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遗传多态性与非瓣膜性心房颤动患者心房纤维化和血栓形成基质的关联 (ANATOLI-AF)

2018年6月15日 更新者:Sercan Okutucu、Memorial Ankara Hospital
房颤 (AF) 是最常见的心律失常。 新出现的数据表明,常见的遗传变异与 AF 的发展有关。 房颤结构重塑的主要特征是心房纤维化,被认为是房颤持续存在的基础。 全基因组关联研究表明 AF 易感性变异可能调节心房纤维化。 然而,尚未专门研究心房纤维化与人类遗传多态性之间的关联。 在本研究中,我们计划研究非瓣膜性 AF 患者的遗传多态性、心房纤维化和其他血栓形成基质成分之间的关​​系。 本研究的主要目的是评估 (i) 多态性遗传变异与心房纤维化(通过磁共振成像检测),(ii) 多态性遗传变异与血栓形成基质成分(炎症、内皮功能、血栓前状态、心房功能)之间的关联.

研究概览

详细说明

房颤 (AF) 是最常见的心律失常。 新出现的数据表明,常见的遗传变异与 AF 的发展有关。 房颤结构重塑的主要特征是心房纤维化,被认为是房颤持续存在的基础。 全基因组关联研究表明 AF 易感性变异可能调节心房纤维化。 然而,尚未专门研究心房纤维化与人类遗传多态性之间的关联。 在本研究中,我们计划研究非瓣膜性 AF 患者的遗传多态性、心房纤维化和其他血栓形成基质成分之间的关​​系。 本研究的主要目的是评估 (i) 多态性遗传变异与心房纤维化(通过磁共振成像检测),(ii) 多态性遗传变异与血栓形成基质成分(炎症、内皮功能、血栓前状态、心房功能)之间的关联. 计划从四个主要心脏病科室招募患者:纪念安卡拉医院、土耳其卫生部专科培训医院、Ufuk 大学和 Gazi 大学医院。 将记录的关键变量包括临床、对比增强 MRI、生物标志物、超声心动图和内皮功能评估。 所有统计分析将使用 Stata 11.0 版(StataCorp,College Station,TX)进行。 将使用单变量和多变量回归模型来确定每个变量的比值比,以评估临床和实验室参数以及基因型谱与 LA 纤维化存在的关联。 此外,支持向量机和/或随机森林等数据挖掘方法计划用于检测每个潜在预测因子对 LA 纤维化风险的影响。 此外,为了确定已识别风险 SNP 的不同等位基因的影响,将执行 2 向和 3 向多维减少 (MDR) 分析。 确定 SNP-SNP、SNP-基因和 SNP-表型相互作用的生物信息学研究将通过联合 p 值和生物网络分析进行。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

225

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将包括 18 岁以上有 AF(阵发性或持续性)记录的患者。计划从四个主要心脏病科室招募患者:纪念安卡拉医院、土耳其卫生部专科培训医院、Ufuk 大学和 Gazi 大学医院.

描述

纳入标准:

  • >18 岁
  • 记录在案的自动对焦
  • 阵发性和持续性房颤

排除标准:

  • 感染性或非感染性炎症性疾病患者
  • 结构性心脏病患者
  • 急性冠状动脉综合征
  • 严重的肝肾功能不全
  • 癌症
  • 免疫障碍
  • 六个月内手术和中风

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多态性遗传变异与心房纤维化之间的关联
大体时间:通过学习完成,平均1年
(核磁共振检测)
通过学习完成,平均1年
多态性遗传变异与血栓形成底物组分之间的关​​联
大体时间:通过学习完成,平均1年
血栓形成底物(炎症、内皮功能、促血栓形成状态、心房功能)
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年7月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月6日

首次发布 (实际的)

2018年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月15日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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