圆叶葡萄提取物对前列腺癌男性雄激素剥夺疗法的影响

纳入标准：

• 年龄≥18 岁且英语流利的男性。
• 经组织学证实为前列腺腺癌。
• 既往手术去势或积极持续使用雄激素剥夺疗法 (ADT)，治疗医师期望患者在接下来的 12 个月内继续接受 ADT。 允许在根治性放射治疗的情况下进行 ADT。 允许同时使用雄激素通路抑制剂（例如恩杂鲁胺、阿比特龙、darolutamide、apalutamide）进行治疗。
• 正常器官和骨髓功能（研究开始前 30 天内的实验室）定义如下：

白细胞计数大于或等于 3,500/mcL（或 3.5 (x103)） 血小板计数大于或等于 75,000/mcL（或 75 (x103)） 血红蛋白大于或等于 >9 g/dL 总胆红素较少小于或等于机构正常上限的 2.5 倍 AST(SGOT)/ALT(SGPT) 小于或等于机构正常上限的 2.5 倍 肌酐小于或等于机构正常上限的 2.5 倍

• 能够走动（可以使用辅助装置）。
• 能够配合学习相关的活动。
• MGE 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（避孕屏障方法；禁欲）。
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的知情同意书（直接或通过合法授权代表）。

排除标准：

• 需要药物治疗的有症状的转移性疾病（即疼痛性骨转移）。
• 进入研究前 60 天内进行过前列腺癌相关手术或放疗。
• 记录在案的 PSA 升高（定义为升高 > 0.5 ng/mL），同时接受当前前列腺癌治疗，由 PSA 值确定，其中至少一次必须在研究开始前的 6 个月内 PSA 值必须至少为 7 天分开。
• 计划在进入研究后 12 个月内停止 ADT 或计划使用细胞毒性化疗（即多西紫杉醇）。
• 持续使用任何其他研究性癌症导向药物。
• 归因于与 MGE 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 无法吞咽口服药物。
• 由于肠切除术或胃肠道疾病导致的吸收不良导致无法控制的腹泻，或在过去一周内需要每日止吐治疗以控制症状的持续性恶心或呕吐。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于：持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。