Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aminosav anyagcsere táplált sebészeti kritikus beteg betegeknél

2019. január 8. frissítette: Pierre Singer, Rabin Medical Center

Huszonnégy órás aminosav-metabolizmus táplált sebészeti kritikusan beteg betegeknél: stabil izotópnyomkövető vizsgálat.

Bevezetés A szarkopéniát a vázizomzat tömegének, erejének és funkcióinak progresszív, általános elvesztéseként határozzák meg. A fizikai aktivitás hiányából adódó szarkopénia ismert jelenség, és általában az öregedés normális velejárójaként vagy bizonyos betegségekben és kórokozó folyamatokban figyelhető meg. A szarkopénia kialakulását okozó főbb kapcsolódó tényezők a környezeti és hormonális tényezők kölcsönhatásai, az alapbetegségek, a gyulladásos utak aktiválódása, a mitokondriális diszfunkció, a szatellitsejtek számának csökkenése és a neuromuszkuláris csomópontok elvesztéseként foglalhatók össze.

Az intenzív terápiában szerzett gyengeség (ICU-AW), amelyet korábban kritikus betegség polyneuropathia néven ismertek, egy olyan diagnózis, amely egyre gyakoribbá válik, mivel a hosszú intenzív kórházi kezelések túlélési aránya egyre gyakoribb. Elsődleges axondegeneráció jellemzi, demielinizáció nélkül, amely jellemzően jobban érinti a motoros idegeket, mint a szenzoros idegeket.

Az ICU-AW szimmetrikus mintázatban hat a végtagokra (különösen az alsó végtagokra). A gyengeség leginkább a proximális neuromuszkuláris területeken (például a vállak és a csípőöv) figyelhető meg. Ezenkívül előfordulhat a légzőizmok érintettsége, és akadályozhatja a gépi lélegeztetésről való leszoktatást.

Úgy gondolják, hogy az intenzív osztályon szerzett gyengeség patofiziológiai mechanizmusai többtényezősek. Néhány feltételezett tényező a diszfunkcionális mikrokeringés és a hiperglikémia. Kimutatták, hogy az intenzív osztályos betegek szigorú glükózkontrollja csökkenti az ICU-AW kockázatát (bár más nemkívánatos eseményekkel is összefüggésbe hozható). A nátriumcsatornák csatornapathiája szintén az ICU-AW egyik kutatott oka. Az intenzív osztályon jelentkező izomvesztés általában az ágyhoz kötött állapottal és a mobilitás hiányával, az ubikvitináció fokozódásával és a nem megfelelő fehérjebevitellel kapcsolatos, amely nagy negatív nitrogénegyensúlyhoz kapcsolódik. Ezenkívül a gépi szellőztetés nagyban hozzájárul ehhez a problémához. Ez különösen fontos volt a poszttrauma/műtéti hosszú ideig tartó betegeknél.

Az elmúlt években jelentős előrelépés történt a fehérje egyensúlyának, lebontásának és szintézisének vizsgálatában, stabil izotóp nyomjelzők segítségével különböző egészségügyi állapotokban. A PICU-n (1-5) és az ICU-n (6, 7) végzett kutatás során a plazma aminosavak kritikus betegségek során történő mérésével kapcsolatban stabil fenilalanint, tirozin leucint, arginint és citrullin izotópot alkalmaztak intravénásan, biztonsági probléma nélkül. Egy másik vizsgálatot COPD-ben szenvedő felnőtteken végeztek megfelelő egészséges felnőttekkel, a fenilalanin, a tirozin-leucin, az izoleucin és a valin stabil izotópjainak felhasználásával (8). A vizsgálat során az izotópokat parenterálisan és enterálisan is adtuk. A tanulmány szignifikáns változást mutatott ki a különböző aminosavak splanchnic extrakciójában és a BCAA nagyobb forgalmában COPD-s betegekben. Azt az elméletet felhasználva, hogy a kiegészítő tej kompenzálhatja a BCAA megnövekedett forgalmát COPD-s betegekben, az izotóp-analízis kimutatta, hogy ez az elmélet tévesnek bizonyult, és arra a következtetésre jutottak, hogy a BCAA metabolizmusa a normál testsúlyú COPD-s betegek normális plazmaszintje ellenére is megváltozik. További kutatásokra van szükség annak érdekében, hogy megtalálják a kompenzáció módját. Ezek a tanulmányok és más közelmúltbeli tanulmányok (9-19) bemutatják számunkra a stabil izotóp nyomjelzők IV vagy PO használatának biztonságát, miközben lehetőséget adnak az aminosav metabolizmusának felmérésére mindenféle kóros állapot esetén.

Hipotézis és a vizsgálat célja Úgy gondoljuk, hogy a jelenlegi szakirodalom alapján fontos különbségek vannak a kritikus állapotú betegek és az egészséges populáció között az aminosavprofil és a szervezetben való eloszlás, valamint a szintézis és lebontás tekintetében.

A tanulmány célja, hogy mérje ezeket a különbségeket a hosszú intenzív osztályon (7 nap felett) tartózkodók között, akik műtéti/trauma sérülés után kerültek be az intenzív osztályra, és megpróbálják segíteni a jövőbeni kezelések és kutatások célját ezen a területen.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Vizsgálati populáció:

  • 15 intenzív osztályos, kritikus állapotú beteg került kórházba műtéti/trauma sérülés miatt.
  • 18 év felett nincs felső határ.
  • több mint 7 napig az intenzív osztályon volt kórházban

Ellenőrző csoport:

  • 15 egészséges önkéntes, 18 év felett nincs felső határ.
  • az önkéntesek nem függenek a kutatóktól vagy nem lesznek alárendelve nekik

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti betegek
  2. TPN-kezelés alatt álló betegek intenzív osztályra történő felvétele előtt
  3. krónikus bélbetegségben szenvedő betegek (pl. Crohn-kór, cöliákia, rövid bélbetegség)
  4. bármilyen kapcsolat (pl. családtag vagy asszisztens) a vizsgálatot végzőkkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kritikus beteg

aminosav nyomjelző injekció anyagcsere-elemzéshez A vizsgálat elején a nyomjelző elemből beadandó dózis egy 16 ml-es aminosav nyomjelző (nem radioaktív) bolus.

egyetlen bólusról van szó, semmilyen más elem vagy gyógyszer nem kerül beadásra.

a beavatkozás magában foglalja a stabil aminosav nyomjelzők befecskendezését annak érdekében, hogy felmérjék a kritikus állapotú betegek aminosav-feldolgozásában mutatkozó különbségeket a normál populációhoz képest.

Az injekció beadása után 5 ml vért vesznek le a vizsgálat kezdetétől számított 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180 perccel, összesen 14 vérminták (70 cc).

Aktív összehasonlító: ellenőrzés
aminosav nyomjelző injekció anyagcsere-elemzéshez A vizsgálat elején a nyomjelző elemből beadandó dózis egy 16 ml-es bolus Aminosav nyomjelző (nem radioaktív) ez egy bolus, más elem vagy gyógyszer nem kerül beadásra .

a beavatkozás magában foglalja a stabil aminosav nyomjelzők befecskendezését annak érdekében, hogy felmérjék a kritikus állapotú betegek aminosav-feldolgozásában mutatkozó különbségeket a normál populációhoz képest.

Az injekció beadása után 5 ml vért vesznek le a vizsgálat kezdetétől számított 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180 perccel, összesen 14 vérminták (70 cc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes aminosavak mennyiségét mmol/literben mérjük
Időkeret: az injekció beadásától számított 3 órán belül
A vizsgálat során az aminosavak stabil izotópjait injektálják, majd az egyes aminosavak mennyiségét ellenőrzik a lebomlás és az anyagcsere felmérése érdekében. Összetett mérték.
az injekció beadásától számított 3 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0281-17-RMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel