T-ICD 대 S-ICD 충격: 심근 손상 (MYSTIC)
2018년 3월 1일 업데이트: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital
심근 손상 및 혈역학적 스트레스 바이오마커: 경정맥 및 피하 ICD 쇼크의 비교
이식형 제세동기(ICD) 충격은 이후 사망 위험 증가와 관련이 있으며 제세동 검사(DFT) 후에 심장 효소 상승이 측정되었습니다.
본 연구의 목적은 민감하고 고도로 특이적인 순환 바이오마커를 통해 평가한 바와 같이 S-ICD 대 T-ICD 쇼크와 인간의 급성 심장 손상 사이의 연관성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80100
- Monaldi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현행 가이드라인에 따른 ICD 이식 기준을 충족한 환자
설명
포함 기준:
현행 가이드라인에 따른 ICD 이식 기준을 충족한 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 미세 손상
기간: 6 개월
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S-ICD 전후에 측정된 고감도 심장 트로포닌 I(hs-CTnI) 및 크레아틴 키나아제-MB 질량 농도(CK-MB 질량)의 혈청 수준 변화를 계산하여 평가한 심근 미세 손상 정도 수술 중 DFT 동안 전달되는 충격
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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ICD에 대한 임상 시험
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Wuerzburg University HospitalUniversity of Leipzig; University of Wuerzburg; Campus Bad Neustadt; Klinikum Aschaffenburg-Alzenau 그리고 다른 협력자들완전한
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Boston Scientific Corporation완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France모병
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
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Unity Health TorontoApplied Health Research Centre; Biotronik Canada Inc모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterThoratec Corporation완전한