Studio della claudicazione del precondizionamento ischemico
Capacità di deambulazione dei pazienti con claudicatio negli arti inferiori dopo il precondizionamento ischemico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio propone il precondizionamento ischemico (IPC) come un nuovo intervento per migliorare la distanza percorsa nei pazienti con claudicatio intermittens. L'arteriopatia periferica (PAD) è una condizione circolatoria in cui i grandi vasi sanguigni si restringono, riducendo la distribuzione di ossigeno e nutrienti ai tessuti periferici. L'IPC protegge dal danno tissutale causato dall'ischemia e può migliorare la capacità funzionale nei pazienti che si stanno riprendendo dall'ictus; tuttavia, il beneficio del precondizionamento ischemico nei pazienti con malattia arteriosa periferica rimane poco chiaro.
I ricercatori prevedono che il precondizionamento ischemico (IPC) ritarderà il tempo di insorgenza della claudicatio (COT), aumenterà il tempo di picco del cammino (PWT) e migliorerà la forza muscolare nei pazienti con claudicatio intermittens.
Gli investigatori determineranno se l'IPC migliora il tempo di insorgenza della claudicatio (COT) e il tempo di deambulazione di picco (PWT) nei pazienti con claudicatio intermittens. Verrà impiegato un tapis roulant motorizzato per valutare COT e PWT.
Gli investigatori determineranno se l'IPC può migliorare la forza muscolare e il tempo di insorgenza del dolore nella gamba interessata dei pazienti con claudicatio intermittens. Queste metriche saranno valutate quantitativamente utilizzando un dinamometro Biodex™.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e gli 80 anni
- in grado di dare il consenso informato
- presenza di malattia vascolare con claudicatio intermittens
Criteri di esclusione:
- età < 18 o > 80 anni
- impossibilitato a dare il consenso informato
- presenza di malattia vascolare con dolore alle gambe a riposo, ulcerazione ischemica o cancrena
- gravidanza
- incapace di camminare su un tapis roulant
- incapace di eseguire o tollerare il precondizionamento ischemico
- incapace di seguire i comandi
- capacità di esercizio limitata da sintomi di angina, insufficienza cardiaca congestizia, broncopneumopatia cronica ostruttiva o artrite da determinare mediante PI
- pazienti sottoposti a chirurgia vascolare o endovascolare nell'anno precedente sulla gamba interessata
- storia di amputazione maggiore degli arti inferiori
- storia di grave disturbo psichiatrico
- storia di ipertensione incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Precondizionamento ischemico
Un bracciale standard per la pressione sanguigna verrà posizionato sulla coscia destra o sinistra, a seconda del lato interessato, per occludere il flusso sanguigno.
Il bracciale verrà gonfiato a 225 mmHg per impedire il flusso sanguigno.
Ogni sessione sarà composta da 4 cicli di 5 minuti di applicazioni IPC, seguiti da 5 minuti di riperfusione per un totale di 35 minuti.
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Vedere la descrizione del gruppo sperimentale di precondizionamento ischemico
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Comparatore fittizio: Controllo
Il protocollo di intervento fittizio sarà identico al protocollo IPC, tranne per il fatto che il flusso sanguigno alla gamba interessata rimane invariato poiché la pressione del bracciale verrà aumentata tra la pressione venosa e quella diastolica
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Vedere la descrizione del gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di percorrenza di punta
Lasso di tempo: 2 settimane
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I soggetti verranno posizionati su un tapis roulant motorizzato e il tempo massimo di camminata verrà registrato in secondi.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 2 settimane
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I soggetti eseguiranno contrazioni muscolari per i gruppi muscolari di interesse (estensori/flessori del ginocchio e dorsiflessori/plantariflessori).
Le contrazioni saranno misurate in newton-metri.
La durata sarà determinata dal momento in cui i soggetti avvertono il dolore per la prima volta e quando il dolore diventa troppo intenso per continuare.
Gli investigatori forniranno ai soggetti un feedback visivo sul monitor durante il test.
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2 settimane
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Tempo di inizio della claudicatio
Lasso di tempo: 2 settimane
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I soggetti verranno posizionati su un tapis roulant motorizzato e il tempo di insorgenza della claudicatio verrà registrato in secondi.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00031772
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