此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肠道菌群与甲状腺癌

甲状腺癌与肠道菌群的相关性研究

甲状腺癌 (TC) 是内分泌系统最常见的恶性肿瘤,目前是女性诊断出的第五大常见恶性肿瘤 (1)。 在过去的 4 十年中,美国 TC 的发病率平均每年增加 3%。 在探讨甲状腺癌的病因和发病机制方面取得了很大进展,虽然确切的病因仍然未知,但 TC 被认为是由遗传易感因素、表观遗传效应和各种环境因素之间的相互作用引起的。 除了诊断的改进,TC发病率的增加强调其他重要因素如环境在疾病发病机制中起重要作用。 虽然微生物群作为一些癌症的环境因素受到广泛关注,但如果微生物群也作为 TC 的危险因素,则值得考虑。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

甲状腺癌 (TC) 是内分泌系统最常见的恶性肿瘤,目前是女性诊断出的第五大常见恶性肿瘤 (1)。 在过去的 4 十年中,美国 TC 的发病率平均每年增加 3%。 根据2015年中国国家癌症登记处数据(3),中国估计有90,000例新发TC病例,其发病率急剧上升。 在探讨甲状腺癌的病因和发病机制方面取得了很大进展,虽然确切的病因仍然未知,但 TC 被认为是由遗传易感因素、表观遗传效应和各种环境因素之间的相互作用引起的。 除了诊断的改进,TC发病率的增加强调其他重要因素如环境在疾病发病机制中起重要作用。 虽然微生物群作为一些癌症的环境因素受到广泛关注,但如果微生物群也作为 TC 的危险因素,则值得考虑。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据纳入和排除标准纳入所有患者

描述

纳入标准:

  • 18至65岁
  • 甲状腺癌患者

排除标准:

  • 怀孕
  • 哺乳期
  • 吸烟
  • 酒瘾
  • 高血压
  • 糖尿病
  • 血脂失调
  • 体重指数 > 27
  • 最近(< 3 个月前)使用抗生素、益生菌、益生元、共生素、激素药物、泻药、质子泵抑制剂、胰岛素增敏剂或中草药
  • 具有自身免疫成分的疾病史,例如 MS、类风湿性关节炎、IBS 或 IBD
  • 恶性肿瘤或任何胃肠道手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
控制组
50名健康志愿者纳入健康对照组
甲状腺癌组
包括 50 名甲状腺癌患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠道微生物群的转录变化
大体时间:基线
16S rRNA基因测量的微生物群
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肠道菌群的代谢变化
大体时间:基线
通过代谢组学分析测量的代谢变化
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yunwei Wei、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月28日

研究完成 (实际的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月21日

首次发布 (实际的)

2018年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月25日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅