Tratamiento del dolor posherpético crónico con injerto de grasa
Tratamiento del dolor posherpético crónico con injertos de grasa: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Herpes Zoster (HZ), es una condición causada por el virus Varizella-Zooster (VZV). La enfermedad es causada por la reactivación de una infección latente por VZV en los ganglios sensoriales.
Clínicamente, la afección se caracteriza por una erupción vesicular dolorosa, unilateral. El dolor es el síntoma más prominente en alrededor del 90% de los pacientes. En el 10% de los pacientes este dolor permanece y se vuelve crónico.
La neuralgia posherpética es un síndrome de dolor crónico que ocurre después de que desaparecen las manifestaciones dérmicas.
El tratamiento es complejo y principalmente tópico o sistémico. Para muchos pacientes esto no es suficiente y viven con un dolor constante.
El injerto de grasa se ha mostrado prometedor en el tratamiento de varias afecciones dolorosas diferentes, como el síndrome de dolor posterior a la mastectomía, cicatrices dolorosas, etc.
Este estudio investiga si la PHN se puede tratar con injertos de grasa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Funen
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Odense, Funen, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Dolor en el área de infección anterior por VZV.
- Dolor presente más de 3 meses después de la reactivación de VZV y está presente al menos 4 días a la semana y de intensidad > 3 en la escala EVA.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica que potencialmente podría afectar el estudio.
- Otra indicación para el injerto de grasa que el dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Injerto de grasa/trasplante de grasa.
Cada paciente recibe un injerto de grasa en el sitio del dolor dérmico.
La grasa se recolectará para el abdomen o el muslo.
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El área de dolor dérmico se identifica y marca antes de la cirugía.
La cirugía comienza con una liposucción, ya sea en el abdomen o en el muslo.
La grasa recolectada se prepara para el injerto de grasa sedimentándola durante 10 minutos.
Luego, la grasa se inyecta en el área adolorida, marcada antes de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor neuropático [NIVEL DE DOLOR]
Periodo de tiempo: 6 meses
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Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático (NPSI), Cuestionario. El NPSI consta de 12 ítems en total: 10 ítems investigan los descriptores de síntomas diferenciales y 2 ítems evalúan el dolor espontáneo y paroxístico espontáneo. La herramienta evalúa la intensidad media del dolor en las últimas 24 horas en una escala numérica verbal de cero (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable). La puntuación total de la intensidad del dolor puede calcularse mediante la suma de los 10 descriptores. Los descriptores son: Quemazón, Apretón, Presión, Descargas Eléctricas, Punzante, Provocado por el roce. Provocado por la presión, Provocado por la estimulación del frío, Alfileres y agujas, Hormigueo. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida [CALIDAD DE VIDA/ SATISFACCIÓN]
Periodo de tiempo: 6 meses
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Formulario abreviado 36 (SF-36), Cuestionario. Calificar la Encuesta de salud de 36 ítems de RAND es un proceso de dos pasos. En primer lugar, los valores numéricos precodificados se recodifican mediante una clave de puntuación. Todos los elementos se puntúan de modo que una puntuación alta define un estado de salud más favorable. Cada elemento se puntúa en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente. Las puntuaciones representan el porcentaje de la puntuación total posible alcanzada. Después de esto, los ítems en la misma escala se promedian juntos para crear los 8 puntajes de escala. Los ocho conceptos de salud son: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de rol debido a problemas de salud física, limitaciones de rol debido a problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, energía/fatiga y percepciones generales de salud. También incluye un elemento único que proporciona una indicación del cambio percibido en la salud. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens A Sørensen, MD. PhD., Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sollie M, Thomsen JB, Sorensen JA. Autologous fat grafting seems to alleviate postherpetic neuralgia - a feasibility study investigating patient-reported levels of pain. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2021 Feb;74(2):350-356. doi: 10.1016/j.bjps.2020.08.038. Epub 2020 Aug 21.
- Sollie M, Sorensen JA. Treatment of chronic post-herpetic neuralgia with autologous fat grafts: a first-in-the-world case report. Br J Pain. 2019 Nov;13(4):239-243. doi: 10.1177/2049463718817570. Epub 2018 Nov 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por herpesviridae
- Infección por el virus de la varicela zoster
- Neuralgia
- Infección de herpes
- Neuralgia Posherpética
Otros números de identificación del estudio
- S-20180007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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