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Metabolismo de aminoácidos en pacientes críticos quirúrgicos alimentados

21 de abril de 2026 actualizado por: Pierre Singer, Rabin Medical Center

Veinticuatro horas Metabolismo de aminoácidos en pacientes críticos quirúrgicos alimentados: un estudio de trazadores de isótopos estables.

Introducción La sarcopenia se define como la pérdida progresiva generalizada de masa, fuerza y ​​función del músculo esquelético. La sarcopenia por falta de actividad física es un fenómeno conocido y suele observarse como parte normal del envejecimiento o en determinadas enfermedades y procesos patogénicos. Los principales factores asociados que causan el desarrollo de sarcopenia pueden resumirse como interacciones de factores ambientales y hormonales, enfermedades subyacentes, activación de vías inflamatorias, disfunción mitocondrial, número reducido de células satélite y pérdida de uniones neuromusculares.

La debilidad adquirida en cuidados intensivos (UCI-AW), conocida anteriormente como polineuropatía por enfermedad crítica, es un diagnóstico que se vuelve más común a medida que las tasas de supervivencia de la hospitalización prolongada en la UCI son más prevalentes. Se caracteriza por una degeneración axonal primaria, sin desmielinización, que típicamente afecta más a los nervios motores que a los nervios sensoriales.

ICU-AW afecta las extremidades (en particular, las extremidades inferiores) en un patrón simétrico. La debilidad es más notable en las áreas neuromusculares proximales (p. ej., los hombros y la cintura escapular). Además, puede ocurrir compromiso de los músculos respiratorios y puede impedir el destete de la ventilación mecánica.

Se cree que los mecanismos fisiopatológicos de la debilidad adquirida en la UCI son multifactoriales. Algunos factores sospechosos incluyen microcirculación disfuncional e hiperglucemia. Se ha demostrado que el control estricto de la glucosa en pacientes de la UCI reduce el riesgo de UCI-AW (aunque se ha asociado con otros eventos adversos). La canalopatía de los canales de sodio también es una causa investigada de UCI-AW. La pérdida muscular en la UCI suele estar relacionada con el encamado y la falta de movilidad, el aumento de la ubiquitinación y la administración inadecuada de proteínas asociadas con un gran balance negativo de nitrógeno. Además, la ventilación mecánica contribuye en gran medida a este problema. Esto ha sido particularmente relevante en pacientes postraumáticos/quirúrgicos de estancia prolongada.

En los últimos años se han logrado grandes avances en la investigación del equilibrio, la descomposición y la síntesis de proteínas utilizando trazadores de isótopos estables en diversas afecciones médicas. En una investigación realizada en UCIP (1-5) y UCI (6, 7) con respecto a la medición de aminoácidos plasmáticos durante la enfermedad crítica, se utilizaron isótopos estables de fenilalanina, tirosina leucina, arginina y citrulina por vía intravenosa sin ningún problema de seguridad. Se realizó otro estudio en adultos que padecían EPOC con adultos sanos emparejados, usando isótopos estables de fenilalanina, tirosina leucina, isoleucina y valina (8). Durante el estudio, los isótopos se administraron por vía parenteral y enteral. El estudio mostró un cambio significativo en la extracción esplácnica de varios aminoácidos y un mayor recambio de BCAA en pacientes con EPOC. Usando la teoría de que la leche suplementaria puede compensar el recambio elevado de BCAA en pacientes con EPOC, usando el análisis de isótopos demostró que esta teoría estaba equivocada y la conclusión fue que las alteraciones están presentes en el metabolismo de BCAA a pesar de los niveles plasmáticos normales en la EPOC de peso normal. Se necesita más investigación para encontrar una manera de compensarlo. Estos estudios y otros estudios recientes (9-19) nos muestran la seguridad en el uso de trazadores de isótopos estables ya sea IV u PO, al tiempo que nos brindan la oportunidad de evaluar el metabolismo de los aminoácidos en todo tipo de estados patológicos.

Hipótesis y objetivo del estudio Creemos que, según la literatura actual, existen diferencias importantes entre los pacientes en estado crítico y la población sana en el perfil y la distribución de aminoácidos en el cuerpo, así como en la síntesis y descomposición.

El objetivo del estudio es medir estas diferencias en estancias prolongadas en la UCI (más de 7 días) ingresados ​​en la UCI después de una lesión quirúrgica/traumática, y tratar de ayudar a orientar futuros tratamientos e investigaciones en este campo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Petah Tikva, Israel
        • Reclutamiento
        • Rabin Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Sornwichate Rattanachaiwong, M.D.
          • Número de teléfono: 66817318004
          • Correo electrónico: srattanamd@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Población de estudio:

  • 15 Paciente crítico en UCI hospitalizado por lesión quirúrgica/traumática.
  • mayores de 18 años sin límite superior.
  • hospitalizado en la UCI más de 7 días

Grupo de control:

  • 15 Voluntarios sanos, mayores de 18 años sin límite superior.
  • los voluntarios no serán dependientes o subordinados a los investigadores de la investigación

Criterio de exclusión:

  1. pacientes menores de 18 años
  2. pacientes en tratamiento con NPT antes de su ingreso en la UCI
  3. pacientes con enfermedad intestinal crónica (por ejemplo, enfermedad de Crohn, celíaca, intestino corto)
  4. cualquier relación (p. ej., miembro de la familia o asistente) con los investigadores del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: críticamente enfermo

inyección de trazador de aminoácidos para el análisis del metabolismo La dosis necesaria para inyectar del elemento trazador al comienzo del estudio es un bolo de 16 ml de trazador de aminoácidos (no radiactivo).

es un bolo único, no se administrarán otros elementos ni fármaco.

la intervención incluye la inyección de trazadores de aminoácidos estables para evaluar las diferencias en el procesamiento de aminoácidos en pacientes críticos en comparación con una población normal.

después de la inyección se extraerán 5 ml de sangre a los 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180 minutos desde el inicio del estudio, un total de 14 muestras de sangre (70 cc).

Comparador activo: control
inyección de trazador de aminoácidos para el análisis del metabolismo La dosis necesaria para inyectar del elemento trazador al comienzo del estudio es un bolo de 16 ml. Trazador de aminoácidos (no radiactivo) es un bolo único, no se administrarán otros elementos ni fármacos .

la intervención incluye la inyección de trazadores de aminoácidos estables para evaluar las diferencias en el procesamiento de aminoácidos en pacientes críticos en comparación con una población normal.

después de la inyección se extraerán 5 ml de sangre a los 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180 minutos desde el inicio del estudio, un total de 14 muestras de sangre (70 cc).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cantidad de cada aminoácido se medirá en mmol/litro
Periodo de tiempo: durante 3 horas desde la inyección
En el estudio se inyectarán isótopos estables de aminoácidos y posteriormente se comprobará la cantidad de cada aminoácido para evaluar su degradación y metabolismo. Medida compuesta.
durante 3 horas desde la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0281-17-RMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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