评估移植物灌注和氧合以改善食管癌手术的结果 (EDOBS)

背景：食管腺癌的发病率正在迅速增加，导致全球每年有 48 万新诊断患者 1。 手术仍然是可治愈食管癌 (EC) 患者治疗的基石。 食管切除术后，胃最常用于恢复上胃肠道的连续性。 食管胃吻合术易发生吻合口漏（AL）、瘘管、出血、狭窄等严重并发症。 据报道，食管切除术后 AL 的发生率为 5%-20% 2-6。 AL 相关死亡率为 18-40%，而总体住院死亡率为 4-6% 2, 7, 8。 AL 的主要原因是组织缺氧，这是由带蒂胃移植物的灌注受损引起的。 临床判断在确定吻合口灌注时是不可靠的。 因此，迫切需要一种客观、经过验证和可重复的方法来评估吻合部位的组织灌注。 使用吲哚菁绿 (ICG) 的近红外荧光 (NIRF) 灌注成像是一种基于近红外范围 (λ = 700-900 nm) 激发和产生荧光的新兴模式。

目标：

• 在 EC 患者微创食管切除术期间对胃移植物进行术中基于 ICG 的 NIRF 血管造影，并使用曲线分析和高级隔室建模计算组织血流量和体积；
• 通过与血流动力学参数、缺氧诱导标志物的血液和组织表达以及组织线粒体呼吸率进行比较，验证基于成像的灌注参数
• 评估基于 NIRF 的灌注测量预测吻合口渗漏的能力。

方法：将招募患有可切除食管癌的患者 (N = 70) 根据目前的护理标准进行微创 Ivor Lewis 食管切除术。 基于 ICG 的血管造影术将在胃移植物创建后和移植物的胸部拉起后进行。 在静脉推注 0.5 mg/kg 的 ICG 后立即开始获得动态数字图像。 生成的图像将进行曲线分析（达到峰值的时间、洗脱时间）和基于 AATH 动力学模型的区室分析（组织均匀性的绝热近似，可以计算血流量、血容量、血管异质性和血管渗漏). 计算出的灌注参数将与术中血流动力学数据（PiCCO 导管）进行比较，以评估患者血流动力学如何影响移植物灌注。 为了验证移植灌注是否真正代表组织氧合，灌注参数将与全身乳酸以及来自胃移植的浆膜乳酸进行比较。 此外，灌注参数将与缺氧相关标记物的组织表达和线粒体链呼吸率进行比较，如在胃移植物的组织样本中测量的那样。

最后，将使用适当的单变量和多变量统计分析评估功能、组织学和细胞灌注和氧合参数预测吻合口漏和术后并发症的能力。

相关性：该项目的结果可能会产生一种新颖、可重复且微创的方法，以客观评估 EC 手术期间的围手术期吻合口灌注。 这种工具可能有助于降低 AL 的发病率及其相关的严重发病率和死亡率