Um estudo da proteômica do exossomo circulante em pacientes com carcinoma da vesícula biliar (EXOGBC001)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Os exossomos são formados por brotamento interno de endossomos tardios, produzindo corpos multivesiculares (MVBs) e são liberados no ambiente pela fusão dos MVBs com a membrana plasmática. Foi demonstrado que o conteúdo e a função dos exossomos dependem da célula de origem e das condições em que são produzidos. A produção de exossomos tumorais, a transferência e a formação de células da medula óssea suportam o crescimento tumoral e a metástase.
Objetivos do estudo:
Estudos de proteômica serão feitos tanto no tecido tumoral quanto no exossomo circulante dos pacientes com carcinoma de vesícula biliar. Em seguida, os potenciais biomarcadores prognósticos e preditivos serão pesquisados por bioinformática para encontrar as correlações entre biomarcadores de exossomos e carcinoma de vesícula biliar.
Materiais e métodos:
Os investigadores conduzirão um estudo de caso-controle em 11 hospitais da China. Os casos serão os pacientes com carcinoma da vesícula biliar recém-diagnosticado. Os controles serão pareados （1：1）por sexo, raça e idade que serão selecionados entre os pacientes submetidos à colecistectomia por cálculos biliares do mesmo hospital dos casos. Um total de 50 pacientes com carcinoma de vesícula biliar serão recrutados. Os investigadores irão obter as amostras de sangue e tecido tumoral para posterior análise de estudos de proteômica. Exossomos de amostras de sangue serão isolados e purificados por ultracentrifugação em gradiente de sacarose. Os potenciais biomarcadores prognósticos e preditivos serão pesquisados por bioinformática para encontrar as correlações entre biomarcadores exossomais e carcinoma de vesícula biliar. Os dados serão coletados de janeiro de 2018 a dezembro de 2018.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Recrutamento
- Xinhua Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com carcinoma da vesícula biliar por exames de imagem (casos) Diagnosticado com colecistite crônica por exames de imagem (controles hospitalares)
Critério de exclusão:
- O diagnóstico patológico e os exames de imagem não correspondem Pacientes com outros tumores malignos Pacientes com outras doenças sistêmicas graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com carcinoma de vesícula
Os casos serão os pacientes com carcinoma da vesícula biliar recém-diagnosticado.
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Os controles
Os controles serão pareados （1：1）por sexo, raça e idade que serão selecionados entre os pacientes submetidos à colecistectomia por cálculos biliares do mesmo hospital dos casos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização do perfil proteico em exossomos derivados de tumor de pacientes com carcinoma de vesícula biliar
Prazo: Até 2 anos a partir do início dos estudos
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Estudos de proteômica serão feitos tanto no tecido tumoral quanto nos exossomos circulantes das amostras de sangue.
A proteína A específica nos exossomos circulantes dos pacientes com carcinoma da vesícula biliar será selecionada para posterior análise.
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Até 2 anos a partir do início dos estudos
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A expressão da proteína A nos exossomos circulantes de pacientes
Prazo: Até 2 anos a partir do início dos estudos
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A expressão da proteína A （que é selecionada a partir do resultado 1） nos exossomos circulantes dos pacientes será detectada por análise de citometria de fluxo.
A curva ROC de exossomos circulantes A+ será feita para comparar com o biomarcador tumoral padrão clínico (por exemplo,
CA199) para pacientes com carcinoma da vesícula biliar.
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Até 2 anos a partir do início dos estudos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXOGBC001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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