la descamación en pacientes con descamación severa a moderada en dos semanas, disminución del tamaño de la descamación de moderada a leve en dos semanas, y de leve a curado completo en dos semanas
2 semanas
Mejoría histopatológica
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se tomaron dos biopsias de cada paciente antes y al final del tratamiento. Se observó que todos los signos histológicos como el microabsceso de Munro y el alargamiento de las crestas de la red estaban ausentes.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eritema desapareciendo
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
REGE pro gel disminuyó gradualmente el eritema en pacientes dentro de 4 a 6 semanas, estos datos se recopilaron de los pacientes aplicados mediante un cuestionario.
4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Egyptian Atomic Energy Authority

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de agosto de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4102017NCRRT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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