Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowania błony owodniowej napromieniowanej promieniowaniem Gamma jako metody alternatywnej w leczeniu łuszczycy

26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Wykorzystanie macierzy zewnątrzkomórkowej ludzkiej błony owodniowej jako miejscowego leczenia w celu poprawy wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzką macierz zewnątrzkomórkową błony owodniowej zakupiono z Narodowego Centrum Badań i Technologii Promieniowania w Egipcie pod nazwą handlową REGE pro gel.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 29
        • Amniotic tissue lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ma zmiany łuszczycowe

Kryteria wyłączenia:

  • musi przerwać inną linię leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: leczony
Pacjenci, którzy otrzymywali plastry REGE pro na zmiany łuszczycowe co tydzień przez 8 tygodni
Produkt złożony: REGE pro
REGE pro to plaster ludzkiej błony owodniowej sterylizowany promieniowaniem gamma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skalowanie zmniejszania rozmiaru
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Żel REGE pro zmniejszył rozmiar łuszczenia się u pacjentów z poważnymi łuskami do umiarkowanego w ciągu dwóch tygodni, zmniejszenie rozmiaru skaleczenia z umiarkowanego do łagodnego w ciągu dwóch tygodni oraz od łagodnego do całkowitego wyleczenia w ciągu dwóch tygodni
2 tygodnie
Poprawa histopatologiczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Od każdego pacjenta pobrano dwie biopsje przed i po zakończeniu leczenia. Stwierdzono brak wszystkich cech histologicznych, takich jak mikroropniek munro i wydłużenie bruzd rete.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zanikanie rumienia
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
REGE pro żel stopniowo zmniejszał rumień u pacjentów w ciągu 4-6 tygodni, dane te zebrano od aplikowanych pacjentów za pomocą kwestionariusza.
4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Egyptian Atomic Energy Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4102017NCRRT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na REGE pro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj