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전립선암 관리의 절제 요법

2024년 2월 27일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구의 목적은 고강도 집속 초음파(HIFU), 냉동 요법, 초점 레이저 절제, 비가역적 전기천공법, 광역학 요법 및 근접 치료.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

사전 및 후향적 레지스트리를 사용하여 조사관은 연령, 동반 질환, 영상 및 생검 정보, 이전 치료를 포함한 환자 특성에 대한 정보를 수집합니다. 적용 가능한 경우 치료 시간, 전달된 마취, 입원 기간을 포함하여 치료 세부 정보에 대한 정보도 수집됩니다. PSA, 치료 후 생검 및 이미징 데이터, 재치료 필요성 및 생존 결과를 포함한 종양학적 결과도 캡처됩니다. Clavien-Dindo 분류 척도를 사용하여 안전성 결과를 수집하고 요폐, 요도 협착, 직장 요도 누공, 골수염 및 요로 감염을 포함하는 추가적인 특정 GU 합병증을 기록합니다. 마지막으로 조사관은 EPIC 설문지, IIEF-5, MSHQ-EjD 및 IPSS를 포함한 건강 관련 삶의 질 설문지를 사용하여 기능적 결과를 포착합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Weill Cornell Medicine
        • 수석 연구원:
          • Tim McClure, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 일반적으로 전립선암 진단을 받고 전립선암 치료를 위한 집중 요법을 받는 건강한 남성입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 전립선암의 1차 또는 구제 치료를 위해 집중 치료를 받고 있거나
  • 이전에 초점 치료를 받은 적이 있음

제외 기준:

  • 임상적으로 명백한 전이성 질환
  • 영어 설문지를 작성할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암에 대한 집중 요법

전립선암의 1차 또는 구제 치료를 위해 집중 치료를 받고 있는 18세 이상의 모든 남성이 포함됩니다. 이전에 초점 치료를 받은 남성도 포함될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 고강도 집속 초음파(HIFU), 냉동 요법, 초점 레이저 절제, 비가역적 전기천공법, 광역학 요법 및 근접 치료.
장치: 냉동 요법
피험자는 전립선암 치료를 위해 국소 냉동 요법을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선 생검 글리슨 등급
기간: 12 개월
환자 생검 병리학 결과를 통해 얻을 것입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 특성/인구 통계
기간: 12 개월
전자 건강 기록의 환자 병력을 통해 얻을 것입니다.
12 개월
MRI PI-RAD 등급
기간: 12 개월
환자 MRI 방사선 결과를 통해 얻을 수 있습니다.
12 개월
실험실 결과 - PSA 수준
기간: 12 개월
실험실(혈액) 결과를 통해 환자 PSA(ng/mL)를 얻습니다.
12 개월
환자가 보고한 삶의 질: EPIC-26
기간: 12 개월
삶의 질을 평가하기 위한 확장된 전립선암 지수 종합(약식) 설문지
12 개월
환자가 보고한 삶의 질: IIEF-5
기간: 12 개월
발기 기능을 평가하기 위한 국제 발기 기능 지수 설문지
12 개월
환자가 보고한 삶의 질: MSHQ-EjD
기간: 12 개월
사정 기능을 평가하기 위한 남성 성 건강 설문지
12 개월
환자가 보고한 삶의 질: IPSS
기간: 12 개월
비뇨기 기능 및 삶의 질을 평가하기 위한 국제 전립선 증상 점수 설문지
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

Prostate Cancer Foundation
OPKO Diagnostics, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Tim McClure, M.D., Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2032년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2039년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1702017952 prev. 1702018011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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