新辅助治疗联合根治性手术治疗II期和IIIA期小细胞肺癌（SCLC）

纳入标准：

• 签署知情同意书；
• 能够遵守研究协议和后续程序；
• 患者年龄为18岁或以上；
• 经组织学或细胞学证实为SCLC、胸部增强CT、肝脏和肾上腺CT、头颅磁共振、PET-CT/全身骨显像等确定为II、IIIA期患者（根据UICC 2009年版分期标准）；
• 患者必须有可测量的病变（根据 RECIST 1.0 标准）；
• 身体状况ECOG评分为0~1；
• 预期寿命至少为 12 周；

• 在第一次给药前7天内进行了以下实验室检查，以确认患者的骨髓、肝和肾功能符合参与研究的要求：

  • 血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL（可通过输血维持或超过）；
  • 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109；
  • 血小板计数≥100×109/mm3；
  • 总胆红素≤正常值上限的1.5倍；
  • 谷丙转氨酶和天冬氨酸转氨酶≤正常上限的2.5倍；
  • 肌酐≤正常上限的1.5倍；肌酐清除率≥ 60 毫升/分钟；
  • 未接受抗凝治疗的患者国际标准化凝血酶原时间比值（INR）小于1.5，部分凝血活酶时间（APTT）小于正常值上限的1.5倍。 接受全剂量或肠外抗凝治疗的患者在进入临床研究前应稳定至少2周，凝血试验结果在局部治疗范围内方可进入临床试验。
  • 育龄妇女必须在开始治疗后 7 天内进行妊娠试验，结果为阴性。
  • 适当年龄的男性和女性必须在进入试验前和研究期间直至停药后 30 天采用可靠的避孕方法。 可靠的避孕方法将由主要研究者或指定人员确定。

排除标准：

• 进行过任何SCLC的全身抗癌治疗，包括细胞毒性药物治疗、靶向药物治疗和实验性治疗；
• SCLC的手术治疗；
• SCLC的局部放疗；
• 在本研究中开始治疗前五年内患有非 SCLC 癌症的患者。 除宫颈原位癌外，已治愈基底细胞癌、膀胱上皮性肿瘤[包括Ta和Tis]；
• 任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、过去 3 个月内开始的心绞痛、充血性心力衰竭（≥纽约心脏协会 [NYHA] II 级）、心肌梗塞（入组前 6 个月） )、需要药物治疗的严重心律失常、肝、肾或代谢性疾病；
• 患有或目前患有间质性肺病；
• 没有完全控制的眼部炎症或眼部感染，或任何可能导致上述眼部疾病的情况；
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染是已知的；
• 对任何研究药物过敏；
• 首次给药前2个月内接受过大手术或严重外伤的患者；
• 任何吸收不良；
• 孕妇或哺乳期妇女；
• 其他调查人员认为加入该小组不合适。