Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van chronische postherpetische pijn met vettransplantatie

4 februari 2021 bijgewerkt door: Martin Sollie, Odense University Hospital

Behandeling van chronische postherpetische pijn met vettransplantatie - een pilotstudie

Deze studie evalueert het mogelijke gunstige effect van vettransplantatie voor postherpetische neuralgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Herpes Zoster (HZ), is een aandoening die wordt veroorzaakt door het Varizella-Zooster-virus (VZV). De ziekte wordt veroorzaakt door reactivering van een latente VZV-infectie in de sensorische ganglia.

Klinisch wordt de aandoening gekenmerkt door een pijnlijke, unilaterale, vesiculaire uitslag. Pijn is het meest prominente symptoom bij ongeveer 90% van de patiënten. Bij 10% van de patiënten blijft deze pijn bestaan ​​en wordt deze chronisch.

Postherpetische neuralgie is een chronisch pijnsyndroom dat optreedt nadat de dermale manifestaties zijn verdwenen.

De behandeling is complex en voornamelijk actueel of systemisch. Voor veel patiënten is dit niet voldoende en leven ze met constante pijn.

Vettransplantatie is veelbelovend gebleken bij de behandeling van verschillende pijnlijke aandoeningen, zoals pijnsyndroom na mastectomie, pijnlijke littekens, enz.

Deze studie onderzoekt of PHN kan worden behandeld door middel van vettransplantatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Funen
      • Odense, Funen, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18
  • Pijn in het gebied van voormalige VZV-infectie.
  • Pijn aanwezig gedurende 3 maanden na reactivering van VZV en is minstens 4 dagen per week aanwezig en met een intensiteit >3 op de VAS-schaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische ziekte die het onderzoek mogelijk kan beïnvloeden.
  • Andere indicatie voor vettransplantatie dan pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vettransplantatie/vettransplantatie.
Elke patiënt krijgt vettransplantatie op de plaats van dermale pijn. Vet moet worden geoogst voor de buik of de dij.
Procedure: Vet enten
Het gebied van dermale pijn wordt voorafgaand aan de operatie geïdentificeerd en gemarkeerd. De operatie begint met liposuctie, hetzij op de buik of de dij. Het geoogste vet wordt voorbereid voor vettransplantatie door het gedurende 10 minuten te bezinken. Het vet wordt vervolgens geïnjecteerd in het pijnlijke gebied, gemarkeerd vóór de operatie.
Andere namen:
  • Vettransplantatie, lipofilling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropathische pijn [NIVEAU VAN PIJN]
Tijdsspanne: 6 maanden

Neuropathische pijn Symptoominventarisatie (NPSI), vragenlijst. NPSI bestaat in totaal uit 12 items: 10 items onderzoeken differentiële symptoomdescriptoren en 2 items evalueren spontane en paroxismale spontane pijn.

De tool evalueert de gemiddelde pijnintensiteit in de afgelopen 24 uur op een verbale numerieke schaal van nul (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). De totale pijnintensiteitsscore kan worden berekend door de som van de 10 descriptoren.

De descriptoren zijn:

Branden, knijpen, druk, elektrische schokken, steken, uitgelokt door borstelen. Uitgelokt door druk, Opgeroepen door koude stimulatie, Pinnen en naalden, Tintelingen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven [KWALITEIT VAN LEVEN/ TEVREDENHEID]
Tijdsspanne: 6 maanden

Verkort formulier 36 (SF-36), vragenlijst. Het scoren van de RAND 36-Item Gezondheidsenquête is een proces in twee stappen. Eerst worden voorgecodeerde numerieke waarden gehercodeerd per scoresleutel. Alle items worden gescoord zodat een hoge score een gunstigere gezondheidstoestand definieert. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, zodat de laagst en hoogst mogelijke scores respectievelijk 0 en 100 zijn. Scores vertegenwoordigen het percentage van de totale mogelijke behaalde score. Hierna worden items in dezelfde schaal samen gemiddeld om de 8 schaalscores te creëren.

De acht gezondheidsconcepten zijn: fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen als gevolg van persoonlijke of emotionele problemen, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, energie/vermoeidheid en algemene gezondheidspercepties. Het bevat ook een enkel item dat een indicatie geeft van de waargenomen verandering in gezondheid.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens A Sørensen, MD. PhD., Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-20180007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herpes zoster

Klinische onderzoeken op Vet enten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren