Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av sirkulerende eksosomproteomikk hos pasienter med galleblærenkarsinom (EXOGBC001)

8. juli 2018 oppdatert av: liu yingbin
Denne forskningen vil være den første studien for eksosom renset fra blod hos pasienter med galleblærenkarsinom. Proteomikkstudier vil bli gjort i både tumorvev og det sirkulerende eksosomet fra blodprøver. Deretter vil de potensielle prognostiske og prediktive biomarkørene bli søkt av bioinformatikk for å finne korrelasjonene mellom eksosom biomarkører og galleblærekarsinom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Eksosomer dannes ved innover knoppning av sene endosomer, og produserer multivesikulære legemer (MVB), og frigjøres til miljøet ved fusjon av MVB-ene med plasmamembranen. Det er påvist at innholdet og funksjonen til eksosomer avhenger av opprinnelsescellen og forholdene de produseres under. Tumoreksosomproduksjon, overføring og utdanning av benmargsceller støtter tumorvekst og metastasering.

Mål med studien:

Proteomikkstudier vil bli gjort i både tumorvev og det sirkulerende eksosomet fra galleblærenkarsinompasientene. Deretter vil de potensielle prognostiske og prediktive biomarkørene bli søkt av bioinformatikk for å finne korrelasjonene mellom eksosom biomarkører og galleblærekarsinom.

Materialer og metoder:

Etterforskerne vil gjennomføre en case-control studie på 11 sykehus fra Kina. Tilfeller vil være pasienter med nydiagnostisert galleblæren karsinom. Kontrollene vil bli matchet (1:1) etter kjønn, rase og alder som vil bli valgt fra pasientene som får kolecystektomi på grunn av gallestein fra samme sykehus med tilfellene. Totalt skal 50 pasienter med galleblærekarsinom rekrutteres. Etterforskerne vil innhente blod- og tumorvevsprøver for videre analyse av proteomikkstudier. Eksosom fra blodprøver vil bli isolert og renset ved ultrasentrifugering av sukrosegradient. De potensielle prognostiske og prediktive biomarkørene vil bli søkt med bioinformatikk for å finne korrelasjonene mellom eksosombiomarkører og galleblærekarsinom. Data vil bli samlet inn fra januar 2018 til desember 2018.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Xinhua Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne vil gjennomføre en case-control studie på 11 sykehus fra Kina. Tilfeller vil være pasienter med nydiagnostisert galleblæren karsinom. Kontrollene vil bli matchet (1:1) etter kjønn, rase og alder som vil bli valgt fra pasientene som får kolecystektomi på grunn av gallestein fra samme sykehus med tilfellene. Totalt skal 50 pasienter med galleblærekarsinom rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med galleblærekarsinom ved bildediagnostikk (tilfeller) Diagnostisert med kronisk kolecystitt ved bildediagnostikk (sykehuskontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • Patologidiagnosen og bildediagnostikk stemmer ikke overens Pasienter med andre ondartede svulster Pasienter med andre alvorlige systemiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
galleblærekarsinompasienter
Tilfeller vil være pasienter med nydiagnostisert galleblæren karsinom.
Kontrollene
Kontrollene vil bli matchet (1:1) etter kjønn, rase og alder som vil bli valgt fra pasientene som får kolecystektomi på grunn av gallestein fra samme sykehus med tilfellene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av proteinprofilen i tumoravledede eksosomer fra galleblærenkarsinompasienter
Tidsramme: Inntil 2 år fra studiestart
Proteomikkstudier vil bli gjort i både tumorvev og de sirkulerende eksosomer fra blodprøver. Det spesifikke proteinet A i de sirkulerende eksosomene fra galleblærekarsinompasientene vil bli valgt for videre analyse.
Inntil 2 år fra studiestart
Uttrykket av protein A i de sirkulerende eksosomer fra pasienter
Tidsramme: Inntil 2 år fra studiestart
Ekspresjonen av protein A (som er valgt fra utfall 1) i de sirkulerende eksosomer fra pasienter vil bli oppdaget ved flowcytometrianalyse. ROC-kurven for A+ sirkulerende eksosomer vil bli gjort for å sammenligne med den kliniske standard tumorbiomarkøren (f.eks. CA199) for pasienter med galleblærekarsinompasienter.
Inntil 2 år fra studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere