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本研究在射血分数降低 (HFrEF) 的慢性心力衰竭患者中测试了 Empagliflozin。该研究着眼于患者在 6 分钟内能走多远以及他们的心力衰竭症状

2020年11月12日更新者：Boehringer Ingelheim

一项 III 期随机、双盲试验，旨在评估与安慰剂相比，每日一次 EMPagliflozin 10 mg 治疗 12 周对射血分数降低的慢性心力衰竭 (HFrEF) 患者的运动能力和心力衰竭症状的影响（EMPERIAL-减少）

该研究的主要目的是使用 6 分钟步行试验评估 empagliflozin 10 mg 与安慰剂对射血分数降低 (LVEF ≤ 40%) 的慢性 HF 患者运动能力的影响次要目标是评估患者报告的结果(专业版)

研究概览

地位

完全的

条件

心脏衰竭

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

312

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
    - University of Calgary
- Ontario
  - Mississauga、Ontario、加拿大、L5K 2L3
    - KMH Cardiology Centres Inc.
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4P 1E4
    - Toronto Heart Centre
  - Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
    - Sameh Fikry Medicine Professional Corporation
希腊
- - Athens、希腊、14233
    - General Hospital of Athens Konstantopoulio-Agia Olga
  - Athens、希腊、15669
    - General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
  - Haidari, Athens、希腊、12410
    - General University Hospital "ATTIKON"
  - Herakleion, Crete、希腊、71110
    - University General Hospital of Heraklion
  - Ioannina、希腊、45500
    - Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
  - Thessaloniki、希腊、54636
    - University Hospital of Thessaloniki AHEPA
德国
- - Bamberg、德国、96049
    - CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
  - Berlin、德国、13353
    - Charite - Universitätsmedizin Berlin
  - Berlin、德国、10787
    - Klinische Forschung Berlin GbR
  - Bremen、德国、28277
    - Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser
  - Dresden、德国、01277
    - Cardiologicum Dresden und Pirna
  - Düsseldorf、德国、40225
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Esslingen、德国、73730
    - Klinikum Esslingen GmbH
  - Frankfurt、德国、60596
    - IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
  - Freiburg、德国、79106
    - Universitäts-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH
  - Köln、德国、50937
    - Universitätsklinikum Köln (AöR)
  - Leipzig、德国、04103
    - Universitätsklinikum Leipzig
  - Mainz、德国、55131
    - Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  - Ulm、德国、89081
    - Universitätsklinikum Ulm
  - Würzburg、德国、97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
意大利
- - Milano、意大利、20138
    - Centro Cardiologico Monzino-IRCCS
  - Milano、意大利、20142
    - Asst Santi Paolo E Carlo
  - Milano、意大利、20162
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
  - Napoli、意大利、80131
    - Università Federico II
  - Palermo、意大利、90133
    - Universita degli Studi di Palermo
  - Roma、意大利、00163
    - IRCCS San Raffaele
挪威
- - Grålum、挪威、N-1714
    - Sykehuset Østfold Kalnes
  - Hønefoss、挪威、N-3511
    - Vestre Viken, Ringerike Sykehus HF
  - Oslo、挪威、N-0372
    - Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
  - Stavanger、挪威、N-4011
    - Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
  - Trondheim、挪威、N-7030
    - St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
波兰
- - Bydgoszcz、波兰、85-605
    - INTERCORE Medical Center
  - Krakow、波兰、30-082
    - Leszek Bryniarski Specialized Medical Cabinet
  - Lodz、波兰、91-425
    - Card.Cli.Mil.Med.Ac.Uni.Cli.Hosp. Cent.Vetera.Hosp.Lodz
  - Lodz、波兰、92-213
    - Cent.Clin.Hosp.Med.Univ.Lodz,Electrocard
  - Lodz、波兰、93-513
    - Provincial Specialist M. Kopernik Hospital
  - Pulawy、波兰、24100
    - Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
  - Torun、波兰、87-100
    - The Provincial Polyclinical Hospital in Torun
  - Warsaw、波兰、02-097
    - Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
  - Wroclaw、波兰、50 981
    - 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
澳大利亚
- Australian Capital Territory
  - Garran、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
    - Canberra Hospital
- New South Wales
  - Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
    - St Vincent's Hospital Sydney
- Queensland
  - Birtinya、Queensland、澳大利亚、4575
    - University of the Sunshine Coast
  - Cairns、Queensland、澳大利亚、4870
    - Cairns Base Hospital
- Victoria
  - Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
    - Peninsular Health CV Research Unit
瑞典
- - Göteborg、瑞典、413 45
    - Sahlgrenska US, Göteborg
  - Göteborg、瑞典、416 85
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
  - Stockholm、瑞典、11446
    - Akardo Med Site
美国
- Alabama
  - Mobile、Alabama、美国、36608
    - Mobile Heart Specialists, PC
  - Saraland、Alabama、美国、36571
    - The Center for Clinical Trials, Inc.
- California
  - Huntington Beach、California、美国、92648
    - California Heart Specialists
  - Stockton、California、美国、95204
    - Manshadi Heart Institute, Inc
  - Torrance、California、美国、90502
    - University of California Los Angeles
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado Denver
- Connecticut
  - Danbury、Connecticut、美国、06810
    - Western Connecticut Health Network
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33133
    - Infinite Clinical Research
  - Miami、Florida、美国、33135
    - Advance Medical Research Center
  - Miami Beach、Florida、美国、33140
    - Bio1 Clinical Research
  - North Miami Beach、Florida、美国、33169
    - Pharmacology Research, LLC
  - Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
    - Palm Beach Gardens Research Center, LLC
  - Saint Augustine、Florida、美国、32086
    - East Coast Institute for Research, LLC
  - Zephyrhills、Florida、美国、33541
    - Cozy Research LLC
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30303
    - Grady Memorial Hospital
  - Warner Robins、Georgia、美国、31093
    - Georgia Arrhythmia Consultants and Research Institute
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - St Luke's Clinic - Idaho Cardiology Associates
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、美国、60005
    - Northwest Heart Clinical Research, LLC
  - Gurnee、Illinois、美国、60031
    - Clinical Investigation Specialists, Inc
  - Hazel Crest、Illinois、美国、60429
    - Chicago Medical Research
- Kansas
  - Overland Park、Kansas、美国、66211
    - Midwest Heart and Vascular Specialists
- Louisiana
  - Bossier City、Louisiana、美国、71111
    - Grace Research, LLC
  - Shreveport、Louisiana、美国、71107
    - Grace Research, LLC
  - West Monroe、Louisiana、美国、71291
    - Clinical Trials of America LA, LLC
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Florissant、Missouri、美国、63031
    - Med Research One
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89113
    - The Docs
- New Jersey
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08901
    - Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Mineola、New York、美国、11501
    - New York Heart Research Foundation, Inc.
- North Carolina
  - Rocky Mount、North Carolina、美国、27804
    - PMG Research of Rocky Mount, LLC
  - Wilmington、North Carolina、美国、28401
    - PMG Research of Wilmington, LLC
- Ohio
  - Marion、Ohio、美国、43302
    - Rama Research LLC
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、美国、29203
    - Columbia Heart Clinic
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、美国、57701
    - Black Hills Cardiovascular Research
- Tennessee
  - Jackson、Tennessee、美国、38301
    - The Jackson Clinic, PA
- Texas
  - Beaumont、Texas、美国、77701
    - DiscoveResearch, Inc.
  - Houston、Texas、美国、77025
    - Angiocardiac Care of Texas
- Virginia
  - Fredericksburg、Virginia、美国、22401
    - Mary Washington Hospital Research Department
  - Norfolk、Virginia、美国、23510
    - York Clinical Research, LLC
- Wisconsin
  - Wausau、Wisconsin、美国、54401
    - Aspirus Research Institute
葡萄牙
- - Carnaxide、葡萄牙、2795
    - CHLO, EPE - Hospital de Santa Cruz
  - Coimbra、葡萄牙、3041-801
    - CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
  - Leiria、葡萄牙、2410-197
    - Centro Hosp. de Leiria-Pombal
  - Lisboa、葡萄牙、1169-024
    - CHLC, EPE - Hospital de Santa Marta
  - Lisboa、葡萄牙、1449-005
    - CHLO, EPE - Hospital S. Francisco Xavier
  - Lisboa、葡萄牙、1649-035
    - CHULN, EPE - Hospital de Santa Maria
  - Penafiel、葡萄牙、4560-007
    - CHTS, EPE - Hospital Padre Américo
  - Porto、葡萄牙、4200-319
    - Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
西班牙
- - Alicante、西班牙、03010
    - Hospital General Universitario de Alicante
  - Badalona、西班牙、08916
    - Hospital Germans Trias i Pujol
  - Granada、西班牙、18004
    - Hospital de la Inmaculada Concepción
  - Granada、西班牙、18014
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
  - Granada、西班牙、18001
    - Hospital San Rafael
  - L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08907
    - Hospital De Bellvitge
  - Madrid、西班牙、28006
    - Hospital La Princesa
  - Valencia、西班牙、46010
    - Hospital Clinico de Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

筛选时同意成年（根据当地立法，通常≥ 18 岁）。
男性或女性患者。育龄妇女 (WOCBP)1 必须准备好并能够根据 ICH M3 (R2) 使用高效的节育方法，如果始终如一地正确使用，每年的失败率将低于 1%。患者信息中提供了符合这些标准的避孕方法列表。
在进入试验之前根据 ICHGCP 和当地立法签署并注明日期的书面知情同意书
筛选时和基线时 6MWT 距离≤350 m。
患有慢性 HF 的患者在就诊 1 前被诊断至少 3 个月并且目前处于 NYHA II-IV 级
EF 降低的慢性 HF 定义为 LVEF ≤ 40%，根据当地读数（在稳定条件下获得），第 1 次就诊时的超声心动图。
NT-proBNP 升高 > 450 pg/ml（对于无心房颤动 (AF) 的患者）或 NTproBNP > 600 pg/ml（对于有房颤的患者），如第 1 次访视时在中央实验室分析的那样
患者必须在临床上稳定并且接受适当且稳定剂量的 HF 药物治疗（例如 ACEi、ARB、β 受体阻滞剂、口服利尿剂、MRA、ARNI、伊伐布雷定），与现行的 CV 指南一致，至少在 4 周前保持稳定访问 1（筛选），利尿剂除外，利尿剂必须在访问 1 之前稳定至少两周。研究人员必须记录原因，以防患者未服用此类药物或未达到当地指南规定的任何心力衰竭药物的目标剂量。
随机分组时临床稳定，没有心力衰竭失代偿迹象（根据研究者判断）。
正确使用符合现行当地或国际 CV 指南的心律转复除颤器 (ICD) 或心脏再同步化治疗 (CRT) 等医疗设备，如果需要设备，则必须在就诊前至少植入 3 个月 1对于 CRT，访问前 1 个月 1 对于 ICD。

排除标准：

心肌梗塞（心肌酶增加并伴有缺血症状或新出现的缺血性心电图改变）、冠状动脉旁路移植手术或其他主要心血管手术、中风或 TIA 在访问 1 之前的过去 90 天内
需要静脉内 (i.v.) 利尿剂的急性失代偿性 HF（慢性 HF 恶化），i.v. 强心药或静脉注射在第 1 次就诊前 4 周内和/或在筛选期间直至第 2 次就诊期间使用血管扩张剂或左心室辅助装置
之前或当前在另一项 Empagliflozin 心力衰竭试验中的随机化（即研究 1245.110, 1245.121, 1245-0167)
1 型糖尿病 (T1DM)
肾功能受损，定义为 eGFR < 20 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPIcr) 或需要透析，如第 1 次就诊时确定
第 1 次或第 2 次就诊时有症状的低血压或 SBP < 100 mmHg
第 1 次或第 2 次就诊时收缩压 (SBP) ≥ 180 mmHg，或第 1 次和第 2 次就诊时 SBP >160mmHg
心电图记录的心房颤动或心房扑动伴静息心率 >110 bpm（筛选）
就诊 1 前的过去 30 天内有不稳定型心绞痛
基线 <100 米时 6 分钟内步行的最大距离 (6MWTD)。
任何妨碍运动测试的情况，例如：
- 跛行，
- 不受控制的（根据研究者的判断）缓慢性心律失常或快速性心律失常，
- 严重的肌肉骨骼疾病，
- 原发性肺动脉高压，
- 重度肥胖（体重指数≥40.0 公斤/平方米），
- 限制行走能力的骨科疾病（如腿部关节炎、膝盖或臀部受伤）
- 过去 3 个月假肢功能不稳定的假肢截肢
- 研究者认为会妨碍 6MWT 评估的任何情况
在筛选前 1 个月内参加结构化（根据研究者判断）运动训练计划或计划在本试验过程中开始的患者。
在试验过程中计划植入 ICD 或 CRT。
静脉注射治疗筛选前 3 个月内接受过铁剂治疗或促红细胞生成素
静脉注射治疗筛选前 3 个月内接受过铁剂治疗或促红细胞生成素
进一步的排除标准适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂	药品：安慰剂薄膜衣片
实验性的：恩格列净	药品：恩格列净薄膜衣片其他名称： JARDIANCE、JARDIANZ、GIBTULIO

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 距离测量的运动能力从基线到第 12 周的变化大体时间：在基线和第 12 周	运动能力从基线到第 12 周的变化，以标准化条件下 6 分钟内步行的距离衡量。如果同一天有重复的 6MWT 测量可用，则使用最长的距离进行分析。相对于基线的变化定义为第 12 周时 6 分钟内步行的距离减去基线值。基线值定义为随机研究药物治疗开始前的最后一次可用测量值。如果参与者在第 12 周的访问中在场但没有执行 6MWT，则参与者被评估为步行了 0 米的距离。如果第 12 周没有可用值，则使用推算值。第 12 周数据缺失且无临床事件的患者排名低于任何数据未缺失的患者，但高于有临床事件的患者。在第 12 周之前死亡的患者在上述所有类别中的排名都低于患者。	在基线和第 12 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 总症状评分 (TSS) 从基线到第 12 周的变化大体时间：在基线和第 12 周	KCCQ-TSS 相对于基线的变化定义为第 12 周的终点值减去随机研究药物治疗开始前的最后一次可用测量值。 KCCQ 是 23 个项目的自填问卷，包括 7 个领域：身体限制、症状频率、症状负担、症状稳定性、社会限制、自我效能感和生活质量。另外还有 3 个总分：TSS、临床总分和总体总分。 KCCQ 领域的分数和汇总分数的范围从 0 到 100，分数越高表示结果越好。如果在第 12 周时没有问卷可用，则使用推算值。第 12 周数据缺失且无临床事件的患者排名低于任何数据未缺失的患者，但高于有临床事件的患者。在第 12 周之前死亡的患者在上述所有类别中的排名都低于患者。如果在基线时没有调查问卷可用，则不会估算相对于基线的变化。	在基线和第 12 周
慢性心力衰竭问卷自测标准格式 (CHQ-SAS) 呼吸困难评分从基线到第 12 周的变化大体时间：在基线和第 12 周	CHQ-SAS 相对于基线的变化定义为第 12 周的终点值减去随机研究药物治疗开始前的最后一个可用终点值。 CHQ-SAS 评估 3 个领域：呼吸困难、疲劳和情绪功能。领域的得分范围从 1 到 7，得分越高表明生活质量越好。如果在第 12 周时没有问卷可用，则使用推算值。第 12 周数据缺失且无临床事件的患者排名低于任何数据未缺失的患者，但高于有临床事件的患者。在第 12 周之前死亡的患者在上述所有类别中的排名都低于患者。如果在基线时没有调查问卷可用，则不会估算相对于基线的变化。	在基线和第 12 周
通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 距离测量的运动能力从基线到第 6 周的变化大体时间：在基线和第 6 周	运动能力从基线到第 6 周的变化，以标准化条件下 6 分钟内步行的距离衡量。相对于基线的变化定义为第 6 周时 6 分钟内步行的距离减去基线值。基线值定义为随机研究药物治疗开始前的最后一次可用测量值。如果参与者在第 6 周的访问中在场但没有执行 6MWT，则参与者被评估为步行了 0 米的距离。如果第 6 周没有可用值，则使用推算值。	在基线和第 6 周
临床充血评分从基线到第 12 周的变化大体时间：在基线和第 12 周	临床充血评分从基线到第 12 周的变化定义为第 12 周的评分值减去基线时的评分值。基线值定义为随机研究药物治疗开始前的最后一次可用测量值。临床充血评分（总分）基于 3 个项目：端坐呼吸、颈静脉扩张 (JVD) 和水肿。每个项目均通过 4 项问卷进行评估，该问卷进一步转换为标准化的 4 分制量表，范围从 0 到 3，0 表示没有或更少的症状，3 表示持续或更多的症状。如果 3 个项目中至少有 2 个没有缺失，则总分计算如下：（实际回答的项目 JVD、端坐呼吸和水肿的平均值）*3。总分范围从 0 到 9，数值越低表示健康状况越好，数值越高表示健康状况越差。均值是调整后的均值。	在基线和第 12 周
患者对心力衰竭症状严重程度 (PGI-S) 的整体印象从基线到第 12 周的变化大体时间：在基线和第 12 周	心力衰竭症状 PGI-S 从基线到第 12 周的变化。患者对心力衰竭症状严重程度的总体印象 (PGI-S) 是一份单项调查问卷，用于评估患者对症状严重程度的印象，特别是：呼吸短促、疲劳和肿胀。 PGI-S 要求患者选择一个最能描述他/她的心力衰竭症状的回答，具体而言：呼吸短促、疲劳和肿胀现在采用 5 分制，范围从“完全没有”(1)到“非常严重”（5）。报告了分数变化的参与者人数。分数变化定义为从基线到第 12 周改善/恶化的类别数量。	在基线和第 12 周
患者呼吸困难严重程度总体印象 (PGI-S) 从基线到第 12 周的变化大体时间：在基线和第 12 周	患者呼吸困难严重程度总体印象 (PGI-S) 从基线到第 12 周的变化。呼吸困难的 PGI-S 是一份单项问卷，旨在评估参与者对症状严重程度的印象，特别是呼吸困难。 PGI-S 项目要求参与者选择一个最能描述他/她的呼吸困难目前在 5 分制范围内的反应，范围从“完全没有”(1) 到“非常严重”(5)。报告了分数变化的参与者人数。分数变化定义为从基线到第 12 周改善/恶化的类别数量。	在基线和第 12 周
第 12 周心力衰竭症状的患者总体印象变化 (PGI-C) 大体时间：在第 12 周	患者对心力衰竭症状变化的总体印象 (PGI-C) 是一份单项调查问卷，用于评估患者对心力衰竭症状变化的印象，特别是：呼吸短促、疲劳和肿胀。 PGI-C 要求患者选择一个最能描述他/她的心力衰竭症状总体变化（如果有的话）的反应，特别是：自他/她开始服用研究药物以来的呼吸短促、疲劳和肿胀7 类量表，范围从“非常好”(+3) 到“非常差”(-3)。	在第 12 周
第 12 周时患者对呼吸困难变化的整体印象 (PGI-C) 大体时间：在第 12 周	呼吸困难中的 PGI-C 是一份单项问卷，旨在评估患者对呼吸困难变化的印象。 PGI-C 要求患者选择一种最能描述自从他/她开始服用研究药物以来他/她在进行日常活动时呼吸急促的变化（如果有的话）的反应，评分范围为“非常严重”好得多”（+3）到“非常差”（-3）。	在第 12 周
N 末端促脑利钠肽 (NTproBNP) 从基线到第 12 周的相对变化大体时间：治疗开始前 3 周内和第 12 周	N 末端前脑利钠肽 (NTproBNP) 从基线到第 12 周的相对变化。从基线的相对变化表示为第 12 周与基线的比率。基线值定义为从筛选访问到开始使用随机研究药物治疗的所有可用测量值的平均值。	治疗开始前 3 周内和第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

合作者

Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Related Info

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月20日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年10月7日

研究注册日期

首次提交

2018年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月22日

首次发布 (实际的)

2018年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月12日

最后验证

2020年11月1日

恩格列净的临床试验

Ain Shams University

完全的

Empagliflozin 10 vs 25 mg的影响对LVEF降低的前STEMI糖尿病患者的LV重塑 (EMPA-DMMI)

心脏衰竭 | 糖尿病 | 重塑，左心室

埃及
University of Illinois at Chicago

招聘中

使用SGLT2抑制剂，empagliflozin靶向镰状细胞相关肾脏疾病的病理生理 (EMPA-CKD)

蛋白尿 | 镰状细胞性贫血（HbSS，或 HbSβ-地中海贫血 0）

美国
National Taiwan University Hospital
Stanford University

尚未招聘

Empagliflozin作为Brugada综合征患者的潜在治疗溶液

Brugada 综合征 (BrS)

台湾
Ain Shams University

完全的

SGLT2 Adjunct in T1D

1 型糖尿病 | 肾病、糖尿病

埃及
Boehringer Ingelheim
Eli Lilly and Company

完全的

一项为期 16 周的关于两剂 Empagliflozin (BI 10773)（每日一次与每日两次）在 2 型糖尿病和既往二甲双胍治疗患者中的疗效和安全性研究

2型糖尿病

美国, 澳大利亚, 加拿大, 爱沙尼亚, 法国, 乔治亚州, 德国, 危地马拉, 意大利, 拉脱维亚, 立陶宛, 墨西哥, 新西兰, 波兰, 俄罗斯联邦, 南非, 西班牙, 乌克兰
Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

尚未招聘

基于尿液生物标志物的慢性肾病诊断与监测系统及SGLT2抑制剂的真实世界有效性

慢性肾病

西班牙
University of Sao Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

尚未招聘

恩格列净辅助治疗双相抑郁 (EMPA-BD)

胰岛素抵抗 | 躁郁症 | 双相抑郁症

巴西
Hotel Dieu de France Hospital

招聘中

恩格列净对炎症的影响 (EMPANTINFLAM)

PCI | CAD - 冠状动脉疾病 | SGLT 2 抑制剂 | 炎症

黎巴嫩
Christian Schulze

招聘中

持续给药empagliflozin对心力衰竭患者的影响对急性代偿性心力衰竭的活性SGLT2抑制剂治疗的影响 (EMPA-CON)

急性失代偿性心力衰竭 (ADHF)

德国
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Boehringer Ingelheim

尚未招聘

Empagliflozin对EGFR患者的影响在10至20 ml/min/1.73m2之间 (EMPA[10-20])

慢性肾脏病

法国

本研究在射血分数降低 (HFrEF) 的慢性心力衰竭患者中测试了 Empagliflozin。该研究着眼于患者在 6 分钟内能走多远以及他们的心力衰竭症状

一项 III 期随机、双盲试验，旨在评估与安慰剂相比，每日一次 EMPagliflozin 10 mg 治疗 12 周对射血分数降低的慢性心力衰竭 (HFrEF) 患者的运动能力和心力衰竭症状的影响（EMPERIAL-减少）

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

恩格列净的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Jordan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点