日本患有不明原因的活动性幼年型关节炎的儿童和青少年服用 Orencia 的安全性研究
2022年6月15日 更新者:Bristol-Myers Squibb
日本儿童和青少年活动性幼年特发性关节炎 (JIA) 的 ORENCIA 安全监测
日本阿巴西普治疗 JIA 的观察性研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-0822
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究是一项局部的、前瞻性的、非干预性的、非对照的、多中心的、观察性的研究,旨在授权阿巴西普治疗 JIA
描述
纳入标准:
- 根据处方信息开始使用 Orencia 治疗的所有 JIA 参与者
排除标准:
- 接受 Orencia 治疗标签外适应症的参与者
其他协议定义的包含/排除标准可以适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
JIA参与者
|
非介入式
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
不良事件数
大体时间:1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
安全性由接受至少 1 剂 Orencia 的参与者人数衡量
大体时间:1年
|
1年
|
疗效由接受至少 1 剂 Orencia 的参与者人数衡量
大体时间:1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月6日
初级完成 (实际的)
2021年7月21日
研究完成 (实际的)
2021年7月21日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月14日
首次发布 (实际的)
2018年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月15日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
非介入式的临床试验
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完全的
-
Charite University, Berlin, Germany招聘中