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T-ICD vs S-ICD ショック: 心筋損傷 (MYSTIC)

2018年3月1日 更新者：Antonio D'Onofrio、Monaldi Hospital

心筋損傷と血行動態ストレスバイオマーカー：経静脈と皮下ICDショックの比較

植込み型除細動器 (ICD) ショックは、その後の死亡リスクの増加と関連しており、除細動検査 (DFT) 後に心臓酵素の上昇が測定されています。 私たちの研究の目的は、S-ICD 対 T-ICD ショックとヒトの急性心臓損傷との関連を、高感度で特異性の高い循環バイオマーカーによって評価することで調査することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Naples、イタリア、80100
        • Monaldi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在のガイドラインに従ってICD移植の基準を満たした患者

説明

包含基準:

現在のガイドラインに従ってICD移植の基準を満たした患者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
S-ICD
デバイス：ICD
植込み型除細動器
T-ICD
デバイス：ICD
植込み型除細動器

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋微小損傷
時間枠：6ヶ月
S-ICDの前後に測定された、高感度心筋トロポニンI（hs-CTnI）およびクレアチンキナーゼ-MB質量濃度（CK-MB質量）の血清レベルの変動を計算することによって評価される、心筋微小損傷の程度術中 DFT 中に供給されるショック
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Monaldi Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年4月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月1日

最初の投稿 (実際)

2018年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月1日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MonaldiH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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