- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03543891
Tarmmikrobiota och sköldkörtelcancer
25 juni 2018 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Korrelationsstudie av sköldkörtelcancer och tarmmikrobiota
Sköldkörtelcancer (TC), den vanligaste maligniteten i det endokrina systemet, är för närvarande den femte vanligaste maligniteten hos kvinnor (1).
Förekomsten av TC i USA har ökat med i genomsnitt 3 % per år under de senaste 4 decennierna.
Många framsteg har gjorts för att utforska etiologin och patogenesen av sköldkörtelcancer, medan den exakta etiologin förblir okänd, TC tros uppstå från interaktioner mellan genetiska mottaglighetsfaktorer, epigenetiska effekter och olika miljöfaktorer.
Förutom förbättringen av diagnosen, betonar den ökande förekomsten av TC att andra viktiga faktorer som miljön spelar en viktig roll i sjukdomspatogenesen.
Medan mikrobiota som en miljöfaktor för vissa cancerformer accepterar omfattande uppmärksamhet, om mikrobiota också är en riskfaktor för TC, är det värt att övervägas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sköldkörtelcancer (TC), den vanligaste maligniteten i det endokrina systemet, är för närvarande den femte vanligaste maligniteten hos kvinnor (1).
Förekomsten av TC i USA har ökat med i genomsnitt 3 % per år under de senaste 4 decennierna.
Enligt uppgifter från China National Cancer Registry 2015 (3) uppskattades det finnas 90 000 nya TC-fall i Kina, och förekomsten av dessa har ökat kraftigt.
Många framsteg har gjorts för att utforska etiologin och patogenesen av sköldkörtelcancer, medan den exakta etiologin förblir okänd, TC tros uppstå från interaktioner mellan genetiska mottaglighetsfaktorer, epigenetiska effekter och olika miljöfaktorer.
Förutom förbättringen av diagnosen, betonar den ökande förekomsten av TC att andra viktiga faktorer som miljön spelar en viktig roll i sjukdomspatogenesen.
Medan mikrobiota som en miljöfaktor för vissa cancerformer accepterar omfattande uppmärksamhet, om mikrobiota också är en riskfaktor för TC, är det värt att övervägas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter inkluderades enligt inklusions- och exkluderingskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18 till 65 år
- Patienter med sköldkörtelcancer
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Laktation
- Cigarettrökning
- Alkoholberoende
- Hypertoni
- Diabetes mellitus
- Lipid dysregulation
- BMI > 27
- Nylig (< 3 månader tidigare) användning av antibiotika, probiotika, prebiotika, symbiotika, hormonmedicin, laxermedel, protonpumpshämmare, insulinsensibilisatorer eller kinesisk örtmedicin
- Anamnes på sjukdom med en autoimmun komponent, såsom MS, reumatoid artrit, IBS eller IBD
- Historik av malignitet eller någon operation i mag-tarmkanalen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollgrupp
50 friska frivilliga inkluderades i den friska kontrollgruppen
|
Sköldkörtelcancergrupp
50 patienter med sköldkörtelcancer inkluderades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Transkriptionella förändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: Baslinje
|
Mikrobiotan mätt med 16S rRNA-genen
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metaboliska förändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: Baslinje
|
Metaboliska förändringar mätt med metabolisk analys
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2018
Första postat (Faktisk)
1 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2018
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Yunwei Wei 2018-05-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .