Sugammadex 与阿托品-奈斯的明在腺样体扁桃体切除术中激动程度的比较
2018年6月18日 更新者：Havva Sayhan、Sakarya University
Sugammadex 和阿托品-奈斯的明在小儿腺样体扁桃体切除术中的躁动严重程度比较？ : 双盲随机临床试验
在小儿腺样体扁桃体切除术后逆转神经肌肉阻滞期间使用 sugammadex 在患者舒适度和减少副作用方面将是有利的。
因此，我们旨在评估接受腺样体扁桃体切除术并在我们的研究中用新斯的明和舒更葡糖唤醒的儿科患者的拔管时间、激越和疼痛评分。
研究概览
地位
未知
详细说明
共纳入美国麻醉医师协会（ASA）I-II风险组患者70例，年龄5-13岁，因复发性/慢性扁桃体炎或阻塞性睡眠呼吸暂停而在我院耳鼻喉科门诊接受腺样体切除术。 研究者没有为研究参与者分配特定的干预措施。 患者被选为舒更葡糖 + 生理盐水组（S 组）和新斯的明 + 阿托品组（N 组），每组随机选择 35 名患者。 患者接受干预作为常规医疗护理的一部分，研究人员研究干预的效果。
记录每位患者的气管拔管时间（从停药到拔管）、麻醉持续时间（从注射麻醉药到停药）、手术时间（从注射麻醉药到患者出手术室）。
我们使用小儿麻醉出现谵妄 (PAED) 评估了激越水平，该评分提供 0 到 20 分，分别为第 15 分钟 (T0)、第 1 分钟 (T1)、第 4 分钟 (T4)、第 8 分钟 (T8) 和第 12 分钟 (T12) ) 拔管后小时
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sakarya、火鸡、54100
- 招聘中
- Sakarya University Research and Training hospital
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接触：
- Havva Sayhan, Assis Prof
- 电话号码：+905056621021
- 邮箱：hsayhan@gmail.com
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接触：
- müge yılmaz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入标准：美国麻醉医师协会（ASA）I-II风险组共70例年龄5-13岁，将接受腺样体扁桃体切除术的患者
描述
纳入标准：
- 将在耳鼻喉科门诊接受腺样体扁桃体切除术并伴有复发性/慢性扁桃体炎或阻塞性睡眠呼吸暂停的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 风险组，
- 5-13岁，
排除标准：
- 对全身麻醉期间使用的任何药物有过敏史的患者，
- 已知或疑似神经肌肉疾病会损害神经肌肉阻滞，
- 肝脏和肾脏疾病，
- 哮喘，
- 出血素质。
- 书面和口头同意是从患者的法定监护人那里获得的，他们与参与研究的群体是盲目的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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组舒更葡糖
手术后，当 TOF 计数为 2/4 时，在 S 组中用 2 mg/kg iv sugammadex + 0.01 ml/kg 生理盐水拮抗残留的肌肉松弛
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组新斯的明
手术后，当 TOF 计数为 2/4 时，残留的肌肉松弛被 0.02 mg/kg 新斯的明 + 0.01 拮抗
N组mg/kg阿托品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激动程度
大体时间：1个月
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小儿麻醉出现谵妄 (PAED)，评分从 0 到 20
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：1个月
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评分评估疼痛水平，根据面部表情使用从 0 到 10 的评估量表
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Havva Sayhan, Assis Prof、Sakarya University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月18日
首次发布 (实际的)
2018年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月18日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.