Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van genetische polymorfismen met boezemfibrose en trombogeen substraat bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (ANATOLI-AF)

15 juni 2018 bijgewerkt door: Sercan Okutucu, Memorial Ankara Hospital

Associatie van genetische polymorfismen met boezemfibrose en trombogeen substraat bij patiënten met niet-valvulaire atriumfibrillatie

Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende hartritmestoornis. Opkomende gegevens suggereren dat gemeenschappelijke genetische varianten geassocieerd zijn met de ontwikkeling van AF. Het belangrijkste kenmerk van de structurele hermodellering bij AF is atriale fibrose en wordt beschouwd als het substraat voor AF-bestendiging. Genoombrede associatiestudies suggereren dat AF-gevoeligheidsvarianten atriale fibrose kunnen moduleren. Het verband tussen atriale fibrose en genetische polymorfismen bij mensen is echter nog niet specifiek onderzocht. In deze studie zijn we van plan om de relatie tussen genetische polymorfismen, atriale fibrose en andere componenten van trombogeen substraat te onderzoeken bij patiënten met niet-valvulair AF. Primaire doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van associaties tussen (i) polymorfe genetische varianten en atriale fibrose (gedetecteerd door magnetische resonantiebeeldvorming), (ii) polymorfe genetische varianten en componenten van trombogeen substraat (ontsteking, endotheliale functie, protrombotische toestand, atriale functies). .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende hartritmestoornis. Opkomende gegevens suggereren dat gemeenschappelijke genetische varianten geassocieerd zijn met de ontwikkeling van AF. Het belangrijkste kenmerk van de structurele hermodellering bij AF is atriale fibrose en wordt beschouwd als het substraat voor AF-bestendiging. Genoombrede associatiestudies suggereren dat AF-gevoeligheidsvarianten atriale fibrose kunnen moduleren. Het verband tussen atriale fibrose en genetische polymorfismen bij mensen is echter nog niet specifiek onderzocht. In deze studie zijn we van plan om de relatie tussen genetische polymorfismen, atriale fibrose en andere componenten van trombogeen substraat te onderzoeken bij patiënten met niet-valvulair AF. Primaire doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van associaties tussen (i) polymorfe genetische varianten en atriale fibrose (gedetecteerd door magnetische resonantiebeeldvorming), (ii) polymorfe genetische varianten en componenten van trombogeen substraat (ontsteking, endotheliale functie, protrombotische toestand, atriale functies). . Het is de bedoeling dat patiënten worden gerekruteerd uit vier grote cardiologieafdelingen: Memorial Ankara Hospital, Subspecialty Training Hospital van het Ministerie van Volksgezondheid van Turkije, Ufuk University en Gazi University-ziekenhuizen. De belangrijkste variabelen die zullen worden geregistreerd, zijn onder meer de klinische, contrastversterkte MRI, biomarkers, echocardiografie en beoordeling van de endotheliale functie. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van Stata versie 11.0 (StataCorp, College Station, TX). Univariate en multivariate regressiemodellen zullen worden gebruikt om de odds ratio van elke variabele te bepalen om de associatie van de klinische en laboratoriumparameters en genotypeprofielen met de aanwezigheid van LA-fibrose te beoordelen. Bovendien zijn dataminingmethoden zoals ondersteunende vectormachines en / of willekeurige bossen gepland om te worden gebruikt voor het detecteren van de impact van elke potentiële voorspeller op het risico van LA-fibrose. Om het effect van verschillende allelen van de geïdentificeerde risico-SNP's te bepalen, zal bovendien een 2-weg en 3-weg multidimensionaliteitsreductie (MDR)-analyse worden uitgevoerd. Bio-informatica-onderzoeken om SNP-SNP-, SNP-gen- en SNP-fenotype-interacties te bepalen zullen worden uitgevoerd door gecombineerde p-waarde en biologische netwerkanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten met gedocumenteerd AF (paroxysmaal of persistent) ouder dan 18 jaar. Het is de bedoeling dat patiënten worden gerekruteerd uit vier grote cardiologieafdelingen: Memorial Ankara Hospital, Ministry of Health Subspecialty Training Hospital van Turkije, Ufuk University en Gazi University ziekenhuizen .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar
  • Gedocumenteerde AF
  • Paroxysmale en aanhoudende AF

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een infectieuze of niet-infectieuze ontstekingsziekte
  • Patiënten met structurele hartaandoeningen
  • Acute kransslagader syndroom
  • Ernstige lever- en nierfunctiestoornissen
  • Kanker
  • Immuun aandoeningen
  • Chirurgie en beroerte binnen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associaties tussen polymorfe genetische varianten en atriale fibrose
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
(gedetecteerd door MRI)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Associaties tussen polymorfe genetische varianten en componenten van trombogeen substraat
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Trombogeen substraat (ontsteking, endotheliale functie, protrombotische toestand, atriale functies)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Ankara Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MANK200801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren