前列腺癌治疗中的消融疗法
2024年2月27日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
本研究的目的是收集关于前列腺癌局部治疗的护理模式和结果的观察数据，包括但不限于：高强度聚焦超声 (HIFU)、冷冻疗法、局部激光消融、不可逆电穿孔、光动力疗法和近距离放射治疗。
研究概览
详细说明
通过使用前瞻性登记和回顾性登记，研究人员将收集有关患者特征的信息，包括年龄、合并症、影像学和活检信息以及既往治疗。
还将捕获有关治疗细节的信息，包括治疗时间、实施的麻醉和住院时间（如果适用）。
还将捕获肿瘤结果，包括 PSA、治疗后活检和影像学数据、是否需要再治疗以及生存结果。
将使用 Clavien-Dindo 分类量表获取安全结果，并将记录其他特定的 GU 并发症，包括尿潴留、尿道狭窄、直肠尿道瘘、骨髓炎和尿路感染。
最后，研究人员将使用与健康相关的生活质量问卷（包括 EPIC 问卷、IIEF-5、MSHQ-EjD 和 IPSS）来获取功能结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chunmei McKernan
- 电话号码：2127461496
- 邮箱：chm4022@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Grace Tan
- 电话号码：212.746.3208
- 邮箱：grt2008@med.cornell.edu
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Weill Cornell Medicine
-
首席研究员：
- Tim McClure, M.D.
-
接触：
- Grace Tan
- 电话号码：212-746-3208
- 邮箱：grt2008@med.cornell.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者通常是被诊断患有前列腺癌的健康男性，正在接受前列腺癌的局部治疗。
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 正在接受针对前列腺癌的主要或补救治疗的局部治疗，或
- 之前接受过局部治疗
排除标准：
- 有临床证据的转移性疾病
- 无法填写英语问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
前列腺癌的局部治疗
将包括所有 18 岁以上接受前列腺癌主要治疗或补救治疗的局部治疗的男性。 之前接受过局部治疗的男性也有资格入选。 本研究的目的是收集关于前列腺癌局部治疗的护理模式和结果的观察数据，包括但不限于：高强度聚焦超声 (HIFU)、冷冻疗法、局部激光消融、不可逆电穿孔、光动力疗法和近距离放射治疗。 |
受试者将接受局灶性冷冻治疗以治疗前列腺癌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺活检格里森分级
大体时间：12个月
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将通过患者活检获得病理结果
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者特征/人口统计
大体时间：12个月
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将通过电子健康档案中的患者病史获得
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12个月
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MRI PI-RAD 等级
大体时间：12个月
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将通过患者获得 MRI 放射学结果
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12个月
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实验室结果 - PSA 水平
大体时间：12个月
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将通过实验室（血液）结果获得患者 PSA（ng/mL）
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12个月
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患者报告的生活质量：EPIC-26
大体时间：12个月
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用于评估生活质量的扩展前列腺癌综合指数（简式）调查问卷
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12个月
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患者报告的生活质量：IIEF-5
大体时间：12个月
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用于评估勃起功能的国际勃起功能指数问卷
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12个月
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患者报告的生活质量：MSHQ-EjD
大体时间：12个月
|
评估射精功能的男性性健康问卷
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12个月
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患者报告的生活质量：IPSS
大体时间：12个月
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用于评估泌尿功能和生活质量的国际前列腺症状评分问卷
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tim McClure, M.D.、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (估计的)
2032年3月1日
研究完成 (估计的)
2039年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月6日
首次发布 (实际的)
2018年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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