Neuroprolotherapy 结合物理疗法治疗髌骨软骨软化症
Neuroprolotherapy 与家庭物理疗法相对于孤立物理疗法治疗髌骨软骨软化症的有效性
研究概览
详细说明
简介: 髌骨软化症是位于髌骨后表面的关节软骨退化,可能预示着骨关节病的发作。 它在关节超负荷的久坐不动的人以及膝关节伸肌功能不全的人中占主导地位。 它经常出现在 30 到 40 岁之间。 保守治疗是主要的治疗选择,手术干预被认为是少数患者的最后选择。 一种新的治疗选择是神经增生疗法,该方法针对皮下神经作为病理来源,可导致神经源性炎症和疼痛。
目的:评估 neuroprolotherapy 结合家庭物理治疗计划对诊断为髌骨软化症的患者与仅接受家庭物理治疗的对照组的疗效。
方法:随机临床试验。 我们研究了康复服务中心的临床和影像学诊断为髌骨软化症的患者。 对两组进行了研究:第一组接受了神经增生疗法和家庭物理疗法的治疗,第二组仅接受了物理疗法,在基线和之后 6 周时通过 WOMAC 测试测量结果。
统计分析:统计分析将分描述性和分析性两个阶段进行。 首先,变量以原始数字、比例以及集中趋势和分散的方式呈现。 对于定性变量,如果四表的任何值等于或小于 5,则组之间的分析阶段将通过卡方检验或 Fisher 精确检验来完成。 对于定量变量,将进行Levene方差相等分析,如果结果具有正常行为,将进行Student's T检验,否则将用Man Withney U检验进行分析。 对于组内分析,将包括随机分配的治疗前后的响应变量,对于定量变量的分析,将对相关样本进行Student's T检验和卡方检验或Fisher's Exact检验用于定性。 任何小于 0.05 的 P 值都将被认为具有统计学意义。 结果将被捕获在 Excel for Windows 的数据库中。 对于统计分析,将使用 Windows 版本 23 的 SPSS 程序。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44329
- Centro Médico Nacional de Occidente
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在西部专科医院国家医疗中心的康复医学服务中接受治疗的患者。
- 临床和影像学诊断为伴或不伴膝关节病的髌骨软化症的男性和女性。
- 25岁以上
- 患者签署了同意参与该研究的声明……
排除标准:
- 在过去一年中曾在膝关节浸润过皮质类固醇的患者。
- 化脓性关节炎。
- 浸润部位有全身感染或皮肤感染。
- 全身性炎症性疾病。
- 关节不稳定(韧带损伤)。
- 半月板病
- 关节内骨折
- 凝血障碍或抗凝治疗。
- 糖尿病控制不佳(> 130mg / dL)。
- 全身性动脉高血压控制不佳(> 140 / 90mmHg)。
- 关节积血
- 怀孕。
- 患有认知障碍的患者会妨碍适应症的随访或执行该程序。
- 不接受者签署知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:学习小组
痛点位于膝关节的感觉神经通路,进行无菌消毒,然后沿途以45度角皮下涂抹0.5-1毫升5%葡萄糖溶液。用 ½ 英寸的 27 号针刺穿神经。
注射次数将根据要治疗的症状而有所不同。
申请将每周进行一次,持续 6 周。
首次应用神经增生疗法后,将对患者进行培训,以执行基于温热疗法、运动疗法和膝关节强化练习的康复治疗计划。
在 6 节课结束时,将使用 WOMAC、EVA 和运动弧度测量进行新的评估,以评估治疗后的演变。
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它包括在皮下神经中不使用利多卡因而在无菌水溶液中注射 5% 葡萄糖,以抑制神经源性炎症和 P 物质和 CGRP 的释放,从而减少神经源性炎症。
其他名称:
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无干预:控制组
物理疗法包括 10 次基于温热疗法、运动疗法和膝部肌肉强化练习的疗程。
随后,患者将在家中进行此治疗,直至完成 6 周。
最后将通过测量运动弧度、WOMAC 量表和 EVA 来进行新的评估,以评估治疗后的演变。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WOMAC 骨关节炎指数
大体时间:6周
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WOMAC 骨关节炎指数是骨关节病的专用工具。
它被开发为具有标准和国际有效的测量仪器,以更好地评估膝关节和髋关节骨关节炎治疗的临床试验结果。
它为患者选择了三个独立于观察者的重要概念:疼痛、僵硬和功能能力。
WOMAC 骨关节炎指数是从问卷中获得的,该问卷使用视觉类比量表来评估疼痛(6 个问题)、僵硬(2 个问题)和身体功能(17 个问题)。
使用 10 厘米的模拟视觉尺度,每个项目的最佳分数为 0。
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cleotilde Fuentes Orozco, PhD, MD、High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 首席研究员:Roberto Mares País, MD、High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 首席研究员:Sandra Angélica García Triana, MD、Unit of Physical Medicine and Rehabilitation, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 首席研究员:María Fernanda Toro Sashida, MD、Unit of Physical Medicine and Rehabilitation, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 首席研究员:Francisco José Barbosa Camacho, MD、High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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