Microbiota intestinale e cancro alla tiroide
25 giugno 2018 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studio di correlazione tra cancro alla tiroide e microbiota intestinale
Il cancro della tiroide (TC), il tumore maligno più comune del sistema endocrino, è attualmente il quinto tumore maligno più comune diagnosticato nelle donne (1).
L'incidenza di TC negli Stati Uniti è aumentata in media del 3% all'anno negli ultimi 4 decenni.
Sono stati compiuti molti progressi nell'esplorazione dell'eziologia e della patogenesi del cancro alla tiroide, mentre l'esatta eziologia rimane sconosciuta, si ritiene che il TC derivi da interazioni tra fattori di suscettibilità genetica, effetti epigenetici e vari fattori ambientali.
Oltre al miglioramento della diagnosi, l'aumento dell'incidenza di TC sottolinea che altri fattori importanti come l'ambiente svolgono un ruolo importante nella patogenesi della malattia.
Mentre il microbiota come fattore ambientale per alcuni tipi di cancro riceve un'attenzione diffusa, se il microbiota è anche un fattore di rischio per TC, è degno di essere preso in considerazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il cancro della tiroide (TC), il tumore maligno più comune del sistema endocrino, è attualmente il quinto tumore maligno più comune diagnosticato nelle donne (1).
L'incidenza di TC negli Stati Uniti è aumentata in media del 3% all'anno negli ultimi 4 decenni.
Secondo i dati del China National Cancer Registry nel 2015 (3), in Cina sono stati stimati 90.000 nuovi casi di TC e la sua incidenza è aumentata notevolmente.
Sono stati compiuti molti progressi nell'esplorazione dell'eziologia e della patogenesi del cancro alla tiroide, mentre l'esatta eziologia rimane sconosciuta, si ritiene che il TC derivi da interazioni tra fattori di suscettibilità genetica, effetti epigenetici e vari fattori ambientali.
Oltre al miglioramento della diagnosi, l'aumento dell'incidenza di TC sottolinea che altri fattori importanti come l'ambiente svolgono un ruolo importante nella patogenesi della malattia.
Mentre il microbiota come fattore ambientale per alcuni tipi di cancro riceve un'attenzione diffusa, se il microbiota è anche un fattore di rischio per TC, è degno di essere preso in considerazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono stati inclusi secondo i criteri di inclusione ed esclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 65 anni
- Pazienti di cancro alla tiroide
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento
- Fumare sigarette
- Dipendenza da alcol
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Disregolazione lipidica
- IMC > 27
- Uso recente (<3 mesi prima) di antibiotici, probiotici, prebiotici, simbiotici, farmaci ormonali, lassativi, inibitori della pompa protonica, sensibilizzanti all'insulina o erboristeria cinese
- Anamnesi di malattia con una componente autoimmune, come SM, artrite reumatoide, IBS o IBD
- Storia di malignità o qualsiasi intervento chirurgico al tratto gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di controllo
50 volontari sani sono stati inclusi nel gruppo di controllo sano
|
|
Gruppo cancro alla tiroide
Sono stati inclusi 50 pazienti con cancro alla tiroide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti trascrizionali nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il microbiota misurato dal gene 16S rRNA
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti metabolici nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Cambiamenti metabolici misurati dall'analisi metabonomica
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yunwei Wei 2018-05-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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