Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chromania wstępnego niedokrwiennego

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Matthew Durand, Medical College of Wisconsin

Zdolność chodzenia pacjentów z chromaniem kończyn dolnych po prekondycjonowaniu niedokrwiennym

W badaniu tym zaproponowano kondycjonowanie niedokrwienne (IPC) jako nową interwencję mającą na celu poprawę dystansu marszu u pacjentów z chromaniem przestankowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zaproponowano kondycjonowanie niedokrwienne (IPC) jako nową interwencję mającą na celu poprawę dystansu marszu u pacjentów z chromaniem przestankowym. Choroba tętnic obwodowych (PAD) to stan krążenia, w którym duże naczynia krwionośne zwężają się, zmniejszając dystrybucję tlenu i składników odżywczych do tkanek obwodowych. IPC chroni przed uszkodzeniem tkanek spowodowanym niedokrwieniem i może poprawić wydolność funkcjonalną u pacjentów powracających do zdrowia po udarze; jednak korzyści z przygotowania niedokrwiennego u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych pozostają niejasne.

Badacze przewidują, że kondycjonowanie niedokrwienne (IPC) opóźni czas wystąpienia chromania przestankowego (COT), wydłuży szczytowy czas chodu (PWT) i poprawi siłę mięśni u pacjentów z chromaniem przestankowym.

Badacze ustalą, czy IPC poprawia czas początku chromania (COT) i szczytowy czas chodzenia (PWT) u pacjentów z chromaniem przestankowym. Zmotoryzowana bieżnia zostanie wykorzystana do oceny COT i PWT.

Badacze ustalą, czy IPC może poprawić siłę mięśni i czas do wystąpienia bólu w chorej nodze u pacjentów z chromaniem przestankowym. Metryki te zostaną ocenione ilościowo przy użyciu dynamometru Biodex™.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-80 lat
  2. w stanie wyrazić świadomej zgody
  3. obecność choroby naczyniowej z chromaniem przestankowym

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek < 18 lub > 80 lat
  2. nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  3. obecność choroby naczyniowej z bólem nóg w spoczynku, owrzodzenie niedokrwienne lub zgorzel
  4. ciąża
  5. nie może chodzić na bieżni
  6. niezdolny do wykonywania lub tolerowania wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego
  7. nie może wykonywać poleceń
  8. wydolność wysiłkowa ograniczona objawami dławicy piersiowej, zastoinowej niewydolności serca, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub zapalenia stawów do ustalenia przez PI
  9. pacjenci, którzy przeszli operację naczyniową lub operację wewnątrznaczyniową w poprzednim roku na chorej kończynie
  10. historia dużej amputacji kończyny dolnej
  11. historia poważnych zaburzeń psychicznych
  12. historia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kondycjonowanie niedokrwienne
Standardowy mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie umieszczony na prawym lub lewym udzie, w zależności od dotkniętej strony, aby zablokować przepływ krwi. Mankiet zostanie napompowany do 225 mmHg, aby zapobiec przepływowi krwi. Każda sesja składa się z 4 cykli 5-minutowych aplikacji IPC, po których następuje 5-minutowa reperfuzja, łącznie przez 35 minut.
Inny: Kondycjonowanie niedokrwienne
Patrz opis grupy eksperymentalnej niedokrwiennej kondycjonowania wstępnego
Pozorny komparator: Kontrola
Protokół interwencji pozorowanej będzie identyczny z protokołem IPC, z wyjątkiem tego, że przepływ krwi do chorej nogi pozostaje niezmieniony, ponieważ ciśnienie w mankiecie zostanie podniesione do wartości pomiędzy ciśnieniem żylnym a rozkurczowym
Inny: Grupa kontrolna
Zobacz opis grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy czas chodzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Badani zostaną umieszczeni na zmotoryzowanej bieżni, a szczytowy czas marszu będzie rejestrowany w sekundach.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Badani będą wykonywać skurcze mięśni dla interesujących ich grup mięśniowych (prostowniki/zginacze kolana i zginacze grzbietowe/zginacze podeszwowe). Skurcze będą mierzone w niutonometrach. Czas trwania będzie określony na podstawie czasu, w którym pacjenci po raz pierwszy poczują ból i kiedy ból stanie się zbyt duży, aby kontynuować. Badacze będą przekazywać badanym wizualną informację zwrotną na monitorze podczas całego testu.
2 tygodnie
Czas wystąpienia chromania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Badani zostaną umieszczeni na zmotoryzowanej bieżni, a czas wystąpienia chromania będzie rejestrowany w sekundach.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00031772

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj