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脂肪移植治疗慢性带状疱疹后疼痛

2021年2月4日 更新者：Martin Sollie、Odense University Hospital

脂肪移植治疗慢性带状疱疹后疼痛 - 初步研究

本研究评估了脂肪移植对带状疱疹后遗神经痛可能产生的有益影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

带状疱疹 (HZ) 是由 Varizella-Zooster 病毒 (VZV) 引起的一种病症，该疾病是由感觉神经节中潜伏的 VZV 感染的再激活引起的。

临床上，该病症的特征是疼痛的单侧水疱性皮疹。 疼痛是大约 90% 患者最突出的症状。 在 10% 的患者中，这种疼痛会持续存在并变成慢性。

带状疱疹后神经痛是一种慢性疼痛综合征，发生在皮肤表现消失后。

治疗很复杂，主要是局部或全身治疗。 对于许多患者来说，这还不够，他们生活在持续的痛苦中。

脂肪移植已显示出治疗多种不同疼痛状况的希望，例如乳房切除术后疼痛综合症、疼痛性疤痕等。

这项研究调查了 PHN 是否可以通过脂肪移植来治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • Funen
      • Odense、Funen、丹麦、5000
        • Odense University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 前 VZV 感染区域疼痛。
  • 疼痛在 VZV 重新激活后出现超过 3 个月，并且每周至少出现 4 天并且在 VAS 量表上疼痛强度 > 3。

排除标准：

  • 可能影响研究的精神疾病。
  • 除疼痛外，脂肪移植的其他适应症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：脂肪移植/脂肪移植。
每位患者都会在皮肤疼痛部位接受脂肪移植。 为腹部或大腿采集脂肪。
程序：自体脂肪移植
在手术前确定并标记皮肤疼痛区域。 手术从腹部或大腿抽脂开始。 收获的脂肪通过沉淀 10 分钟准备用于脂肪移植。 然后将脂肪注入疼痛区域，这是手术前的标记。
其他名称：
  • 脂肪移植、脂肪填充

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经性疼痛 [疼痛程度]
大体时间：6个月

神经性疼痛症状清单 (NPSI)，问卷。 NPSI 共包含 12 个项目：10 个项目调查鉴别症状描述符，2 个项目评估自发性和阵发性自发性疼痛。

该工具以从 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的口头数字量表评估过去 24 小时内的平均疼痛强度。 总疼痛强度评分可以通过 10 个描述符的总和来计算。

描述符是：

灼烧、挤压、压力、电击、刺伤、刷牙刺激。 压力诱发，冷刺激诱发，如坐针毡，刺痛。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 [生活质量/满意度]
大体时间：6个月

简表 36 (SF-36)，调查问卷。 对 RAND 36 项健康调查进行评分是一个两步过程。 首先，预编码数值根据评分键重新编码。 对所有项目进行评分，以便高分定义更有利的健康状态。 每个项目的评分范围为 0 到 100，因此可能的最低分数和最高分数分别为 0 和 100。 分数代表可能达到的总分数的百分比。 在此之后，将相同量表中的项目一起平均以创建 8 个量表分数。

八个健康概念是：身体机能、身体疼痛、身体健康问题导致的角色限制、个人或情绪问题导致的角色限制、情绪健康、社会功能、精力/疲劳和一般健康认知。 它还包括一个单一的项目，提供感知到的健康变化的指示。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Odense University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Jens A Sørensen, MD. PhD.、Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月10日

首次发布 (实际的)

2018年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月4日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S-20180007

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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