- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03587532
Ocena perfuzji i natlenienia przeszczepu w celu uzyskania lepszych wyników w chirurgii raka przełyku (EDOBS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Częstość występowania gruczolakoraka przełyku gwałtownie wzrasta, co daje rocznie 480 000 nowo rozpoznanych chorych na świecie1. Chirurgia pozostaje kamieniem węgielnym terapii pacjentów z uleczalnym rakiem przełyku (EC). Żołądek po przełyku jest najczęściej wykorzystywany do przywrócenia ciągłości górnego odcinka przewodu pokarmowego. Zespolenie przełykowo-żołądkowe jest podatne na poważne powikłania, takie jak nieszczelność zespolenia (AL), przetoka, krwawienie i zwężenie. Zgłaszana częstość występowania AL po resekcji przełyku waha się od 5% do 20% 2-6. Śmiertelność związana z AL waha się od 18-40% w porównaniu z ogólną śmiertelnością wewnątrzszpitalną wynoszącą 4-6% 2, 7, 8. Główną przyczyną AL jest niedotlenienie tkanek, które wynika z upośledzonej perfuzji przeszczepu żołądka szypułkowego. Ocena kliniczna jest niewiarygodna w określaniu perfuzji zespolenia. Dlatego pilnie potrzebna jest obiektywna, zwalidowana i powtarzalna metoda oceny perfuzji tkanek w miejscu zespolenia. Obrazowanie perfuzji metodą fluorescencji w bliskiej podczerwieni (NIRF) przy użyciu zieleni indocyjaninowej (ICG) to nowa metoda oparta na wzbudzeniu i wynikającej z tego fluorescencji w zakresie bliskiej podczerwieni (λ = 700-900 nm).
Celuje:
- Wykonywanie śródoperacyjnej angiografii NIRF przeszczepu żołądka w oparciu o ICG podczas małoinwazyjnej resekcji przełyku u pacjentów z EC oraz obliczanie przepływu i objętości krwi w tkankach przy użyciu analizy krzywych i zaawansowanego modelowania przedziałowego;
- Walidacja parametrów perfuzji opartych na obrazowaniu poprzez porównanie z parametrami hemodynamicznymi, ekspresją we krwi i tkankach markerów indukowanych niedotlenieniem oraz szybkością oddychania mitochondrialnego tkanek
- Ocena zdolności pomiaru perfuzji opartego na NIRF do przewidywania nieszczelności zespolenia.
Metody: Pacjenci (N=70) z resekcyjnym EC będą rekrutowani do minimalnie inwazyjnej resekcji przełyku Ivora Lewisa zgodnie z aktualnym standardem opieki. Angiografia oparta na ICG zostanie przeprowadzona po utworzeniu przeszczepu żołądka i po podciągnięciu przeszczepu klatki piersiowej. Dynamiczne obrazy cyfrowe będą uzyskiwane natychmiast po dożylnym podaniu bolusa 0,5 mg/kg ICG. Uzyskane obrazy zostaną poddane analizie krzywej (czas do szczytu, czas wymywania) oraz analizie kompartmentowej w oparciu o model kinetyczny AATH (adiabatyczne przybliżenie jednorodności tkanki, które pozwala obliczyć przepływ krwi, objętość krwi, niejednorodność naczyń i przeciek naczyniowy) ). Obliczone parametry perfuzji zostaną porównane ze śródoperacyjnymi danymi hemodynamicznymi (cewnik PiCCO) w celu oceny wpływu hemodynamiki pacjenta na perfuzję przeszczepu. Aby zweryfikować, czy perfuzja przeszczepu rzeczywiście odzwierciedla utlenowanie tkanki, parametry perfuzji zostaną porównane z układowym mleczanem, jak również mleczanem surowiczym z przeszczepu żołądka. Ponadto parametry perfuzji zostaną porównane z tkankową ekspresją markerów związanych z niedotlenieniem i częstością oddechów w łańcuchu mitochondrialnym, mierzoną w próbkach tkanek z przeszczepu żołądka.
Wreszcie, zdolność czynnościowych, histologicznych i komórkowych parametrów perfuzji i utlenowania do przewidywania nieszczelności zespolenia i ogólnej chorobowości pooperacyjnej zostanie oceniona przy użyciu odpowiednich jedno- i wielowymiarowych analiz statystycznych.
Trafność: Wyniki tego projektu mogą doprowadzić do powstania nowej, powtarzalnej i minimalnie inwazyjnej metody obiektywnej oceny okołooperacyjnej perfuzji zespoleń podczas operacji EC. Takie narzędzie może pomóc zmniejszyć częstość występowania AL i związaną z nim ciężką chorobowość i śmiertelność
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elke Van Daele, MD
- Numer telefonu: +323320829
- E-mail: elke.vandaele@uzgent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yves Van Nieuwenhove, MD, PhD
- Numer telefonu: +3293324893
- E-mail: Yves.Vannieuwenhove@uzgent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
Kontakt:
- Elke Van Daele, MD
- Numer telefonu: +32 9 332 08 29
- E-mail: elke.vandaele@uzgent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przed- i śródoperacyjnie
- Osoby w wieku ≥ 18 i ≤ 75 lat, które chcą uczestniczyć i wyrażają pisemną świadomą zgodę przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej minimalnie inwazyjnej resekcji przełyku metodą Ivora Lewisa
- Wewnątrz klatki piersiowej okrężne zespolenie przełykowo-żołądkowe
Kryteria wyłączenia:
Przedoperacyjnie
- Znana nadwrażliwość na ICG
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Uczestnictwo w innych badaniach z udziałem eksperymentalnych leków lub urządzeń.
- Stosowanie Avastin™ (bewacizumabu) lub innych leków hamujących czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) w ciągu 30 dni przed operacją
Śródoperacyjnie
- Ustalenia śródoperacyjne, które mogą wykluczać przeprowadzenie procedur badawczych
- Zespolenie wykonane inaczej niż standardowa opieka
- Nadmierne krwawienie (>500 ml) przed zespoleniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Angiografia zieleni indocyjaninowej
Angiografia oparta na ICG po utworzeniu przeszczepu żołądka i po wyciągnięciu przeszczepu z klatki piersiowej.
Dynamiczne obrazy cyfrowe będą uzyskiwane natychmiast po dożylnym podaniu bolusa 0,5 mg/kg ICG.
|
ICGA zostanie przeprowadzona dwukrotnie podczas standardowej resekcji przełyku: 30 minut po utworzeniu przeszczepu żołądka i bezpośrednio przed zespoleniem przełykowo-żołądkowym.
Podstawowa dawka 25 mg ICG (Pulsion Medical Systems, Niemcy) zostanie rozcieńczona do 5 mg/ml sterylną wodą.
Dożylny bolus 0,5 mg/kg ICG zostanie wstrzyknięty przez centralny cewnik żylny.
Dane wideo będą pozyskiwane za pomocą kamery ze sprzężeniem ładunkowym (CCD) wyposażonej w diodę elektroluminescencyjną emitującą światło o długości fali 760 mm (Visera® elite II, Olympus medical system corp, Tokio, Japonia).
Obrazy będą rejestrowane bezpośrednio przed wstrzyknięciem do 3 minut po nim.
Inne nazwy:
Zaawansowane ciągłe monitorowanie hemodynamiczne podczas operacji będzie wykonywane przy użyciu cewnika PiCCO® (Pulse index Continuous Cardiac Output, Pulsion Medical Systems, Niemcy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Punkt odcięcia oparty na ICGA do przewidywania nieszczelności zespolenia i martwicy przeszczepu po operacji rekonstrukcyjnej przełyku.
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od interwencji
|
analiza ilościowa obrazów ICGA.
Napływ T zostanie obliczony na podstawie krzywych fluorescencji w czasie i skorelowany z nieszczelnością zespolenia i martwicą przeszczepu.
Ta wartość odcięcia będzie pomiarem czasu intensywności fluorescencji ICGA wyrażonym w sekundach.
|
w ciągu 3 miesięcy od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena ICGA jako metody ilościowego obrazowania perfuzji podczas rekonstrukcji sondy żołądkowej.
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od interwencji
|
Najpierw zostaną przeanalizowane krzywe intensywności w czasie w interesujących regionach, aby wygenerować wartości ilościowe dla maksymalnej intensywności fluorescencji (I max), czasu napływu (T napływ) i czasu odpływu (T wypływ).
Dla każdego pacjenta zostanie utworzona krzywa intensywności w czasie iz tej krzywej zostaną wyodrębnione 3 ilościowe miary czasowe: dla maksymalnej intensywności fluorescencji (I max), czasu napływu (T inflow) i czasu odpływu (T outflow).
Te 3 czasy zostaną wyrażone w sekundach
|
w ciągu 3 miesięcy od interwencji
|
Mleczany układowe jako biologiczne markery niedotlenienia i niedokrwienia
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po interwencji
|
W okresie okołooperacyjnym zostaną pobrane i przeanalizowane próbki krwi
|
w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Mleczany kapilarne jako biologiczne markery niedotlenienia i niedokrwienia
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po interwencji
|
W okresie okołooperacyjnym zostaną pobrane i przeanalizowane próbki krwi
|
w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Podstawowe zużycie tlenu (V0) jako biologiczne markery niedotlenienia i niedokrwienia
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Biopsje okołooperacyjne zostaną zebrane i przeanalizowane
|
w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Maksymalne zużycie tlenu przez drogi oddechowe (Vmax) jako biologiczne markery niedotlenienia i niedokrwienia
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Biopsje okołooperacyjne zostaną zebrane i przeanalizowane
|
w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Skala nasilenia stanu zapalnego jako patologiczny Markery niedotlenienia i niedokrwienia
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni po interwencji
|
Biopsje okołooperacyjne zostaną zebrane i przeanalizowane. Cztery skrawki zatopionego materiału są badane przy użyciu barwienia hematoksyliną-eozyną. Półilościowa ocena oparta na obecności fibroblastów, wielojądrzastych neutrofili, limfocytów i makrofagów zostanie wykorzystana do oceny nasilenia zapalenia. System oceniania. Ocena 0 = prawidłowa błona śluzowa Ocena 1: częściowy obrzęk i martwica nabłonka Ocena 2: rozlany obrzęk i martwica nabłonka Ocena 3: martwica z podśluzówkowym naciekiem neutrofilów Ocena 4: rozległa martwica i masywny naciek neutrofili i krwawienie |
w ciągu 10 dni po interwencji
|
HIF 1 alfa jako patologiczny marker niedotlenienia i niedokrwienia
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni po interwencji
|
Biopsje okołooperacyjne zostaną zebrane i przeanalizowane
|
w ciągu 10 dni po interwencji
|
Drobne i duże zdarzenia niepożądane do 30 dni po operacji związane z przełykiem
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po interwencji
|
Wszystkie zdarzenia niepożądane zostaną sklasyfikowane według skali Clavien Dindo i na podstawie międzynarodowego konsensusu ECCG dotyczącego powikłań związanych z wytycznymi dotyczącymi usunięcia przełyku. Lista została wstępnie zdefiniowana przez ECCG i można ją znaleźć w pozycji 32 pozycji bibliograficznej.
|
w ciągu 1 roku po interwencji
|
Niekorzystne punkty końcowe związane z produktem
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po interwencji
|
|
w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po interwencji
|
czas pobytu na oddziale intensywnej terapii wyrażony w dniach
|
w ciągu 1 roku po interwencji
|
w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po interwencji
|
czas pobytu w szpitalu wyrażony w dniach
|
w ciągu 1 roku po interwencji
|
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Zaawansowane ciągłe monitorowanie hemodynamiczne podczas operacji będzie wykonywane przy użyciu PiCCO® (Pulse index Continuous Cardiac Output, Pulsion Medical Systems, Niemcy).
Zapewni to określone pomiary perfuzji, takie jak pojemność minutowa serca wyrażona w litrach na minutę z analizy konturu tętna i analizy termodylucji.
|
w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Zaawansowane ciągłe monitorowanie hemodynamiczne podczas operacji będzie wykonywane przy użyciu PiCCO® (Pulse index Continuous Cardiac Output, Pulsion Medical Systems, Niemcy).
Zapewni to określone pomiary perfuzji, takie jak objętość wyrzutowa (SV) wyrażona w mililitrach i zmienność objętości wyrzutowej (SVV), aby przewidzieć odpowiedź objętościową na podstawie analizy konturu tętna i analizy termorozcieńczenia.
|
w ciągu 24 godzin po interwencji
|
ciśnienie pulsu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Zaawansowane ciągłe monitorowanie hemodynamiczne podczas operacji będzie wykonywane przy użyciu PiCCO® (Pulse index Continuous Cardiac Output, Pulsion Medical Systems, Niemcy).
Zapewni to określone pomiary perfuzji, takie jak ciśnienie tętna (PP) wyrażone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) i zmienność ciśnienia tętna (PPV) w celu przewidywania odpowiedzi objętościowej za pomocą analizy konturu tętna.
|
w ciągu 24 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yves Yves.Vannieuwenhove@uzgent.be, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diana M, Halvax P, Dallemagne B, Nagao Y, Diemunsch P, Charles AL, Agnus V, Soler L, Demartines N, Lindner V, Geny B, Marescaux J. Real-time navigation by fluorescence-based enhanced reality for precise estimation of future anastomotic site in digestive surgery. Surg Endosc. 2014 Nov;28(11):3108-18. doi: 10.1007/s00464-014-3592-9. Epub 2014 Jun 10.
- Diana M, Dallemagne B, Chung H, Nagao Y, Halvax P, Agnus V, Soler L, Lindner V, Demartines N, Diemunsch P, Geny B, Swanstrom L, Marescaux J. Probe-based confocal laser endomicroscopy and fluorescence-based enhanced reality for real-time assessment of intestinal microcirculation in a porcine model of sigmoid ischemia. Surg Endosc. 2014 Nov;28(11):3224-33. doi: 10.1007/s00464-014-3595-6. Epub 2014 Jun 17.
- Diana M, Agnus V, Halvax P, Liu YY, Dallemagne B, Schlagowski AI, Geny B, Diemunsch P, Lindner V, Marescaux J. Intraoperative fluorescence-based enhanced reality laparoscopic real-time imaging to assess bowel perfusion at the anastomotic site in an experimental model. Br J Surg. 2015 Jan;102(2):e169-76. doi: 10.1002/bjs.9725.
- Alander JT, Kaartinen I, Laakso A, Patila T, Spillmann T, Tuchin VV, Venermo M, Valisuo P. A review of indocyanine green fluorescent imaging in surgery. Int J Biomed Imaging. 2012;2012:940585. doi: 10.1155/2012/940585. Epub 2012 Apr 22.
- Zehetner J, DeMeester SR, Alicuben ET, Oh DS, Lipham JC, Hagen JA, DeMeester TR. Intraoperative Assessment of Perfusion of the Gastric Graft and Correlation With Anastomotic Leaks After Esophagectomy. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):74-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000000811.
- Campbell C, Reames MK, Robinson M, Symanowski J, Salo JC. Conduit Vascular Evaluation is Associated with Reduction in Anastomotic Leak After Esophagectomy. J Gastrointest Surg. 2015 May;19(5):806-12. doi: 10.1007/s11605-015-2794-3. Epub 2015 Mar 20.
- Kassis ES, Kosinski AS, Ross P Jr, Koppes KE, Donahue JM, Daniel VC. Predictors of anastomotic leak after esophagectomy: an analysis of the society of thoracic surgeons general thoracic database. Ann Thorac Surg. 2013 Dec;96(6):1919-26. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.07.119. Epub 2013 Sep 24.
- Biere SS, Maas KW, Cuesta MA, van der Peet DL. Cervical or thoracic anastomosis after esophagectomy for cancer: a systematic review and meta-analysis. Dig Surg. 2011;28(1):29-35. doi: 10.1159/000322014. Epub 2011 Feb 4.
- Sauvanet A, Mariette C, Thomas P, Lozac'h P, Segol P, Tiret E, Delpero JR, Collet D, Leborgne J, Pradere B, Bourgeon A, Triboulet JP. Mortality and morbidity after resection for adenocarcinoma of the gastroesophageal junction: predictive factors. J Am Coll Surg. 2005 Aug;201(2):253-62. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.02.002.
- Sunpaweravong S, Ruangsin S, Laohawiriyakamol S, Mahattanobon S, Geater A. Prediction of major postoperative complications and survival for locally advanced esophageal carcinoma patients. Asian J Surg. 2012 Jul;35(3):104-9. doi: 10.1016/j.asjsur.2012.04.029. Epub 2012 Jun 6.
- Haga Y, Wada Y, Takeuchi H, Ikejiri K, Ikenaga M. Prediction of anastomotic leak and its prognosis in digestive surgery. World J Surg. 2011 Apr;35(4):716-22. doi: 10.1007/s00268-010-0922-5.
- Rutegard M, Lagergren P, Rouvelas I, Lagergren J. Intrathoracic anastomotic leakage and mortality after esophageal cancer resection: a population-based study. Ann Surg Oncol. 2012 Jan;19(1):99-103. doi: 10.1245/s10434-011-1926-6. Epub 2011 Jul 19.
- Van Daele E, Van de Putte D, Ceelen W, Van Nieuwenhove Y, Pattyn P. Risk factors and consequences of anastomotic leakage after Ivor Lewis oesophagectomydagger. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016 Jan;22(1):32-7. doi: 10.1093/icvts/ivv276. Epub 2015 Oct 3.
- Wright CD, Kucharczuk JC, O'Brien SM, Grab JD, Allen MS; Society of Thoracic Surgeons General Thoracic Surgery Database. Predictors of major morbidity and mortality after esophagectomy for esophageal cancer: a Society of Thoracic Surgeons General Thoracic Surgery Database risk adjustment model. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Mar;137(3):587-95; discussion 596. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.11.042. Erratum In: J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jun;137(6):1581.
- Junemann-Ramirez M, Awan MY, Khan ZM, Rahamim JS. Anastomotic leakage post-esophagogastrectomy for esophageal carcinoma: retrospective analysis of predictive factors, management and influence on longterm survival in a high volume centre. Eur J Cardiothorac Surg. 2005 Jan;27(1):3-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.09.018.
- Markar SR, Arya S, Karthikesalingam A, Hanna GB. Technical factors that affect anastomotic integrity following esophagectomy: systematic review and meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2013 Dec;20(13):4274-81. doi: 10.1245/s10434-013-3189-x. Epub 2013 Aug 14.
- Milstein DMJ, Ince C, Gisbertz SS, Boateng KB, Geerts BF, Hollmann MW, van Berge Henegouwen MI, Veelo DP. Laser speckle contrast imaging identifies ischemic areas on gastric tube reconstructions following esophagectomy. Medicine (Baltimore). 2016 Jun;95(25):e3875. doi: 10.1097/MD.0000000000003875. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Jul 29;95(30):e87a5.
- Linder G, Hedberg J, Bjorck M, Sundbom M. Perfusion of the gastric conduit during esophagectomy. Dis Esophagus. 2017 Jan 1;30(1):143-149. doi: 10.1111/dote.12537.
- Pham TH, Perry KA, Enestvedt CK, Gareau D, Dolan JP, Sheppard BC, Jacques SL, Hunter JG. Decreased conduit perfusion measured by spectroscopy is associated with anastomotic complications. Ann Thorac Surg. 2011 Feb;91(2):380-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.10.006.
- Tsekov C, Belyaev O, Tcholakov O, Tcherveniakov A. Intraoperative Doppler assessment of gastric tube perfusion in esophagogastroplasty. J Surg Res. 2006 May;132(1):98-103. doi: 10.1016/j.jss.2005.07.037. Epub 2005 Sep 12.
- Koyanagi K, Ozawa S, Oguma J, Kazuno A, Yamazaki Y, Ninomiya Y, Ochiai H, Tachimori Y. Blood flow speed of the gastric conduit assessed by indocyanine green fluorescence: New predictive evaluation of anastomotic leakage after esophagectomy. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(30):e4386. doi: 10.1097/MD.0000000000004386.
- Yukaya T, Saeki H, Kasagi Y, Nakashima Y, Ando K, Imamura Y, Ohgaki K, Oki E, Morita M, Maehara Y. Indocyanine Green Fluorescence Angiography for Quantitative Evaluation of Gastric Tube Perfusion in Patients Undergoing Esophagectomy. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):e37-42. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.04.022. Epub 2015 Apr 30. No abstract available.
- Kamiya K, Unno N, Miyazaki S, Sano M, Kikuchi H, Hiramatsu Y, Ohta M, Yamatodani T, Mineta H, Konno H. Quantitative assessment of the free jejunal graft perfusion. J Surg Res. 2015 Apr;194(2):394-399. doi: 10.1016/j.jss.2014.10.049. Epub 2014 Nov 5.
- Kumagai Y, Ishiguro T, Haga N, Kuwabara K, Kawano T, Ishida H. Hemodynamics of the reconstructed gastric tube during esophagectomy: assessment of outcomes with indocyanine green fluorescence. World J Surg. 2014 Jan;38(1):138-43. doi: 10.1007/s00268-013-2237-9.
- Van Daele E, Van Nieuwenhove Y, Ceelen W, Vanhove C, Braeckman BP, Hoorens A, Van Limmen J, Varin O, Van de Putte D, Willaert W, Pattyn P. Assessment of graft perfusion and oxygenation for improved outcome in esophageal cancer surgery: Protocol for a single-center prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12073. doi: 10.1097/MD.0000000000012073.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2018/0671
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak przełyku
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Angiografia zieleni indocyjaninowej
-
University of PennsylvaniaZakończonyŚródoperacyjne obrazowanie nowotworów złośliwych klatki piersiowej za pomocą zieleni indocyjaninowejNowotwory płucStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Los AngelesWycofane
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionNieznany
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjny
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyGuz lity | Choroba nowotworowaStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of TexasZakończony
-
Wei ChenRejestracja na zaproszenieObrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
Universidad Rey Juan CarlosRekrutacyjnyPoczątkowa próchnica proksymalnaHiszpania
-
University of ArkansasZakończonyBiałko | MetabolizmStany Zjednoczone
-
Henri Mondor University HospitalSFMUZakończonyZaszokować | Zatrzymanie akcji serca | Śpiączka | Duża trauma | Niewydolność oddechowaFrancja