A keringő exoszóma proteomikájának vizsgálata epehólyagkarcinómás betegekben (EXOGBC001)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
Az exoszómák a késői endoszómák befelé rügyezésével jönnek létre, multivezikuláris testeket (MVB) hozva létre, és az MVB-knek a plazmamembránnal való fúziójával kerülnek a környezetbe. Kimutatták, hogy az exoszómák tartalma és funkciója a kiinduló sejttől és az előállításuk körülményeitől függ. A tumor exoszóma termelése, a csontvelősejtek átvitele és oktatása támogatja a daganat növekedését és metasztázisát.
A tanulmány céljai:
Proteomikai vizsgálatokat végeznek mind a daganatszöveten, mind az epehólyagkarcinómás betegek keringő exoszómáján. Ezután a lehetséges prognosztikai és prediktív biomarkereket a bioinformatika keresi, hogy megtalálja az összefüggéseket az exoszóma biomarkerek és az epehólyag karcinóma között.
Anyagok és metódusok:
A nyomozók eset-kontroll vizsgálatot végeznek 11 kínai kórházban. Az esetek az újonnan diagnosztizált epehólyag-karcinómában szenvedő betegek lesznek. A kontrollokat (1:1) nem, rassz és életkor szerint illesztik, amelyet az esetekkel azonos kórházban epekő miatti kolecisztektómián átesett betegek közül választanak ki. Összesen 50 epehólyag-karcinómában szenvedő beteget vesznek fel. A kutatók vér- és daganatszövetmintákat vesznek a proteomikai vizsgálatok további elemzéséhez. A vérminták exoszómáját szacharóz gradiens ultracentrifugálással izoláljuk és tisztítjuk. A lehetséges prognosztikai és prediktív biomarkereket a bioinformatika keresi, hogy megtalálja az összefüggéseket az exoszóma biomarkerek és az epehólyag karcinóma között. Az adatokat 2018 januárjától 2018 decemberéig gyűjtjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Toborzás
- Xinhua Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képalkotó vizsgálatokkal epehólyag-karcinómával diagnosztizáltak (esetek) Képalkotó vizsgálatokkal krónikus epehólyag-gyulladással diagnosztizáltak (kórházi kontrollok)
Kizárási kritériumok:
- A patológiai diagnózis és képalkotás nem egyezik más rosszindulatú daganatos betegek más súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
epehólyag karcinómás betegek
Az esetek az újonnan diagnosztizált epehólyag-karcinómában szenvedő betegek lesznek.
|
|
A vezérlők
A kontrollokat (1:1) nem, rassz és életkor szerint illesztik, amelyet az esetekkel azonos kórházban epekő miatti kolecisztektómián átesett betegek közül választanak ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fehérjeprofil jellemzése epehólyag-karcinómás betegek tumor eredetű exoszómáiban
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől számított 2 évig
|
Proteomikai vizsgálatokat végeznek mind a daganatszöveten, mind a vérmintákból keringő exoszómákon.
Az epehólyag-karcinómás betegek keringő exoszómáiban lévő specifikus protein A-t további elemzés céljából kiválasztják.
|
A tanulmányok megkezdésétől számított 2 évig
|
|
A protein A expressziója a betegek keringő exoszómáiban
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől számított 2 évig
|
A protein A (amelyet az 1. eredmény közül választunk ki) a betegek keringő exoszómáiban áramlási citometriás analízissel fogjuk kimutatni.
Az A+ keringő exoszómák ROC-görbéjét a klinikai standard tumorbiomarkerrel (pl.
CA199) epehólyagkarcinómás betegek számára.
|
A tanulmányok megkezdésétől számított 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXOGBC001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .