Střevní mikrobiota a rakovina štítné žlázy
25. června 2018 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Korelační studie rakoviny štítné žlázy a střevní mikrobioty
Karcinom štítné žlázy (TC), nejčastější malignita endokrinního systému, je v současnosti pátou nejčastější malignitou diagnostikovanou u žen (1).
Výskyt TC ve Spojených státech se za poslední 4 desetiletí zvyšoval v průměru o 3 % ročně.
Při zkoumání etiologie a patogeneze rakoviny štítné žlázy bylo dosaženo velkého pokroku, zatímco přesná etiologie zůstává neznámá, předpokládá se, že TC vzniká z interakcí mezi faktory genetické náchylnosti, epigenetickými účinky a různými faktory prostředí.
Zvyšující se incidence TC kromě zlepšení diagnostiky zdůrazňuje, že v patogenezi onemocnění hrají důležitou roli další důležité faktory, jako je prostředí.
Zatímco mikrobiota jako faktor prostředí u některých druhů rakoviny přijímá širokou pozornost, pokud je mikrobiota také rizikovým faktorem pro TC, stojí za to ji zvážit.
Přehled studie
Detailní popis
Karcinom štítné žlázy (TC), nejčastější malignita endokrinního systému, je v současnosti pátou nejčastější malignitou diagnostikovanou u žen (1).
Výskyt TC ve Spojených státech se za poslední 4 desetiletí zvyšoval v průměru o 3 % ročně.
Podle údajů China National Cancer Registry v roce 2015 (3) bylo v Číně odhadováno 90 000 nových případů TC a jeho incidence prudce vzrostla.
Při zkoumání etiologie a patogeneze rakoviny štítné žlázy bylo dosaženo velkého pokroku, zatímco přesná etiologie zůstává neznámá, předpokládá se, že TC vzniká z interakcí mezi faktory genetické náchylnosti, epigenetickými účinky a různými faktory prostředí.
Zvyšující se incidence TC kromě zlepšení diagnostiky zdůrazňuje, že v patogenezi onemocnění hrají důležitou roli další důležité faktory, jako je prostředí.
Zatímco mikrobiota jako faktor prostředí u některých druhů rakoviny přijímá širokou pozornost, pokud je mikrobiota také rizikovým faktorem pro TC, stojí za to ji zvážit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti byli zahrnuti podle kritérií pro zařazení a vyloučení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 65 let
- Pacienti s rakovinou štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Laktace
- Kouření cigaret
- Závislost na alkoholu
- Hypertenze
- Diabetes mellitus
- Dysregulace lipidů
- BMI > 27
- Nedávné (< 3 měsíce předtím) užívání antibiotik, probiotik, prebiotik, symbiotik, hormonálních léků, laxativ, inhibitorů protonové pumpy, látek zvyšujících citlivost na inzulín nebo čínské bylinné medicíny
- Historie onemocnění s autoimunitní složkou, jako je MS, revmatoidní artritida, IBS nebo IBD
- Anamnéza malignity nebo jakékoli operace gastrointestinálního traktu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Do zdravé kontrolní skupiny bylo zahrnuto 50 zdravých dobrovolníků
|
|
Skupina rakoviny štítné žlázy
Bylo zahrnuto 50 pacientů s rakovinou štítné žlázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkripční změny ve střevní mikrobiotě
Časové okno: Základní linie
|
Mikrobiota měřená genem 16S rRNA
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolické změny ve střevní mikrobiotě
Časové okno: Základní linie
|
Metabolické změny měřené metabonomickou analýzou
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yunwei Wei 2018-05-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .