缺血预处理跛行研究
2022年12月13日 更新者：Matthew Durand、Medical College of Wisconsin
缺血预处理后下肢跛行患者的行走能力
本研究提出将缺血预处理 (IPC) 作为一种新的干预措施来改善间歇性跛行患者的步行距离。
研究概览
详细说明
本研究提出将缺血预处理 (IPC) 作为一种新的干预措施来改善间歇性跛行患者的步行距离。 外周动脉疾病 (PAD) 是一种循环系统疾病，其中大量供应血管变窄，减少了向外周组织分配的氧气和营养物质。 IPC 可防止缺血引起的组织损伤，并可提高中风康复患者的功能能力；然而，外周动脉疾病患者缺血预适应的益处仍不清楚。
研究人员预测，缺血预处理 (IPC) 将延迟跛行发作时间 (COT)，增加步行峰值时间 (PWT) 并改善间歇性跛行患者的肌肉力量。
研究人员将确定 IPC 是否能改善间歇性跛行患者的跛行发作时间 (COT) 和行走高峰时间 (PWT)。 将使用电动跑步机来评估 COT 和 PWT。
研究人员将确定 IPC 是否可以改善间歇性跛行患者受影响腿部的肌肉力量和疼痛发作时间。 这些指标将使用 Biodex™ 测力计进行定量评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁之间
- 能够给予知情同意
- 存在间歇性跛行的血管疾病
排除标准：
- 年龄 < 18 或 >80
- 无法给予知情同意
- 存在血管疾病伴休息时腿痛、缺血性溃疡或坏疽
- 怀孕
- 无法在跑步机上行走
- 无法进行或耐受缺血预处理
- 无法执行命令
- 运动能力受心绞痛、充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病或关节炎症状的限制，由 PI 确定
- 上一年患肢接受过血管手术或血管内手术的患者
- 大下肢截肢史
- 主要精神疾病史
- 未控制的高血压病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：缺血预处理
根据受影响的一侧，将在右大腿或左大腿上放置一个标准血压袖带，以阻断血流。
袖带将充气至 225 mmHg 以防止血液流动。
每个会话将包括 4 个 5 分钟 IPC 应用周期，然后是 5 分钟再灌注，总共 35 分钟。
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见缺血预处理实验组说明
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假比较器：控制
假干预方案将与 IPC 方案相同，除了受影响腿部的血流量不变，因为袖带压力将升高到静脉压和舒张压之间
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见对照组说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步行高峰时间
大体时间：2周
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受试者将被放置在电动跑步机上，步行高峰时间将以秒为单位记录下来。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉疲劳
大体时间：2周
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受试者将对感兴趣的肌肉群（膝伸肌/屈肌和背屈肌/跖屈肌）进行肌肉收缩。
收缩将以牛顿米为单位进行测量。
持续时间将取决于受试者第一次感到疼痛的时间以及疼痛变得太大而无法继续的时间。
在整个测试过程中，研究人员将在监视器上向受试者提供视觉反馈。
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2周
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跛行发作时间
大体时间：2周
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受试者将被放置在电动跑步机上，跛行开始时间将以秒为单位进行记录。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月14日
初级完成 (实际的)
2022年12月13日
研究完成 (实际的)
2022年12月13日
研究注册日期
首次提交
2018年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月18日
首次发布 (实际的)
2018年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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