此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

进食手术危重患者的氨基酸代谢

2026年4月21日 更新者:Pierre Singer、Rabin Medical Center

进食手术危重患者的 24 小时氨基酸代谢:稳定同位素示踪研究。

引言 肌肉减少症被定义为骨骼肌质量、力量和功能的进行性全面丧失。 由于缺乏身体活动而导致的肌肉减少症是一种已知现象,通常被视为衰老或某些疾病和致病过程的正常部分。 导致肌肉减少症发展的主要相关因素可概括为环境和激素因素的相互作用、基础疾病、炎症通路的激活、线粒体功能障碍、卫星细胞数量减少和神经肌肉接头的丧失。

重症监护获得性无力 (ICU-AW) 以前称为危重病多发性神经病,随着长期 ICU 住院的存活率越来越普遍,这种诊断变得越来越普遍。 它的特征是原发性轴突变性,没有脱髓鞘,通常对运动神经的影响大于对感觉神经的影响。

ICU-AW 以对称模式影响四肢(尤其是下肢)。 无力在近端神经肌肉区域(例如,肩部和臀带)最为显着。 此外,可能会累及呼吸肌并阻碍机械通气的撤机。

ICU 获得性虚弱的病理生理机制被认为是多因素的。 一些可疑因素包括微循环功能障碍和高血糖。 研究表明,ICU 患者严格控制血糖可降低 ICU-AW 的风险(尽管它与其他不良事件有关)。 钠离子通道病也是 ICU-AW 的研究原因。 ICU 中的肌肉损失通常与卧床不起和行动不便、泛素化增加以及与大量负氮平衡相关的蛋白质给药不足有关。 此外,机械通风对这个问题影响很大。 这在创伤后/手术后长期停留的患者中尤为重要。

在过去几年中,在各种医学条件下使用稳定同位素示踪剂研究蛋白质平衡、分解和合成方面取得了巨大进展。 在 PICU (1-5) 和 ICU (6, 7) 进行的一项关于危重病期间血浆氨基酸测量的研究中,静脉内使用稳定的苯丙氨酸、酪氨酸、亮氨酸、精氨酸和瓜氨酸同位素,没有任何安全问题。 使用苯丙氨酸、酪氨酸亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸的稳定同位素,对患有 COPD 的成年人和匹配的健康成年人进行了另一项研究 (8)。 在研究期间,同位素通过肠胃外和肠内给药。 该研究表明,COPD 患者的各种氨基酸内脏提取物发生显着变化,BCAA 的转换率更高。 使用补充牛奶可以补偿 COPD 患者 BCAA 升高的转换的理论,使用同位素分析证明该理论被证明是错误的,结论是尽管正常体重 COPD 的血浆水平正常,但 BCAA 代谢存在改变。 需要进一步研究以找到补偿它的方法。 这些研究和其他近期研究 (9-19) 向我们展示了使用稳定同位素示踪剂(无论是静脉注射还是口服)的安全性,同时让我们有机会评估氨基酸在各种病理状态下的代谢。

研究的假设和目的 我们认为,根据目前的文献,重症患者和健康人群在氨基酸谱和体内分布以及合成和分解方面存在重要差异。

该研究的目的是衡量手术/外伤后入住 ICU 的长期 ICU 住院者(超过 7 天)的这些差异,并尝试帮助瞄准该领域的未来治疗和研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Petah Tikva、以色列
        • 招聘中
        • Rabin Medical Center
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

研究人群:

  • 15名ICU重症患者因手术/外伤住院。
  • 18岁以上不设上限。
  • 在 ICU 住院超过 7 天

控制组:

  • 健康志愿者15名,18岁以上不限。
  • 志愿者不会依赖或服从研究调查人员

排除标准:

  1. 18岁以下患者
  2. 在进入 ICU 之前接受 TPN 治疗的患者
  3. 患有慢性肠病(例如克罗恩病、乳糜泻、短肠病)的患者
  4. 与研究调查者的任何关系(例如家庭成员或助手)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:病危

用于代谢分析的氨基酸示踪剂注射剂 在研究开始时需要从示踪剂元素中注射的剂量是16ml氨基酸示踪剂(非放射性)的推注。

它是单次推注,不会施用其他成分或药物。

干预措施包括注射稳定的氨基酸示踪剂,以评估重症患者与正常人群在氨基酸处理方面的差异。

注射后将在研究开始后的 0、2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180 分钟的时间抽取 5 毫升血液,总共 14血液样本(70 毫升)。

有源比较器:控制
用于代谢分析的氨基酸示踪剂注射剂 在研究开始时需要从示踪剂元素中注射的剂量是16ml的推注氨基酸示踪剂(非放射性)它是单次推注,不会给予其他元素或药物.

干预措施包括注射稳定的氨基酸示踪剂,以评估重症患者与正常人群在氨基酸处理方面的差异。

注射后将在研究开始后的 0、2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180 分钟的时间抽取 5 毫升血液,总共 14血液样本(70 毫升)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每种氨基酸的量将以毫摩尔/升为单位测量
大体时间:注射后3小时内
在这项研究中,将注入氨基酸的稳定同位素,然后检查每种氨基酸的含量,以评估降解和代谢。 综合措施。
注射后3小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月2日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年1月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月1日

首次发布 (实际的)

2018年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月21日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0281-17-RMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅