此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

T-ICD 与 S-ICD 电击:心肌损伤 (MYSTIC)

2018年3月1日 更新者:Antonio D'Onofrio、Monaldi Hospital

心肌损伤和血液动力学应激生物标志物:经静脉和皮下 ICD 电击的比较

植入式心律转复除颤器 (ICD) 电击与随后增加的死亡风险相关,并且在除颤测试 (DFT) 后测量到心肌酶升高。 我们研究的目的是调查 S-ICD 与 T-ICD 电击与人类急性心脏损伤之间的关联,通过敏感和高度特异性的循环生物标志物进行评估

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80100
        • Monaldi Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据现行指南符合ICD植入标准的患者

描述

纳入标准:

根据现行指南符合ICD植入标准的患者

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
S-ICD
植入式心律转复除颤器
T-ICD
植入式心律转复除颤器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肌微损伤
大体时间:6个月
心肌微损伤程度,通过计算 S-ICD 前后测量的高敏心肌肌钙蛋白 I (hs-CTnI) 和肌酸激酶-MB 质量浓度 (CK-MB mass) 血清水平的变化来评估术中 DFT 期间传递电击
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月1日

首次发布 (实际的)

2018年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月1日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MonaldiH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

国际CD的临床试验

订阅