年龄相关性黄斑变性（无网状假性膜疣）和暗适应延迟患者的维生素 A 棕榈酸酯补充剂

• 纳入标准：

要符合资格，必须满足以下纳入标准（如适用）。

• 参与者必须年满 50 岁。
• 参与者必须理解并签署协议的知情同意书。
• 任何有生育能力的参与者必须愿意在整个研究过程中接受尿液妊娠试验。

• 任何有生育能力的参与者和任何有能力生育孩子的参与者必须（或有伴侣做过）子宫切除术或输精管切除术，完全戒除性交，或者必须同意在整个过程中至少采用一种可接受的避孕方法研究和研究补充剂停药后一周。 可接受的避孕方法包括：

  • 荷尔蒙避孕药（即 避孕药、注射激素、皮肤贴剂或阴道环），
  • 宫内节育器，
  • 使用杀精子剂的屏障方法（隔膜、避孕套），或
  • 手术绝育（输卵管结扎）。
• 如果他们的任何医生在本研究过程中开始使用新的处方药，参与者必须同意通知研究调查员或协调员。
• 参与者必须同意在研究补充剂之外不服用大于或等于 8000 IU 的维生素 A 棕榈酸酯。
• 对于补充资格，参与者必须具有正常的肝功能，如 Chemistry 20 小组所证明的，或者具有不高于不良事件通用术语标准 v4.0 (CTCAE) 定义的 1 级的轻度异常。

排除标准：

如果存在以下任何排除标准，则参与者不符合资格：

• 参与者正在进行另一项研究并积极接受研究治疗。
• 参与者无法遵守研究程序或后续访问。
• 参与者已经在服用大于或等于 8,000 IU 的维生素 A 棕榈酸酯补充剂。
• 参与者有维生素 A 缺乏病史。
• 根据研究者的意见，参与者的病情会妨碍参与研究（例如，不稳定的医疗状况，包括血压和血糖控制）。
• 参与者有肝炎或肝功能衰竭病史。
• 参与者患有慢性胃肠道疾病。
• 如果参与者有活动性肝炎感染的血清学证据，则参与者将被排除在外。
• 参与者在队列 1 中，并且在加入队列 2 之前不到两个月服用了他/她的最后一剂维生素 A 棕榈酸酯。

研究眼睛资格标准：

参与者必须至少有一只眼睛满足所有纳入标准，并且不符合下面列出的排除标准。

研究眼睛纳入标准：

• 眼睛的最佳矫正 ETDRS 视力评分必须优于或等于 20/80（即等于或优于 54 个字母）。
• 参与者必须至少有一个大晶簇。
• 异常暗适应，定义为在筛选访视时进行 Adapt Dx 测试且 RIT 为 16 分钟或更长时间。 这至少比平均正常 RIT 大一个标准偏差，并且包括考虑测试中的可变性的空间。 如果在当前测试期间或之前的 NEI 协议下的任何时候，参与者超过 40 分钟的测试上限，他们将满足纳入标准。

研究眼睛排除标准：

• 存在伴有中央地理萎缩或脉络膜新生血管的晚期黄斑变性。
• 存在明确的网状假玻璃膜疣。
• 存在眼部疾病（视网膜静脉阻塞除外），研究者认为可能会在研究过程中改变视力（例如，静脉阻塞、葡萄膜炎或其他眼部炎症性疾病、新生血管性青光眼、Irvine-Gass症候群等）。
• 严重的白内障，根据研究者的意见，可能会使视力下降三行或更多（即，如果眼睛正常，白内障会使视力下降到 20/40 或更糟）。
• 主要眼科手术史（例如 白内障摘除术、巩膜扣带术、任何眼内手术等）在进入研究前三个月内。
• 在进入研究前两个月内进行过 YAG（钇铝石榴石）囊切开术的历史。