Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af genetiske polymorfier med atriefibrose og trombogene substrater hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren (ANATOLI-AF)

15. juni 2018 opdateret af: Sercan Okutucu, Memorial Ankara Hospital

Forbindelse af genetiske polymorfier med atriel fibrose og trombogene substrater hos patienter med ikke-valvulær atriel fibrillation

Atrieflimren (AF) er den hyppigst forekommende hjertearytmi. Nye data tyder på, at almindelige genetiske varianter er forbundet med udviklingen af ​​AF. Hovedtrækket ved den strukturelle ombygning i AF er atriefibrose og betragtes som substratet for AF-perpetuation. Genom-dækkende associationsundersøgelser tyder på, at AF-følsomhedsvarianter kan modulere atriefibrose. Forbindelsen mellem atriefibrose og genetiske polymorfismer hos mennesker er dog endnu ikke blevet specifikt undersøgt. I denne undersøgelse planlægger vi at undersøge forholdet mellem genetiske polymorfier, atriefibrose og andre komponenter af trombogent substrat hos patienter med ikke-valvulær AF. Primære formål med denne undersøgelse er at vurdere sammenhænge mellem (i) polymorfe genetiske varianter og atriefibrose (påvist ved magnetisk resonansbilleddannelse), (ii) polymorfe genetiske varianter og komponenter af trombogent substrat (inflammation, endotelfunktion, protrombotisk tilstand, atrielle funktioner) .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er den hyppigst forekommende hjertearytmi. Nye data tyder på, at almindelige genetiske varianter er forbundet med udviklingen af ​​AF. Hovedtrækket ved den strukturelle ombygning i AF er atriefibrose og betragtes som substratet for AF-perpetuation. Genom-dækkende associationsundersøgelser tyder på, at AF-følsomhedsvarianter kan modulere atriefibrose. Forbindelsen mellem atriefibrose og genetiske polymorfismer hos mennesker er dog endnu ikke blevet specifikt undersøgt. I denne undersøgelse planlægger vi at undersøge forholdet mellem genetiske polymorfier, atriefibrose og andre komponenter af trombogent substrat hos patienter med ikke-valvulær AF. Primære formål med denne undersøgelse er at vurdere sammenhænge mellem (i) polymorfe genetiske varianter og atriefibrose (påvist ved magnetisk resonansbilleddannelse), (ii) polymorfe genetiske varianter og komponenter af trombogent substrat (inflammation, endotelfunktion, protrombotisk tilstand, atrielle funktioner) . Patienter er planlagt til at blive rekrutteret fra fire store kardiologiske afdelinger: Memorial Ankara Hospital, Ministeriet for Sundhedsunderuddannelseshospitalet i Tyrkiet, Ufuk Universitet og Gazi Universitetshospitaler. Nøglevariabler, der vil blive registreret, omfatter den kliniske, kontrastforstærkede MRI, biomarkører, ekkokardiografi og vurdering af endotelfunktion. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af Stata version 11.0 (StataCorp, College Station, TX). Univariate og multivariate regressionsmodeller vil blive brugt til at bestemme oddsforholdet for hver variabel for at vurdere sammenhængen mellem de kliniske og laboratorieparametre og genotypeprofiler med tilstedeværelsen af ​​LA fibrose. Ydermere planlægges dataminingmetoder som støttevektormaskiner og/eller tilfældige skove til at blive brugt til at detektere virkningen af ​​hver potentiel prædiktor på risikoen for LA-fibrose. For at bestemme effekten af ​​forskellige alleler af de identificerede risiko-SNP'er, vil der desuden blive udført 2-vejs og 3-vejs multidimensionalitetsreduktion (MDR) analyse. Bioinformatiske undersøgelser for at bestemme SNP-SNP, SNP-gen og SNP-fænotype interaktioner vil blive udført ved kombineret p-værdi og biologisk netværksanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter med dokumenteret AF (Paroxysmal eller Persistent) over 18 år. Patienterne er planlagt til at blive rekrutteret fra fire store kardiologiske afdelinger: Memorial Ankara Hospital, Ministeriet for Sundhedsunderspecialet Training Hospital i Tyrkiet, Ufuk University og Gazi University hospitaler .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Dokumenteret AF
  • Paroksysmal og vedvarende AF

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med infektiøs eller ikke-infektiøs inflammatorisk sygdom
  • Patienter med strukturel hjertesygdom
  • Akut koronarsyndrom
  • Alvorlig lever- og nyredysfunktion
  • Kræft
  • Immunforstyrrelser
  • Operation og slagtilfælde inden for seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelser mellem polymorfe genetiske varianter og atriefibrose
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
(opdaget ved MR)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forbindelser mellem polymorfe genetiske varianter og komponenter af trombogent substrat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Trombogent substrat (inflammation, endotelfunktion, protrombotisk tilstand, atrielle funktioner)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

3
Abonner