Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kronisk postherpetisk smerte med fedttransplantation

4. februar 2021 opdateret af: Martin Sollie, Odense University Hospital

Behandling af kronisk postherpetisk smerte med fedttransplantation - en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer den mulige gavnlige effekt af fedttransplantation for postherpetisk neuralgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Herpes Zoster (HZ), er en tilstand forårsaget af Varizella-Zooster virus (VZV), Sygdommen er forårsaget af reaktivering af en latent VZV-infektion i sensoriske ganglier.

Klinisk er tilstanden karakteriseret ved et smertefuldt, ensidigt vesikulært udslæt. Smerte er det mest fremtrædende symptom hos omkring 90 % af patienterne. Hos 10 % af patienterne forbliver denne smerte og bliver kronisk.

Postherpetisk neuralgi er et kronisk smertesyndrom, der opstår, efter at de dermale manifestationer forsvinder.

Behandlingen er kompleks og hovedsagelig topisk eller systemisk. For mange patienter er dette ikke tilstrækkeligt, og de lever med konstante smerter.

Fedttransplantation har vist sig lovende ved behandling af flere forskellige smertefulde tilstande såsom postmastektomi smertesyndrom, smertefulde ar osv.

Denne undersøgelse undersøger, om PHN kan behandles ved fedttransplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Funen
      • Odense, Funen, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Smerter i området med tidligere VZV-infektion.
  • Smerter til stede over 3 måneder efter reaktivering af VZV og er til stede mindst 4 dage om ugen og med intensitet >3 på VAS-skalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sygdom, der potentielt kan påvirke undersøgelsen.
  • Anden indikation for fedttransplantation end smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedttransplantation/fedttransplantation.
Hver patient modtager fedttransplantation til stedet for dermal smerte. Fedt skal høstes til enten maven eller låret.
Procedure: Fedt podning
Området med dermal smerte identificeres og markeres før operationen. Operationen starter med fedtsugning, enten på maven eller låret. Det høstede fedt forberedes til fedtpodning ved at sedimentere det i 10 minutter. Fedtet sprøjtes derefter ind i det smertefulde område, markeret før operationen.
Andre navne:
  • Fedttransplantation, lipofyldning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smerte [SMERTESNIVEAU]
Tidsramme: 6 måneder

Neuropatisk smertesymptomopgørelse (NPSI), spørgeskema. NPSI består af 12 punkter i alt: 10 punkter undersøger differentielle symptomdeskriptorer og 2 punkter evaluerer spontane og paroksysmale spontane smerter.

Værktøjet evaluerer den gennemsnitlige smerteintensitet i de sidste 24 timer i en verbal numerisk skala fra nul (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Den samlede smerteintensitetsscore kan beregnes ved summen af ​​de 10 deskriptorer.

Beskrivelserne er:

Brænding, klemning, tryk, elektrisk stød, knivstik, fremkaldt ved børstning. Fremkaldt af pres, Fremkaldt af kuldestimulering, Pins og nåle, Prikken.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet [LIVSKVALITET/ TILFREDSHED]
Tidsramme: 6 måneder

Short Form 36 (SF-36), Spørgeskema. Scoring af RAND 36-Item Health Survey er en to-trins proces. Først omkodes forudkodede numeriske værdier pr. en scoringsnøgle. Alle emner scores således, at en høj score definerer en mere gunstig sundhedstilstand. Hvert element scores på et 0 til 100-område, så den lavest og højest mulige score er henholdsvis 0 og 100. Scoringer repræsenterer procentdelen af ​​den samlede opnåede score. Herefter beregnes gennemsnittet af elementer i samme skala for at skabe de 8 skalaresultater.

De otte sundhedsbegreber er: fysisk funktion, kropslige smerter, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser. Det inkluderer også et enkelt element, der giver en indikation af opfattet ændring i sundhed.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens A Sørensen, MD. PhD., Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20180007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedt podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner