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胆囊癌患者循环外泌体蛋白质组学研究 (EXOGBC001)

2018年7月8日 更新者:liu yingbin
这项研究将是第一项从胆囊癌患者血液中纯化外泌体的研究。 蛋白质组学研究将在肿瘤组织和血液样本中的循环外泌体中进行。 然后,将通过生物信息学搜索潜在的预后和预测生物标志物,以找到外泌体生物标志物与胆囊癌之间的相关性。

研究概览

地位

未知

详细说明

背景:

外泌体由晚期内体的向内出芽形成,产生多泡体 (MVB),并通过 MVB 与质膜融合释放到环境中。 已经证明,外泌体的含量和功能取决于原始细胞和它们的产生条件。 骨髓细胞的肿瘤外泌体产生、转移和培养支持肿瘤生长和转移。

研究目的:

蛋白质组学研究将在肿瘤组织和胆囊癌患者的循环外泌体中进行。 然后,将通过生物信息学搜索潜在的预后和预测生物标志物,以找到外泌体生物标志物与胆囊癌之间的相关性。

材料和方法:

研究人员将在中国的 11 家医院进行病例对照研究。 病例为初诊胆囊癌患者。 对照组将按性别、种族和年龄(1:1)匹配,选自与病例在同一家医院因胆结石接受胆囊切除术的患者。 总共将招募 50 名胆囊癌患者。 研究人员将获得血液和肿瘤组织样本,用于进一步分析蛋白质组学研究。 来自血液标本的外泌体将通过蔗糖梯度超速离心分离和纯化。 将通过生物信息学搜索潜在的预后和预测生物标志物,以发现外泌体生物标志物与胆囊癌之间的相关性。 数据收集时间为 2018 年 1 月至 2018 年 12 月。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200092
        • 招聘中
        • Xinhua Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人员将在中国的 11 家医院进行病例对照研究。 病例为初诊胆囊癌患者。 对照组将按性别、种族和年龄(1:1)匹配,选自与病例在同一家医院因胆结石接受胆囊切除术的患者。 总共将招募 50 名胆囊癌患者。

描述

纳入标准:

  • 影像学检查诊断为胆囊癌(例) 影像学检查诊断为慢性胆囊炎(院对照)

排除标准:

  • 病理诊断与影像学不符 其他恶性肿瘤患者 其他严重全身性疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
胆囊癌患者
病例为初诊胆囊癌患者。
控件
对照组将按性别、种族和年龄(1:1)匹配,选自与病例在同一家医院因胆结石接受胆囊切除术的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胆囊癌患者肿瘤来源外泌体蛋白质谱的表征
大体时间:从学习开始最多 2 年
蛋白质组学研究将在肿瘤组织和血液样本中的循环外泌体中进行。 将选择胆囊癌患者循环外泌体中的特定蛋白 A 进行进一步分析。
从学习开始最多 2 年
蛋白A在患者循环外泌体中的表达
大体时间:从学习开始最多 2 年
通过流式细胞术分析检测患者循环外泌体中蛋白A(选自结果1)的表达。 A+ 循环外泌体的 ROC 曲线将与临床标准肿瘤生物标志物(例如 CA199)适用于胆囊癌患者。
从学习开始最多 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月30日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月8日

首次发布 (实际的)

2018年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月8日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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