Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ischemisk förkonditionering Claudication

13 december 2022 uppdaterad av: Matthew Durand, Medical College of Wisconsin

Gåförmåga hos patienter med Claudikation i nedre extremiteter efter ischemisk förkonditionering

Denna studie föreslår ischemisk prekonditionering (IPC) som en ny intervention för att förbättra gångavståndet hos patienter med claudicatio intermittens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie föreslår ischemisk prekonditionering (IPC) som en ny intervention för att förbättra gångavståndet hos patienter med claudicatio intermittens. Perifer artärsjukdom (PAD) är ett cirkulatoriskt tillstånd där stora tillförselblodkärl smalnar av, vilket minskar distributionen av syre och näringsämnen till perifera vävnader. IPC skyddar mot vävnadsskador orsakade av ischemi och kan förbättra funktionsförmågan hos patienter som återhämtar sig från stroke; fördelen med ischemisk prekonditionering hos patienter med perifer artärsjukdom är dock fortfarande oklar.

Forskarna förutspår att ischemisk prekonditionering (IPC) kommer att fördröja claudicatio debut time (COT), öka peak walking time (PWT) och förbättra muskelstyrkan hos patienter med claudicatio intermittens.

Utredarna kommer att avgöra om IPC förbättrar claudicatio debut time (COT) och peak walking time (PWT) hos patienter med claudicatio intermittens. Ett motoriserat löpband kommer att användas för att bedöma COT och PWT.

Utredarna kommer att avgöra om IPC kan förbättra muskelstyrkan och tiden till smärtdebut i det drabbade benet hos patienter med claudicatio intermittens. Dessa mätvärden kommer att bedömas kvantitativt med hjälp av en Biodex™ dynamometer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mellan 18-80 år
  2. kunna ge informerat samtycke
  3. förekomst av kärlsjukdom med claudicatio intermittens

Exklusions kriterier:

  1. ålder < 18 eller >80
  2. inte kan ge informerat samtycke
  3. förekomst av kärlsjukdom med bensmärta i vila, ischemisk sårbildning eller kallbrand
  4. graviditet
  5. inte kan gå på ett löpband
  6. oförmögen att utföra eller tolerera ischemisk förkonditionering
  7. inte kan följa kommandon
  8. träningskapacitet begränsad av symtom på angina, kronisk hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller artrit som ska bestämmas av PI
  9. patienter som har genomgått kärlkirurgi eller endovaskulär kirurgi under det föregående året på det drabbade benet
  10. historia av större amputation av nedre extremiteter
  11. historia av allvarlig psykiatrisk störning
  12. historia av okontrollerad hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ischemisk förkonditionering
En vanlig blodtrycksmanschett kommer att placeras på höger eller vänster lår, beroende på den drabbade sidan, för att blockera blodflödet. Manschetten kommer att blåsas upp till 225 mmHg för att förhindra blodflöde. Varje session kommer att bestå av 4 cykler med 5 minuters IPC-applikationer, följt av 5 minuters reperfusion under totalt 35 minuter.
Övrig: Ischemisk förkonditionering
Se ischemisk förkonditionering Experimentell gruppbeskrivning
Sham Comparator: Kontrollera
Sham-interventionsprotokollet kommer att vara identiskt med IPC-protokollet förutom att blodflödet till det drabbade benet är oförändrat eftersom manschetttrycket kommer att höjas till mellan det venösa och diastoliska trycket
Övrig: Kontrollgrupp
Se kontrollgruppsbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta gångtid
Tidsram: 2 veckor
Försökspersonerna kommer att placeras på ett motoriserat löpband och toppgångstiden kommer att registreras i sekunder.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskeltrötthet
Tidsram: 2 veckor
Försökspersonerna kommer att utföra muskelsammandragningar för muskelgrupper av intresse (knäextensorer/flexorer och dorsiflexorer/plantarflexorer). Sammandragningar kommer att mätas i newtonmeter. Varaktigheten bestäms av den tid som försökspersonerna först känner smärta och när smärtan blir för stor för att fortsätta. Utredarna kommer att ge försökspersonerna visuell feedback på monitorn under hela testningen.
2 veckor
Claudikationsstarttid
Tidsram: 2 veckor
Försökspersonerna kommer att placeras på ett motoriserat löpband och starttiden för claudicatio kommer att registreras i sekunder.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Första postat (Faktisk)

27 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00031772

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom

Kliniska prövningar på Ischemisk förkonditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera