Gammasäteilytetyn lapsivesikalvon käyttö vaihtoehtoisena menetelmänä psoriaasin hoidossa
keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Ihmisen lapsivesikalvon solunulkoisen matriisin käyttö paikallisena hoitona psoriaasialueen ja vaikeusindeksin (PASI) parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen amnionkalvon solunulkoinen matriisi ostettiin Egyptin kansalliselta säteilytutkimus- ja teknologiakeskukselta kaupallisella nimellä REGE pro gel.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 29
- Amniotic tissue lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla on psoriaasivaurio
Poissulkemiskriteerit:
- muu hoitolinja on lopetettava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hoidettu
Potilaat, jotka saivat REGE pro -laastareita psoriaasivaurioon viikoittain 8 viikon ajan
|
REGE pro on gammasäteilyllä steriloitu laastari ihmisen lapsivesikalvoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skaalauskoon pienennys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
REGE pro -geeli vähensi hilseilyä potilailla, joilla hilseily hilsei keskivaikeaan kahdessa viikossa, hilseilyn koko pieneni keskivaikeasta lievään kahdessa viikossa ja lievästä täydelliseen parantumiseen kahdessa viikossa.
|
2 viikkoa
|
|
Histopatologinen paraneminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokaiselta potilaalta otettiin kaksi biopsiaa ennen hoitoa ja sen lopussa.
Todettiin, että kaikki histologiset merkit, kuten munron mikroabsessi ja rete-harjanteiden pidentyminen, puuttuivat.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eryteema katoamassa
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
REGE pro gel vähensi asteittain eryteemaa potilailla 4-6 viikossa, nämä tiedot kerättiin hakeneilta potilailta kyselylomakkeella.
|
4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alikarami F, Yari F, Amirizadeh N, Nikougoftar M, Jalili MA. The Immunosuppressive Activity of Amniotic Membrane Mesenchymal Stem Cells on T Lymphocytes. Avicenna J Med Biotechnol. 2015 Jul-Sep;7(3):90-6.
- Bata-Csorgo Z, Hammerberg C, Voorhees JJ, Cooper KD. Intralesional T-lymphocyte activation as a mediator of psoriatic epidermal hyperplasia. J Invest Dermatol. 1995 Jul;105(1 Suppl):89S-94S. doi: 10.1111/1523-1747.ep12316121.
- Chen CP, Chen YY, Huang JP, Wu YH. The effect of conditioned medium derived from human placental multipotent mesenchymal stromal cells on neutrophils: possible implications for placental infection. Mol Hum Reprod. 2014 Nov;20(11):1117-25. doi: 10.1093/molehr/gau062. Epub 2014 Aug 19.
- Gisondi P, Di Mercurio M, Idolazzi L, Girolomoni G. Concept of Remission in Chronic Plaque Psoriasis. J Rheumatol Suppl. 2015 Nov;93:57-60. doi: 10.3899/jrheum.150638.
- John T, Foulks GN, John ME, Cheng K, Hu D. Amniotic membrane in the surgical management of acute toxic epidermal necrolysis. Ophthalmology. 2002 Feb;109(2):351-60. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00900-9.
- Kronsteiner B, Wolbank S, Peterbauer A, Hackl C, Redl H, van Griensven M, Gabriel C. Human mesenchymal stem cells from adipose tissue and amnion influence T-cells depending on stimulation method and presence of other immune cells. Stem Cells Dev. 2011 Dec;20(12):2115-26. doi: 10.1089/scd.2011.0031. Epub 2011 Apr 19.
- Li J, Koike-Soko C, Sugimoto J, Yoshida T, Okabe M, Nikaido T. Human Amnion-Derived Stem Cells Have Immunosuppressive Properties on NK Cells and Monocytes. Cell Transplant. 2015;24(10):2065-76. doi: 10.3727/096368914X685230. Epub 2014 Oct 20.
- Ma L, Zhou Z, Zhang D, Yang S, Wang J, Xue F, Yang Y, Yang R. Immunosuppressive function of mesenchymal stem cells from human umbilical cord matrix in immune thrombocytopenia patients. Thromb Haemost. 2012 May;107(5):937-50. doi: 10.1160/TH11-08-0596. Epub 2012 Mar 8.
- Magatti M, Caruso M, De Munari S, Vertua E, De D, Manuelpillai U, Parolini O. Human Amniotic Membrane-Derived Mesenchymal and Epithelial Cells Exert Different Effects on Monocyte-Derived Dendritic Cell Differentiation and Function. Cell Transplant. 2015;24(9):1733-52. doi: 10.3727/096368914X684033. Epub 2014 Aug 19.
- Mahil SK, Capon F, Barker JN. Update on psoriasis immunopathogenesis and targeted immunotherapy. Semin Immunopathol. 2016 Jan;38(1):11-27. doi: 10.1007/s00281-015-0539-8. Epub 2015 Nov 16.
- McDonald CA, Payne NL, Sun G, Moussa L, Siatskas C, Lim R, Wallace EM, Jenkin G, Bernard CC. Immunosuppressive potential of human amnion epithelial cells in the treatment of experimental autoimmune encephalomyelitis. J Neuroinflammation. 2015 Jun 3;12:112. doi: 10.1186/s12974-015-0322-8.
- Pianta S, Bonassi Signoroni P, Muradore I, Rodrigues MF, Rossi D, Silini A, Parolini O. Amniotic membrane mesenchymal cells-derived factors skew T cell polarization toward Treg and downregulate Th1 and Th17 cells subsets. Stem Cell Rev Rep. 2015 Jun;11(3):394-407. doi: 10.1007/s12015-014-9558-4.
- Redondo P, Gimenez de Azcarate A, Marques L, Garcia-Guzman M, Andreu E, Prosper F. Amniotic membrane as a scaffold for melanocyte transplantation in patients with stable vitiligo. Dermatol Res Pract. 2011;2011:532139. doi: 10.1155/2011/532139. Epub 2011 Aug 18.
- Yamahara K, Harada K, Ohshima M, Ishikane S, Ohnishi S, Tsuda H, Otani K, Taguchi A, Soma T, Ogawa H, Katsuragi S, Yoshimatsu J, Harada-Shiba M, Kangawa K, Ikeda T. Comparison of angiogenic, cytoprotective, and immunosuppressive properties of human amnion- and chorion-derived mesenchymal stem cells. PLoS One. 2014 Feb 14;9(2):e88319. doi: 10.1371/journal.pone.0088319. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 13. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4102017NCRRT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomePeruutettuPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Clin4allAktiivinen, ei rekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Caja Costarricense de Seguro SocialEi vielä rekrytointiaPsoriasis | Psoriaasi (PsO) | Psoriasis NiveltulehdusCosta Rica
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
Kliiniset tutkimukset REGE pro
-
Egyptian Atomic Energy AuthorityWaleed Nemr,Egyptian Atomic Energy AuthorityValmisBullosa-epidermolyysi | Krooninen ihohaavaEgypti
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
CytoDyn, Inc.WEP ClinicalSaatavillaTNBC, kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | TNBC - kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | TNBCYhdysvallat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudetTanska
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Aktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | SarkoomaYhdysvallat
-
Bolton MedicalAktiivinen, ei rekrytointiAortan leikkaus tyyppi BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier de BienneEi vielä rekrytointiaMikrobiota | Ateroskleroosit, sepelvaltimot
-
University Health Network, TorontoPatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; Applied Health Research Centre ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Zhejiang UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang University; Lishui Municipal Central...Rekrytointi